首页 健识局 内文

洞庭药业抗抑郁药通过一致性评价,西安杨森、科伦遭劲敌!

2018年5月21日 文/ Яна 编辑/ Shirley

又来一有力竞争者,瓜分百亿抗抑郁药市场!

近日,复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(以下简称“洞庭药业”)收到国家药监局批件,旗下抗抑郁仿制药草酸艾司西酞普兰片已通过仿制药一致性评价!

该药品为抗抑郁病药,原研药为丹麦灵北制药的来士普,在国内主要由西安杨森分销。国内还有科伦药业的同类仿制药,先一步通过了一致性评价。

据米内网2017年1-3季度数据显示,我国重点城市公立医院抗抑郁药共26个品种,全年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元,同比上一年增长11.83%。T估算2017年国内重点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元,占据总体市场70%,预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元。

正因如此,适用于重症抑郁症和广泛性焦虑治疗的来士普,也成为国内药企关注的重点品种之一。

2017年9月,洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。2017年度,洞庭药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币758万元。截至2018年4月,复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约880万元。

该品种成功通过一致性评价,也为复星医药进一步拓展抗抑郁药市场提供了基础。