低价CAR-T产品是市场对博安生物最大的期待

文丨大卫

7月2日，绿叶制药发布公告称：已向港交所提交建议，分拆山东博安生物并将其独立上市。

博安生物是一家抗体的研发和生产企业，主攻肿瘤、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。绿叶制药2020年财报显示：截至2021年2月，博安生物获得投资8.77亿元，绿叶制药间接拥有博安生物74.5%的注册资本权益。

早在2017、2018年，绿叶制药就先后引进了博安生物的4款生物类似药。2019年12月1日，绿叶制药更进一步，宣布收购该公司98%的股权，并得到了博安生物抗体研发管钱、抗体筛选和生产平台，以及一些专利和知识产权等。2020年6月，绿叶制药实现100%控股博安生物。

博安生物产品管线（含新冠中和抗体）

2020年底，绿叶制药引进了苏州工业园区新建元三期创业投资企业、深圳市柏奥瑞思投资合伙企业、烟台创科新动能投资中心作为战略投资者，分拆上市只差临门一脚。

绿叶制药希望借助博安生物的新鲜血液，扩展产品线，向生物制药领域渗透。2020年年报中，绿叶制药表示：完成对博安生物的收购后，将凭借新兴生物科技企业的创新势头促进公司的转型升级。

绿叶制药在小分子制剂上具有优势，但在生物药领域并不突出，期待用博安生物的管线弥补不足。但博安生物自身也面临挑战。

01成立8年仅一款药物获批，中和抗体前途未卜

博安生物成立于2013年，产品线覆盖生物类似药、生物创新药、以及细胞治疗三大类。

据博安生物的官网显示：公司开发了8个生物类似药，涉及肿瘤、骨科、代谢和眼科四大类。公司成立8年来，仅有一款药品获批上市。

2021年5月7日，博安生物的首款药物贝伐珠单抗注射液在获批上市，用于非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。这是一款生物类似药，原研方是罗氏。根据IQVIA的数据，2020年贝伐珠单抗的全球销售额为60亿美元，中国市场销售额为36亿元。

贝伐珠单抗注射液的市场规模虽然不小，但在博安生物之前，有罗氏、信达、齐鲁三个对手；在它身后，紧跟着的是恒瑞。恒瑞医药的贝伐珠单抗注射液今年6月22日获批上市。博安生物面临巨大的竞争压力。

博安生物还有至少7款生物创新药在研，以抗肿瘤药为主，还涉及免疫抑制剂和新冠中和抗体药物LY-CovMab。

2021年6月15日，绿叶制药发布公告称，博安生物的新冠治疗药物LY-CovMab已经向美国FDA递交临床试验申请，计划纳入150例受试者。绿叶制药同时表示，计划在中国和欧洲同步开展II期临床。此前，该药物已被纳入《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。

目前美国市场上共有礼来/君实生物、再生元、葛兰素史克/Vir的产品取得紧急使用授权，但最近，礼来和君实的中和抗体被叫停使用，原因是美国疾控中心监测到新冠变异病毒在美国的感染比例快速上升。礼来和君实的抗体对新冠变异病毒的中和能力有限。6月25日，美国卫生与公众服务部发布消息称：FDA建议使用其他的替代疗法。

博安生物还在积极推进新冠中和抗体在美国的临床研究，但7月2日，《科学》杂志发表了一篇关于新冠变异病毒的论文，指出针对Delta病毒株等变异病毒时，新冠中和抗体可能会失效。

博安生物能否跟上新冠的热点？可能要打个大大的问号。

02低价CAR-T产品释放预期

博安生物也在开发一个秘密武器。

在细胞治疗板块，博安生物开发了抗实体瘤和血液瘤两类产品，其中就包括CAR-T细胞治疗产品。

博安生物CAR-T产品管线

6月23日，国家药监局刚刚批准了复星凯特的CAR-T，用于治疗大B细胞淋巴瘤。这是中国首个获批的CAR-T产品，几天后，一张疑似该药品的销售订单在网上流传，零售价高达120万元/袋，高昂的价格让很多肿瘤患者望而却步。

博安生物抓住这一痛点，号称基于双特异抗体平台、开发低成本的生产工艺，将普通CAR-T成本降低60%-80%，预计会大幅降低治疗费用。这无疑击中了患者的心理，也提高了投资者对博安生物的市场预期。

博安生物CAR-T产品特色说明

博安生物的官网显示，该产品的T细胞在体内的持续性更强，可以降低复发率，并且相对其他同类产品更温和，也不容易产生细胞因子风暴。但目前博安生物的CAR-T产品仍处于非临床研究阶段。

眼下，博安生物还将处于亏损状态。

根据绿叶制药年报，2020年，博安生物亏损2.48亿元。管线内10款以上的在研产品需要越来越多的研发费用。

绿叶制药的负债也越来越多，年报显示：2020年，绿叶制药的流动负债高达72.34亿元，同比增长了26.8%，非流动负债52.97亿元，同比上涨了10.7%。2020年底，绿叶制药的资产负债率已经达到60.74%。

这样的资产负债率在生物医药行业算是很高的。君实生物2020年底的资产负债率为26.82%，石药集团的相应比例也不过23.18%。

通过拆分上市，获得更多的研发资金，这对绿叶制药来说不得不做，但博安生物的盈利之路还相当漫长，分拆之后的前景也很迷茫。

设计丨时光

运营丨林夕

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