10款新冠抗原检测产品获批，市场前景却仍存疑

2022年3月14日文/ 烟酰胺编辑/

新冠抗原检测试剂，成为当下资本市场最热门的话题。

3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》：为进一步优化新冠病毒检测策略，在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。

这是中国首次提出增加抗原检测。在很多国家，抗原检测已经成为新冠主要检测方式。新加坡卫生部数据显示，3月1日到7日，新加坡平均每天进行约207600次抗原检测，同期核酸检测仅有11200次。一位旅居新西兰的人士告诉健识局，据他了解，新西兰情况与新加坡类似，抗原检测占绝大多数，约为97%。

《通知》发出两天后，国家药监局官网显示，已经批准了10款抗原检测试剂上市：

《通知》也提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。健识局获悉，各大电商平台、连锁药店都宣布：已经接受预约，即将开售抗原检测试剂。

获批的试剂生产企业更是受到市场追捧，3月14日收盘，诺唯赞涨幅13.59%，赛力医疗涨幅10.03%，华大基因涨幅9.98%。

零售市场存疑

抗原检测可以居家自行操作，15分钟内即出结果。理想状态下，抗原检测可以作为核酸检测的一种补充。在国内防疫严峻的当下，能够减轻各地区检测压力。

形式

目前，南京诺唯赞、万孚生物、热景生物、乐普诊断等新冠检测代表企业都已经有相关产品获批上市，相关布局迅速火热。

3月14日，华大基因已与8家机构达成战略合作，其合作对象包括国药控股全球采购与供应链服务中心、华润医药、九州通、一心堂等医药零售企业；与此同时，各大医药电商也开始加速抗原检测产品的上线，如百度健康、叮当快药、京东健康等均已发布了与相关厂商合作的消息。

不过，各电商、药店渠道的产品尚未到位，多数需求目前处于“可预约”的状态。

二级市场正在欢呼，抗原检测在现实场景中的应用究竟如何？

前述人士介绍，在新西兰当地，抗原试剂可以自行购买，但大部分人都在卫生部官网上申请免费的，“我自己就申请了4盒共20个”。检测到阳性后，自测者可自行去医院确诊、治疗。治愈后新西兰还会给予一些医疗费用补贴。

中国坚持“动态清零”总方针不动摇，“核酸为主、抗原为辅”的检测方式是既定策略，政府采购、免费分发可能也将是抗原检测产品的主要推广方式。

也就是说，抗原试剂零售前景也许没那么美丽。

抗原检测实用鸡肋？

抗原检测虽然操作方便，但准确性不如核酸检测。

只有在病毒达到一定水平时，抗原检测结果才会显示阳性。如果接种疫苗，人体虽然已有感染症状，但可能体内病毒含量达不到检出水平，因而导致假阴性。

图源：国盛证券

《通知》对上述情况已有准备，与《通知》一同下发的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》明确：抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天内的样本检测。且不论疑似人群抗原检测结果是阴是阳，“均应当进行进一步的核酸检测”。

因此，抗原检测的意义在于实现早期分流和快速管理，但不能作为新冠确诊依据。

因为抗原检测要求“居家观察”，不少人认为这种检测产品属于“鸡肋”。据上述《通知》，当疑似患者抗原检测为阴性时，需要居家观察，且需连续5天每天一次抗原检测。对于受试者来说，“不如直接核酸检测，结果呈阳性后直接隔离”来的痛快。

在基层医疗卫生机构抗原检测应用中，《通知》也明确提出：具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测。

众所周知，核酸检测后，检测结果会通过大数据上传，在全国医疗体系内通行。但是，抗原检测是居家进行，数据监测会有很大的难度：如何把检测棒和被测者一一对应？并准确上报上传？

即便可以实现数据统计，在零售端，“买感冒药都能被大数据标记，更何况自己买抗原检测产品？倒不如直接去做核酸了。”

文 | 烟酰胺

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