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GLP-1减肥药大火,真正赚到钱的却是这家企业?

2023年10月19日 文/ 李傲 编辑/ 江芸 贾亭

10月13日,福瑞股份在投资者互动平台先后表示,诺和诺德、默沙东使用公司FibroScan用于其NASH药物的研发。受此消息刺激,当天福瑞股份盘中最高价报42.41元,触及近一年最高点。

FibroScan是全球首个肝纤维化无创检测仪器,是法国公司Echosens的专利产品。2011年,国内做肝病中药的福瑞股份看好这一诊断技术,买下了这家公司把FibroScan归为己有。

NASH大致可以指一种非酒精性脂肪肝,就是体检经常会听到的那种脂肪肝。一般认为NASH与肥胖关系密切。因此NASH治疗药物就和减肥药有了密切的联系。

全球知名企业都在开发减肥药物,也有的在开发治疗NASH的适应症。由于脂肪肝的诊断金标准是肝脏活检,显然不适合大规模应用,于是,辉瑞、勃林格殷格翰、诺和诺德、默沙东等大外企就大量购买FibroScan检测仪,来评价NASH药物的药效。

于是,NASH药物还没研究出来,福瑞股份的脂肪肝检测仪却火了。

首个无创的检测仪器

福瑞股份一直聚焦在肝病领域,此前的核心品种是中成药复方鳖甲软肝片,治疗肝纤维化。

肝纤维化是世界医学难题,乙肝、丙肝、脂肪肝等肝病均可导致肝纤维化,肝纤维化还是可逆的,但如果不加以干预,很容易就会走向肝硬化或肝癌。复方鳖甲软肝片的成分中包含了冬虫夏草、鳖甲、三七以及紫河车等,是国家药监局批准的首个肝纤维化治疗药物。

沿着肝纤维化治疗的思路,福瑞股份很早就盯上了肝纤维化的诊断产品。2007年,福瑞股份发现了法国公司Echosens ,并很快成为其诊断设备FibroScan的中国区总代理。

检查类似肝病临床上主要靠B超、血清学检测以及肝活检。肝活检的准确度最高,但必须做穿刺,会有创伤,患者接受度低,检测也难以重复进行。

FibroScan是全球首个无创的检测仪器,能快速、便捷、重复、量化地进行日常检测。按理说,这样的设备应该是全球肝病治疗领域都能用到的产品,需求非常广阔。然而2003年开始商业化以来,FibroScan检测仪的全球销量很低。

低到什么程度呢?2011年,Echosens公司原股东退出,福瑞股份拿出IPO募得的2000万欧元,顺势将Echosens公司收入旗下。也就是说,FibroScan全部卖给福瑞了,只要2000万欧元。

没想到,福瑞收购之后时来运转。在中法两头的努力下,FibroScan得到了国际上不少权威机构背书,陆续被列入多个肝病检测指南,市场稳步扩张起来,并以超过80%高的毛利率每年为福瑞股份贡献着不小比例的收入。2017年起,福瑞股份的设备及技术收入开始超出药物。

不过,真正让FibroScan检测仪大火的,还是这几年搭上的NASH药物研发快车。

NASH新药催生检测需求

准确的说,NASH是非酒精性脂肪肝发展到肝硬化过程中的一个病变阶段,而且是比较严重的一个阶段,多发于中年肥胖个体,占比超过20%,患者数量庞大,是导致成人肝硬化、肝移植的主要原因之一。

过去几十年间,NASH都无药可治,因此也就没什么检测的需求。很长一段时间内,FibroScan检测仪的推广重心只放在丙肝上,营收复合年均增长率不到20%。

近几年,大型制药厂对NASH的治疗药物研发热情高涨起来,FibroScan检测仪也逐渐派上更多用场。

无创、结果可靠、可重复多次进行,结果可量化,这些优点使得FibroScan检测仪成为全球广泛使用的标准设备。2019年起,辉瑞、阿斯利康、吉利德等大型制药厂纷纷购入,用来进行新药入组筛选、以及临床跟踪、疗效评估等。

福瑞股份披露,到现在,超过90%的NASH 临床实验都使用了FibroScan,临床项目合作超过40例。公司还与诺和诺德等推进诊断设备和新药组合上市的可能。

在福瑞股份的计划里,围绕FibroScan这个产品可以开发出很多产品形态,如正在推广的FibroScan GO就采用按次收费模式,每单检测可以分成约为30-60欧元。

在近日举行的投资者关系活动中,福瑞股份透露,今年上半年FibroScan Go装机158台,到8月底,这一数字就达到215台,证实了按次收费商业模式的可行性及吸引力。

可以看出,FibroScan检测仪的需求增长,有赖于NASH药物的开发进度。目前诺和诺德正在针对司美格鲁肽开发NASH适应症,其他做GLP-1的企业则只是把NASH作为一个研发方向,重点还是在减肥上。

想靠火热的GLP-1药物拉动肝病检测仪的需求,逻辑链条还是有点长。不过,这并不影响福瑞股份在近期被资本挖掘为“减肥概念股”大肆炒作。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 山谷