不出意外，君实的PD-1销售在国内将继续垫底

2021年11月4日文/ 古月编辑/

阿斯利康都救不了，谁还能救？

11月3日，君实生物正式发布公告，聘任李聪为联席首席执行官，全权负责公司的商业化工作。

业内普遍认为，李聪的调任是要接替钱巍。近期，业内传言君实生物首席商务官钱巍即将离职。

君实刚刚发布三季报，业内不免猜测：曾当过复旦大学上海医学院老师的“钱老师”在君实的仕途告终，可能与特瑞普利单抗销售未达预期有关。三季报显示，君实生物今年以来共获得收入27.18亿元，同比增长168.9%，其中很大一部分来自于技术许可，也就是PD-1海外开发和商业化权益的收益。

年初时，君实联手阿斯利康，踌躇满志地想要把特瑞普利单抗做大做强，如今看来，双方的合作似乎还不够顺畅。

PD-1比上不足

今年第三季报，君实生物实现营收6.04亿元，同比增长38.52%，净亏损3.92亿元,比上年同期的11.16亿元大幅减少。

和去年不一样，君实在今年的几份财务报告中都没有单独公布PD-1的销售额。此前恒瑞曾在半年报中披露，PD-1进入医保后降价85%，君实的降幅与之接近，销售情况可想而知。

2019年和2020年，特瑞普利单抗的销售额分别为7.74亿元和10.03亿元。有接近君实的人士向健识局透露：公司今年对特瑞普利单抗全年的销售预期也仅在10亿元左右。

如果只和自己比，君实做得还行；问题是，竞争者不等人。

信达和百济均披露了PD-1今年的销售情况。医保放量后，百济的替雷利珠单抗增幅明显，二季度单季卖出了4.87亿元左右，同比上涨154.59%；信达的信迪利单抗前三季度销售额达到21.7亿元，已经逼近2020年全年的销售额。

恒瑞虽然嘴上说降价85%，但实际上可能闷声发大财。恒瑞的卡瑞利珠单抗在2020年卖出了超过30万瓶，实际销售收入接近50亿元；而今年上半年，业内更是传出卡瑞利珠单抗半年已经突破50亿元的消息。

相比之下，君实该着急了。

自从与阿斯利康开展合作以来，特瑞普利单抗在全国范围内已覆盖了约3000家医院和1500多家药房。相较而言，百济神州全部商品在国内覆盖的医院数目只有1000多家；另据中报显示，特瑞普利单抗已被纳入全国30多个城市的商业保险，铺货量不可谓不大。

大规模铺货并未马上带来好的效益。上述人士向健识局表示，公司对特瑞普利单抗的销售额还算满意。而阿斯利康目前与君实尚处于磨合期，今年图稳，明年再冲。

不过，君实三季报也透露出一些好的苗头。三季度，君实销售费用不到1亿元，与上半年的4.23亿元形成明显的对比。阿斯利康“代销”的优势正在体现出来。

君实的出路在海外？

实际上，君实的营收向好主要得益于“技术许可收入大幅增长，以及新增特许权收入”。去年5月以来，君实先后与礼来、Coherus和阿斯利康达成三项重要的合作，并分别从中获取了不菲的首付款和里程碑付款。

11月2日，礼来发布公告表示，美国政府预计将加大对埃特司韦单抗联合疗法的采购，采购数量至少为61.4万剂，预计收入可能达到12.9亿美元左右。礼来今年前三季度中和抗体销售收入为14.3亿美元，礼来的中和抗体“鸡尾酒疗法”中有一半用的是君实的埃特司韦单抗，因此君实从中收益不少。

今年2月，君实又与Coherus的合作协议，Coherus拿到了特瑞普利单抗在美国和加拿大的开发和商业化权利，君实拿到首付款1.5亿美元，最高能够从中获益11.1亿美元。

对于君实来说，另一个好消息是，特瑞普利单抗的鼻咽癌被FDA授予优先评审资格，且不计划召开咨询委员会会议，预计明年4月获批。这就意味着，FDA对特瑞普利单抗是全面认可，而非“有条件上市”。

在三季度电话会上，君实首席执行官李宁曾表示，“不认为会有友商PD-1的鼻咽癌适应症在君实之前上市。”而君实在最新回复投资者提问时也曾提到，目前，FDA对免疫治疗药物的审批趋于严格，如果已有同适应症的同类型药物提交上市申请，且有Ⅲ期注册临床研究，“存在不再受理或批准单臂数据申报的风险”。

健识局注意到，目前在美国拿下鼻咽癌适应症的，只有君实一家。这或许意味着，特瑞普利单抗明年4月上市之后，在一段时间内将是“无敌”的状态。

据世界卫生组织统计，2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万。但是，超8成的病例都在中国，欧美地区并非高发地带。特瑞普利单抗在美国的前途如何，仍有待时间的检验。

文 | 古月

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