儿童禁用！几十年的感冒常用药被勒令修改说明书
一款有严重副作用，却已经使用了几十年的中药注射液，终于修订了说明书。
今日，国家药监局发布公告，柴胡注射液修改说明书禁止儿童使用，同时补充完善了不良反应与注意事项。
这款战争年代时期研发出的第一支中药注射液，对于感冒、疟疾等造成的发热有较好的疗效，在当时拯救了无数人的性命。但是，也由于时代和技术的局限性，有不少问题也在之后的应用中逐渐显现。
首当其中就是严重的副作用。
柴胡注射液可能产生包括过敏性休克、心机、血压下降、意识模糊、抽搐、皮疹等多种副作用，尤其是过敏性休克，极有可能危及生命。
正因如此，早在2007年，柴胡注射液就被国家食品药品监督管理局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。按照前一年的不良反应报告数量，柴胡注射液被列在中药注射液的第23位。
其次，柴胡注射液的质量也不太稳定。
目前，该类产品拥有药品批号77个，各个厂家的质量标准并未完全统一，不同厂家、同一厂家不同批号的产品都可能有所差异。由于柴胡注射液是采用中药材制备，中药材柴胡的质量在很大程度上影响药效，而影响柴胡的条件包括产地、气候、采集时间等，很难控制。
甚至有临床医生认为，同一个患者，对某一批产品不过敏，换一批就可能发生过敏。此外，也曾有医务人员将本应肌肉注射的柴胡注射液误操作为静脉注射的情况出现，导致了更严重的过敏反应。
附：柴胡注射液说明书修订要求
一、应增加警示语，内容应包括：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应增加以下内容：
过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
三、【禁忌】项应当包括：
1．对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．儿童禁用。
四、【注意事项】项应当包括：
1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3．本品为退热解表药，无发热者不宜。
4．严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。
5．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
6．有家族过敏史者慎用。
7．本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
9．对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
10．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
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