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通化东宝陷入集采泥潭,胰岛素企业如何自救?

2023年4月24日 文/ 雷公 编辑/

胰岛素集采落地第一年,通化东宝业绩受到了严重冲击。

4月21日,通化东宝发布2022年财报,公司总营收减少14.98%,达到27.78亿元;利润总额同比增长接近20%,至18.29亿元。

通化东宝利润大幅增长,是因为出售了所投资的厦门特宝5%的股份,获得4.6亿元的投资收益。整体上看,通化东宝业绩是下跌的,而且是近五年来业绩首次下降。通化东宝在年报中解释称,全国胰岛素集采落地执行后,各系列产品价格下降,同时,公司还要给经销商补流通环节中产品的差价,导致业绩下滑。

通化东宝没有放弃胰岛素市场,目前已经逐步完成产品替代,二代胰岛销量同比增长接近双位数,胰岛素类似物销量同比增长超 100%。而且,2022年以来通化东宝多款产品在海外市场逐渐实现商业化,有了一部分海外收入。

不过,集采的影响还是非常严重的。胰岛素之后,国家医保局已经通过多个渠道透露消息:今后生物类似药的集采将由地方组织,以省级联盟的形式开展。不再追求全国一盘棋。

承受集采重压

业绩迎来首次下降

通化东宝主要产品是胰岛素原料以及制剂产品,营收占比约为80%左右。过去5年,通化东宝的净利率水平都保持在30%以上,表现比较稳定。

不过,2022年5月全国第六批集采(胰岛素专项)落地后,通化东宝的日子明显不好过了。尽管通化东宝采取温和的报价策略,全系列胰岛素产品以B类中标,但5款产品40%的整体降幅,公司业绩还是明显出现下滑。

通化东宝主要做胰岛素及其类似物,未能在糖尿病领域的管线布局形成全面开花,集采的板子一点都躲不过。好在集采也为通化东宝赢得了市场机会。2022年报显示,医药魔方数据测算全国胰岛素的销售数据,通化东宝人胰岛素市场份额升至40.50%,超越诺和诺德,位列全国第一;甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2022 年提升至约 5.90%。

在行业“阵痛”之下,通化东宝的目光则瞄向研发新品,以求创新谋求更多的市场份额。在集采之后,通化东宝的门冬30、50预混型胰岛素陆续上市,通化东宝逐渐完成胰岛素产品的更新替代。

必须要直面的是,通化东宝面前是强大的诺德诺德。根据兴业证券的分析报告显示,2021 年,诺和诺德门冬30、50胰岛素中国区的销售额就已经达到 49.17 亿元。

集采市场已经没有太多期待,但在更高层次的胰岛素产品上,中外对决还将长期存在。中国胰岛素市场份额经由集采的扰动,依然没改诺和诺德、赛诺菲和礼来三家跨国药企主导的局面。国内企业的压力依然很大。

海外市场同样降价

产品亟需升级

集采之后,中国胰岛素市场已发生根本性变化。光做普通胰岛素已经是不行的了。

2022年12月,通化东宝与科兴制药达成合作,共同拓展利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售。仅仅三个月之后,通化东宝二代胰岛素注射液的上市许可申请获得欧洲药品管理局的受理,加速通化东宝的拓展海外市场的进程。

通化东宝的主动出击,或许能为公司赢得更多的营业收入,缓解业绩下滑的尴尬窘境。

不过,坏消息是:自2022年起,欧美各国政府都在限制胰岛素产品医保费用的报销比例。

作为最贵系列的药物之一,胰岛素产品的价格问题时常引发关注。过去几年,美国胰岛素药品每张处方售价从25美元上涨至450美元,部分患者每月在胰岛素药物上的花费高达900美元。

今年3月,礼来、诺和诺德相继宣布旗下多款胰岛素产品的零售价格,终于促使胰岛素走向低价时代。业内普遍认为,跨国药企在原有胰岛素产品的营销投入也会逐步降低,今后市场空间则,最终被新型降糖药所取代。

当通化东宝海外扩张刚迈出第一步,就遇上全球降价。不过,业内认为,即便是降价,欧美市场胰岛素的价格也是中国的两倍,因此药企有动力选择“出海”。

目前,全球糖尿病市场需求依然旺盛,患者用药的需求不会减少,但已经开始有所转变,如GLP-1和口服制剂越来越受欢迎,会极大改变糖尿病药物市场格局。

传统的糖尿病药物龙头企业已经有了技术积累,市场争夺的焦点开转向更高深的突破,如GLP-1已经从日制剂向周制剂进化,口服胰岛素也在不断推陈出新。通化东宝要在新的竞争平台上和这些企业竞争,难度不小。

撰稿 | 雷公

编辑|江芸 贾亭

运营 | 曦辰

图源 | 视觉中国