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药明生物的近忧和远虑

2022年10月8日 文/ 贾亭 编辑/ 江芸

中国生物医药行业已经许久没迎来好消息了,直到国庆假期的最后一天。

10月7日,美国商务部工业与安全局公布了最新的未经核实名单,药明生物无锡工厂已经明确被移出清单,已经完成了美国方面所要求的“核实”。

药明生物的无锡工厂、上海工厂是在今年2月7日被列入清单的,被列清单的第二天,也就是2月8日中午,药明生物紧急召开媒体沟通会,CEO陈智胜反复强调:

只要公司做出承诺,相关出口管制产品用于自用,不作转售,或等美国商务部来检查,就可以争取从清单上被移除。

如今整整8个月过去,美国方面的核实终于通过了?

药明方面曾透露:中国防疫政策要求外国人入境后隔离观察。美方原本是定期例行来工厂查一下,如今要先隔离,美方官员就不愿来了,直接给拉了个清单。

目前,药明生物无锡工厂通过了检查,上海工厂还没解禁。早前7月5日,药明生物曾对外披露:无锡工厂完成了检查,上海工厂正在等待检查,“两家公司可以单独解除”。如今药明生物的生产主力无锡工厂解除危机,也就难怪市场给出了乐观的预期。

药明生物或许救得了自己,但对于整个中国的CRO行业而言,警报并未消除。

药明生物被移出清单的那一天,正好是美国的第10个“国家先进制造日”。今年拜登政府尤其重视这个日子,并在10月7日发表了《美国国家先进制造业战略》,表示要大力振兴制造业,而且提出了11项明确的战略目标,其中第3条就是:

“实施先进制造,支持生物经济。”

生物制造,以成为美国在国家层面支持的明确方向,列出了基因组和蛋白工程生产工具、多细胞系统工程、生物模型、生物工艺等,尤其强调:优先实施保障措施,确保产品不被用于恶意目的。

据药明方面称,列名清单主要是因为公司一直在进口生物反应器所用的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器。其中的控制器受美国出口管制。

有知情人士告诉健识局:大部分制药装备都有国产品牌可以替代,但设备中的部件、精密仪器仪表等还是以进口品牌的为主。国内有组装的产品,但这些“国产货”的核心零配件、芯片、传感器等仍是进口的。

不解决这些问题,被“卡脖子”几乎是分分钟的事情。

上述人士认为,药明生物被盯上,根本原因是“树大招风”。

按营业收入算,2022年上半年,药明康德+药明生物的组合已经超越全球第一CDMO公司瑞士龙沙集团,列全球CRO第五位。排在药明系前面的,是徕博科、艾昆纬这些美国企业。

如果单看生物制剂CDMO业务,到2023年的规划产能,药明生物是32万升、龙沙是32万升、三星生物62万升、勃林格24万升。药明生物这几年产能扩张非常快,几乎把老大龙沙踩在脚下。

美国本着“应卡尽卡”的原则,当然首先瞄准药明生物,至于中国其他生物药CDMO公司,暂时还不足为惧。

这种情况下,只靠自强不息解决不了问题。美国如果继续强行靠行政干预,阻碍生物制造的产业转移,药明系等头部企业会遭遇更多困难。

能把心放在肚子里的时候,还没到。

撰稿 | 贾亭

编辑|江芸

运营 | 晓曦

图源 | 视觉中国