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2021复星医药创新药挑大梁,全球化运营能力进一步提升

2022年3月24日 文/ 健识局 编辑/

2022年3月22日晚,备受市场关注的复星医药公布2021年年报。

2021年,复星医药实现营业收入390.05亿元,同比增长28.70%;净利润47.35亿元,同比增长29.28%。经营活动产生的现金流量净额39.49亿元,同比增长53.07%。

值得一提的是,复星医药全球化运营能力进一步提升,中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到34.86%。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示:“在新冠疫情常态化背景下,2021年度复星医药实现了业绩稳健增长,抗疫物资和战略产品供应顺畅。面向未来,复星医药将继续围绕未满足需求的治疗领域积极布局新技术和产品。”

三大板块全面发力,业务实现分线聚焦

2021年,复星医药三大核心板块中,制药业务实现营业收入289.04亿元;医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元;医疗健康服务业务实现营业收入41.18亿元。

制药业务中,复星医药以创新研发为核心驱动因素,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。

同时,通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理,推动创新技术和产品的开发和落地。

医疗器械与医学诊断业务不断强化独立运营能力。医疗器械板块通过业务整合与梳理,已初步形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗为核心的三大业务。其中医疗美容核心平台复锐医疗科技(Sisram)在积极拓展原有能量源美容设备业务的同时,还进行美容牙科、注射填充、个人护理等战略赛道的布局。

医学诊断业务中,复星医药已初步实现运营一体化,匹配医学诊断业务战略布局,完成对苏州百道的收购,布局病理诊断,丰富诊断业务的赛道布局。医学诊断业务已形成围绕肿瘤、感染、消化代谢、大生殖、心脑血管、中枢神经六大疾病领域的跨方法学的产品组合、以及同一方法学拓展到不同疾病领域的矩阵式研发思路。

创新研发投入增加,创新转型成果明显

研发是所有创新药企最看重的指标。2021年复星医药研发投入共计49.75亿元,同比增长24.28%。

制药业务研发投入为44.86亿元,同比增长22.23%,这部分研发投入占制药业务收入的15.52%。这一数字背后,是超过2800名研发人员的努力。

复星医药的研发团队中超1500人拥有硕士及以上学位,约占本集团在职员工总数的7.85%。截至报告期末,本集团在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项。

近三年来,复星医药连续推出汉利康、汉曲优、苏可欣、复必泰(mRNA新冠疫苗)等多个品种获批上市并放量销售,创新研发加速落地,推动业绩可持续增长。2021年度,上述这些“新品和次新品”的收入在制药业务中收入占比超过25%。

2021年,复星医药自研产品汉利康(利妥昔单抗注射液)实现收入16.90亿元,同比增长125.33%;2020年下半年上市的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)于2021年内分别实现收入9.30亿元和4.26亿元。

另外,受益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及上市新产品的贡献,报告期内Gland Pharma营业收入同比增长29.48%。

由复星医药和德国百欧恩泰(BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰于2021年3月被纳入港澳地区政府接种计划,2021年9月在中国台湾地区开展接种。截至 2022年2月末,该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂,助力港澳台地区建立新冠免疫屏障。

2021年 6月,复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,为二线及以上的淋巴瘤患者带来了持续缓解的可能性。复星凯特积极探索创新支付手段提高产品可及性,截至2022年2月末,奕凯达已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家。

此外,复星医药创新管线持续落地,PD-1抑制剂斯鲁利单抗首个适应症高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请已被纳入优先审评程序,另一个鳞状非小细胞肺癌适应症的上市注册申请也已获国家药监局受理。汉贝泰(贝伐珠单抗生物类似物)、怡宝(注射用人促红素)(新适应症用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血)等产品获批上市。

国际化运营能力提升,为全球抗疫做贡献

出海是2021年中国创新药行业最关键的一个词,复星医药同样走在前面。

复星医药已经初步形成了研发、生产及商业化的全球化运营体系。报告期内,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元,占比达到34.86%。海外能力持续强化,以美国为第二总部,基本形成研产销全覆盖的全球化业务格局。

截至2021年底,复星医药海外商业化团队超1200人,在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现在美国市场直接销售制剂。另外,复锐医疗科技(Sisram)、Breas等医疗器械业务已覆盖中国、美国、欧洲等主要地区;复星诊断新冠检测试剂已在十多个国家进行销售。

而且在2021年,非洲首个区域性药品分销中心科特迪瓦分销中心正式投入运营,业务在南苏丹取得实质性销售突破;印度控股子公司Gland Pharma报告期内共计13个仿制药产品获得美国FDA上市批准。

依托药友制药、桂林南药、万邦医药等已有国际化生产水平和质量体系认证,复星医药加速国内产线海外质量体系认证,为国内制剂出海打下坚实基础。

2022年1月及3月,复星医药产业先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,许可生产范围包括原料药及成品药,持续为全球抗击疫情贡献力量。

截至2022年1月,复星医药通过WHO-PQ的抗疟系列产品总数已增至30个,其中包括26个制剂产品和4个原料药产品,是全球通过该认证数量最多的抗疟药生产企业。