双黄连注射剂说明书修订：4周岁以下儿童、孕妇禁用
文：贾望
6月11日，继柴胡注射液被禁用之后，国家药品监督管理局发布了关于要求修订双黄连注射剂说明书的公告。公告提出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，在双黄连注射剂说明书的【禁忌】项下，须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”的字样。
此次国家药监局在《《双黄连注射剂说明书修订要求》中还要求增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。
图片来源：央视新闻官方微博
据官方公布显示，此次双黄连注射剂说明书修订涉及的企业将包括哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。
双黄连注射剂被视作是“国民明星用药”，但却曾出现致死病例，2009年，全国就接连发生了3起因双黄连注射剂发生不良反应而致死的病例。
据媒体报道，双黄连注射剂一旦注入体内发生不良反应，最快几分钟内就会导致严重休克而死亡。
基于双黄连注射剂的致死案例和隐患，在2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。在2015年，双黄连注射剂又登上了药品监督管理局公布部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单。
据界面新闻报道，自2018年以来，如参麦注射液、柴胡注射液等多款中药注射剂已被国家药监局要求修改说明书，在【禁忌】项下增加禁用于儿童、孕妇等内容。
根据《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示，2017年中药不良反应/事件报告中注射剂所占比例为54.6%。
6月1日，国家药品监督管理局还发布了关于注销5个药品注册批准证明文件的公告，涉及两款儿童药，其中就包括西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮混悬液（吗丁啉），和上海强生制药有限公司的小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）。
除此之外，近年来被禁用于儿童的注射液还包括冠心宁注射液、复方蒲公英注射液、红花注射液等常用药品。
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