“达到了奥运会的参赛水平”，外资药企集体盯上中国创新药

2023年11月23日文/ 李傲编辑/ 江芸贾亭

外资药企对国产新药管线的兴趣大增。

11月20日，祐森健恒宣布：已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。阿斯利康将为这笔交易支付2400万美元的首付款，最高3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。

单单只在11月份，阿斯利康就出手拿下两款国产创新药。11月9日，阿斯利康宣布和诚益生物就口服小分子GLP-1药物ECC5004达成20亿美元独家合作。

算下来，2023年阿斯利康与中国创新药企之间的合作已经跃升至5起。无独有偶，其他外资药企对中国创新药的兴趣也在增加。BioNTech更是成为中国创新药的最大买家，今年已经达成了7次交易。

今年，中国创新药企海外授权的最大特点就是：大部分是新成立的小公司。诚益生物成立于2018年4月，今年6月份刚刚完成B轮融资；祐森健恒2020年才成立，是一家仅完成了A轮融资的企业。

中国生物医药的创新力量依旧，后浪推着前浪在走。

诺华首席执行官 Vas Narasimhan在本月一次新闻发布会上表示：中国成为了新兴的生物医药研发创新中心，足以与美国的波士顿、圣地亚哥、英国的伦敦和瑞士的巴塞尔相媲美。前强生全球首席科学官Paul Stoffels正在为至少三款肿瘤药物与中国公司商讨BD机会。

金额最大的一笔

在一大批BD项目里面，阿斯利康一笔1.85亿美元首付款的项目最受人关注。因为这是阿斯利康中国早期临床项目交易中金额最大的一笔。

阿斯利康收购的是诚益生物新药ECC5004，这是一款口服小分子GLP-1药物，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病患者的I期临床。

口服小分子药物被认为是GLP-1药物迭代的重要方向，目前畅销全球的司美格鲁肽是需要打针的多肽类GLP-1。做成口服形式并不容易，全球范围内只有诺和诺德开发了口服司美格鲁肽，目前只用于治疗2型糖尿病。

多肽会在胃酸中分解，因此口服版司美格鲁肽的吸收效率不高，减重效果不尽如人意。诺和诺德将口服药剂量从14mg提升至50mg，才勉强得到与注射版差不多的减重效果，同时不良反应率也更高。

阿斯利康也开发过口服GLP-1，不过在今年6月因临床数据不及预期从产品线中撤出。收购诚益生物的新药，让阿斯利康重振信心。

诚益生物的LY3502970属于自主开发的品种。礼来公司曾开发一款类似品种，在10mg剂量下生物利用度仅为10%。而诚益生物以礼来的产品作为参考化合物，达到5mg剂量下生物利用度90%的效果。

官宣收购次日，这条管线就高调出现在阿斯利康的三季度电话会上。阿斯利康首席执行官 Pascal Soriot 介绍：与其他小分子口服药物管线相比，ECC5004生物利用度极高，每日仅需10-30mg的小剂量即可显效。

图源：阿斯利康三季度电话会演示文稿

“达到了奥运会的参赛水平”

过去流行的BD方式是广撒网，绝大部分BD的对象还都是国外的中小药企，形式意义大于实质意义。

近几年中国创新药出海势头不减，但很少见到大企业把引进自中国的创新药当成核心品种培养。

如今变了。以阿斯利康最新拿下的祐森健恒的UA022为例，这是一款靶向KRASG12D突变的口服小分子药物，处于临床前阶段。2022年前后，两款KRAS G12C突变的药物相继获批上市，引发相关药物的研发热情。

G12D比G12C更常见，约占所有KRAS突变的26%，普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，研发G12D的却很少，阿斯利康自己也没有做。

G12D赛道上的领跑者是Mirati Therapeutics的MRTX1133。今年10月，百时美施贵宝以高达48亿美元的价格收购Mirati 公司，将这一潜力管线收入囊中。

相比之下，祐森健恒的UA022进度稍慢。不过，据新闻稿披露，UA022显示出强大的抗癌活性，具有良好的安全性，并且在临床前模型中展示出良好的口服生物利用度。

和誉医药创始人兼CEO徐耀昌曾表示：MNC对于中国生物医药领域新产品的发现，已经从过去的偏重In-CN-for-CN, 逐步扩展到In-CN-for-Global。外资药企的几次收购也证实了这一趋势。

在最近这次交易后，阿斯利康中国副总裁、国际业务拓展合作与战略投资负责人陈冰表示，选择中国创新项目及管线时的标准与欧洲、美国、日本标准一致，中国的科学家和医药创新“至少在早期研发方面已经达到了奥运会的参赛水平”。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸贾亭

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