持续投入研发创新药的行业龙头，已进入收获期。

8月31日，翰森制药公布2023上半年业绩报告。其中创新药收入约27.68亿元，同比增长约21%，占公司整体收入的61.8%。

在中国医药产业转型之际，大批龙头药企纷纷加大创新药研发的投入。翰森制药自2019年研发开支首次突破10亿元大关，2022年投入约16.93亿元，而2023仅上半年就达9.29亿元，相比于去年同期增长约25.8%。对创新药持续不断的投入，也让翰森制药看到经济回报，这是传统药企向创新型药企成功转型的正确道路。

纵观翰森制药已上市的产品管线：阿美乐、恒沐、昕越、豪森昕福、孚来美、迈灵达及今年6月刚刚获批的圣罗莱，均是拥有国内自主知识产权，在抗肿瘤、抗感染、中枢神经、代谢等多个治疗领域都能独当一面的创新药，而快速进入医保推动了这些患者急需药品的临床可及。

众所周知，创新药研发是场“九死一生”的豪赌，翰森制药现如今已成功地迈出第一步。

转型成功

创新药收入占比超六成

近几年，翰森制药持续投入创新药研发，逐步完善生态布局，力争打造出全球化创新生态体系。2023上半年，公司共有研发人员1617名，快速推进药物早期发现、临床开发和注册等工作。

今年6月，翰森制药旗下“全球唯一EPO受体高特异性月激动剂”圣罗莱获批上市，该药物适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。相比于同类治疗药物，这款创新药的优势在于患者只需每月给药一次，有助于提高治疗依从性，填补了中国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白。

在肿瘤药业务方面，阿美乐与豪森昕福两款创新药，无疑是翰森制药目前当之无愧的明星产品。阿美乐是国内自主研发的三代EGFR-TKI，目前两款适应症均已进入国家医保目录。

豪森昕福是我国首个自主研发的慢性髓性白血病创新药，是新型二代酪氨酸激酶抑制剂，2022年医保谈判中成功续约。此外，普来乐、昕维、昕泰、昕美、普来迪、普来润等肿瘤产品在市场中均有优异表现。

2023上半年，翰森制药抗肿瘤药物产品组合共计实现收入25.55亿元，总营收占比56.6%，是公司的重要收入来源。

而中枢神经治疗领域也是翰森制药的优势领域，2013上半年实现营收7.01亿元，营收占比13.3%。根据米内网数据显示，翰森制药问鼎2022年重点省市公立医院终端抗抑郁化药市场份额第一名。

可喜的是，翰森制药引进的罕见病药物昕越（伊奈利珠单抗注射液）2023年1月新增纳入国家医保目录后，正加速开拓视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）市场。昕越现为我国首个且目前唯一的NMOSD医保用药，已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐。这些进展都标志着翰森在罕见病领域的创新赛道又有新突破。

此外，翰森制药还在抗感染、代谢及其他领域布局，创新产品包括恒沐、迈灵达、孚来美等三款1类新药，以及孚来迪、孚来瑞等品种。根据财报显示，上述业务板块的收入也取得稳定的增长。

事实上，创新药已经成为驱动公司业绩增长的核心动力。业内普遍认为，丰富的产品管线、完善的创新研发策略，以及强悍的临床推进速度，正驱动翰森制药科技创新势能加速转化。

研发投入占比超20%

在研管线新药数量充沛

丰富的产品管线的背后，是翰森制药在创新药领域持续投入。

健识局不完全统计，翰森制药目前在进行的创新药临床试验超过40项，来自于超过30个处于临床不同阶段的创新药项目，核心品种具备全球同类最佳/同类首创的潜力，未来存在巨大增长空间。

7月20日，翰森制药宣布枸橼酸艾瑞芬净片的上市申请已被国家药监局受理，其适应症是用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。这是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。这一药物有望成为翰森的又一款重要单品。

翰森制药还在积极挖掘已上市品种的治疗潜力。为拓展阿美替尼在肺癌细分领域的治疗潜力，以期为更多NSCLC患者提供从早期到晚期，从辅助治疗、一线治疗、二线及后线治疗和联合治疗等全方位多维度的用药方案，针对阿美乐阿美替尼已开展多项注册临床研究，包括阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗EGFR敏感突变NSCLC、术后辅助治疗NSCLC等适应症，目前两个注册研究均已完成受试者入组。今年的欧洲肺癌大会上，阿美乐发布5篇相关成果，其数量在所有EGFR-TKI产品中名列第一。

2023年5月，孚来美最新临床研究论文在国际知名药理学期刊Front. Pharmacol.发布：首次使用动态血糖监测系统评价洛塞那肽降糖疗效的研究数据显示了孚来美卓越的降糖疗效和良好的安全性。翰森制药将持续推动其更好地实现为中国乃至全球患者提供更多创新性治疗选择的愿景。

持续投入创新药研发的同时，翰森制药高度重视知识产权保护，筑牢科技壁垒。2023上半年，翰森制药共获得中国授权专利28项(含港澳台授权8项)，国外授权专利13项。截至目前，翰森制药累计荣获中国专利金奖2项、银奖1项、优秀奖6项，江苏省专利金奖1项，连续多年被国家知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”，主导建设的“高价值专利培育示范中心”项目2021年被国家知识产权局推选为典型案例在全国推广。

BD合作提高研发成功率

充沛的现金流是最佳保障

众所周知，创新药研发是“九死一生”，如何提高成功率是每家药企必须要面对的难题，而翰森制药似乎已找到破解之法。

8月，德琪医药与翰森制药就“同类首创”和“同类唯一”的XPO1抑制剂希维奥在中国大陆的商业化合作达成协议。这款创新药是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，并于2022年5月实现商业化上市。

7月，翰森制药自美国SCYNEXIS公司引进的用于治疗阴道念珠菌病的Ibrexafungerp上市申请已获国家药审中心受理。健识局梳理发现，这款创新药于2021年6月在美国获批，成为二十多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物。

此外，翰森制药还与全球多家创新药研发公司合作，率先将早期、并具有商业开发价值的产品揽入怀中，与合作伙伴共同努力，将抢夺市场的主动权牢牢抓在自己手中。

事实上，除了提高自身研发实力之外，引进合作伙伴的创新药也是今后新药研发的重要趋势，而翰森制药在罕见病、抗感染和血液瘤等领域的BD项目也取得了里程碑进展。业内普遍认为，因其强劲的研发和商业化能力，未来将成为公司新的业绩增长点。

相比于biotech，翰森制药的优势是自身拥有充沛的现金流。财报显示，2023上半年现金及银行存款169.17亿元，按公平值计入损益的金融资产45.03亿元、其他金融资产20.89亿元。

业内普遍认为，这些经营数字的背后，是头部药企优秀的经营生态，可支撑未来创新化发展，在现如今创新药产业融资环境恶化的情况下尤为可贵。

随着“自主研发+BD合作”双引擎战略的推进，未至“而立之年”的翰森制药已实现了创新药企的成功转型，无论是创新药研发、BD合作，还是布局国内外市场，今后的市场挑战依然严峻，不过翰森制药似乎已做好准备。

撰稿丨雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图｜视觉中国