素有“医药界诺贝尔奖”之称的国际盖伦奖近日揭晓，诺华的诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）再次摘得这一奖项，创下佳绩。

自盖伦奖1970年创立以来，诺华可谓是盖伦奖的获奖常客，诺欣妥®、可善挺®（司库奇尤单抗）、诺适得®（雷珠单抗注射液）、茁乐®（奥马珠单抗）、格列卫®（甲磺酸伊马替尼片）与瑞弗兰®（艾曲泊帕乙醇胺片）等多款产品都曾斩获过美国、英国、加拿大盖伦奖，覆盖免疫、眼科、皮科、呼吸以及血液疾病等多个重大领域。

盖伦奖被公认为生物医药行业的最高荣誉，诺华能在多个产品上获得多项盖伦奖，数量之多，覆盖的疾病领域之广，凸显出诺华在医药创新领域的强大研发实力。

诺华能够获得这些成绩，除了在产品管线上的超前战略布局以外，也得益于近年来将数字技术应用于开发的探索。

研发管线前瞻性布局

1996年，山德士和汽巴-嘉基宣布合并，成为今天的诺华。但算上前身，诺华其实已有超过250年的创新史。今天的诺华是全球最大的医药公司之一，产品线及在研之丰富、覆盖领域之广泛，在业内被广为认可。

管线

去年12月，诺华在研发日上分享了最新的研发管线。当时的数据显示：诺华拥有70款新分子实体（NMEs）项目，65个项目处于后期开发阶段，100个项目处于早期开发阶段。在研产品线疗法中，大约85%属于同类首创或特定适应症首创。过去6年间，诺华共获得了23项FDA突破性疗法认定。

这些管线进展都来源于诺华持续的研发投入和强大的战略布局。2021年，诺华的研发投入高达95.4亿美元，占营收的比重达到18.48%。

诺华在全球拥有20000多名研发人员，覆盖50多种疾病领域，在心血管与肾脏、肿瘤、血液学、免疫和神经内科等重要疾病领域拥有强大实力，在眼科和呼吸过敏领域，诺华拥有创新性的试验性项目与已上市产品。

目前，诺华正在推进160多个处于各阶段的临床试验项目，包括50多个正在进行的III期临床项目。目前市场上在售的重磅产品达14款。诺华预计，在2026年前获批的产品中，将有20款有望成为重磅药物，年销售额均可能超过10亿美元。

数字化技术深度应用

诺华已建立了化学生物疗法、生物疗法、放射配体疗法、细胞疗法和基因疗法等五大技术平台，为未来几年的研发创新奠定了坚实的基础。

这五大领先技术平台为诺华提供了独特的机会，可以用于开发相关产品，尝试新的疾病领域开发，也可以通过绑定不同技术平台，寻求更深层次的能力拓展。

诺华也是全球最先将数字化技术和数据科学应用于新药研发的公司之一。凭借自身的临床试验，诺华已收集了大约200万患者年(Patient Years)的数据。这一海量数据的深度挖掘，可以为诺华临床研究和未来研发的方向提供指导，更有针对性地筛选出对疾病有效的分子和药物。

诺华也设立了用于临床试验管理的数字化平台“Sense”，作为一个独特的“控制塔”，可以实时监控诺华正在全球进行的几百个临床试验，从而优化临床数据的监测及管理，并提示临床试验的风险指数。

诺华还积极将人工智能和机器学习应用于药品开发过程。2019年1月，诺华宣布与牛津大学大数据研究所建立合作，用AI来预测患者对药物的反应情况。同年10月，诺华与微软跨行业合作，成立诺华AI创新实验室，计划将AI技术应用于整个药物研发过程，包括研究、临床试验、生产、运营等环节。

这些新技术的应用，将有望带来更快、更有效的药物研发管线。

激活中国研发力量

2021年，诺华集团全球净销售额达到516亿美元，其中来自创新药的收入比重达81%。

今年4月，诺华宣布将原诺华制药和诺华肿瘤合并，成立诺华创新药物，进一步聚焦创新药物和新一代的先进疗法。

中国近几年不断深化医疗和药品监管改革，为新药研发持续提供利好，诺华在中国进一步聚焦药品开发，以加速新药的上市，惠及患者。

诺华多年来在中国的研发布局为创新药物业务的快速发展提供了助力。2006年，诺华（中国）生物医学研究中心在上海成立。2016年，诺华上海园区正式投入运营，随即成为诺华在中国的研发中心。目前诺华在中国的研发团队有600多名员工，分布在上海、北京和常熟等主要运营基地，目前有近100个临床项目在中国开展。

诺华中国研发团队正在与诺华全球及中国跨部门协作积极实施“中国药品开发战略”，支持中国全面参与诺华全球药品开发临床项目、助力实现中国与全球同步开发、同步注册，开拓数据和数字技术在临床研究中的应用，加速引入和开发诺华创新药物。

2015年到2021年，诺华在中国有超过35款新药和新适应症获批。诺华预计，未来5年内将在中国递交50款新药及新适应症的注册申请，并在2024年实现90%以上的中国新药注册与全球同步。

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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