诺诚健华、百济神州，都做不好国内BTK市场？
11月13日晚，诺诚健华的三季报姗姗来迟：前三季度实现营收5.37亿元，同比增长超20%，但第三季度单季营收只有1.6亿元，同比下滑超18%。
诺诚健华的业绩基本就靠BTK抑制剂奥布替尼支撑，第三季度营收下滑，与奥布替尼的销售脱不了干系。更糟糕的是，三季度营收环比上个季度也下降了15%。
次日举行的业绩说明会上，对于奥布替尼的销售情况，诺诚健华董事会主席兼行政总裁崔霁松没有正面回应，只委婉表示：“第三季度，奥布替尼收入增长受到宏观环境、医药市场等多方面的影响。”
这一解释并没有挽回投资者的信心，当日，诺诚健华跌超5%。
BTK抑制剂国内在售的不止诺诚健华一家。11月10日，百济神州发布三季报：泽布替尼是公司营收增长的第一大驱动力，全球销售额达到3.6亿美元，较上年同期增长130%。
不过，这一成绩大部分是由美国市场贡献的。单看国内销售，第三季度泽布替尼只卖出了3.46亿元，与前两季度的3.29亿元、3.4亿元基本持平。
增幅明显放缓
BTK抑制剂是近几年大火的产品，诺诚健华和百济神州的这两款产品都是在2020年才获批上市，到2021年就夺走了伊布替尼一半的市场份额，一时间风光无两。
当时，机构把BTK抑制剂市场前景讲得天花乱坠：预计到2025年，中国 BTK 市场规模将达到131亿元，2030年扩大至225亿元。
如今已到2023年三季度，两款主要产品加起来才刚过15亿元。
2020年6月，泽布替尼在国内获批上市，当年就纳入了医保，适应症包括二线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤两项，2021年新增二线华氏巨球蛋白血症适应症。
与之相比，奥布替尼晚了半年在国内上市，初始适应症与泽布替尼类似，2021年底进入医保，2022年开始放量。
2022年，泽布替尼在中国市场销售额超过10亿元，迈入“重磅炸弹药物”序列。奥布替尼稍显逊色，全年销售额5.66亿元，但同比增幅达到了164%。
但没想到的是，自那以后市场似乎停滞了。
到了2023年，泽布替尼前三季度国内销售额分别为3.29亿元、3.4亿元、3.46亿元，基本持平；奥布替尼前三季度销售额分别为1.51亿元、1.7亿元、2.19亿元，增幅放缓了很多。
今年上半年，两款产品都在适应症扩展上有了不错的成绩，今年4年，奥布替尼拿到其第三个适应症：复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），成为首个且唯一获批这一适应症的 BTK 抑制剂；泽布替尼则将CLL/SLL推向了一线治疗适应症。
适应症拓展了，却没有体现在销售增长中。
问题出在销售上？
产品层面，这两款都是好药。尤其是泽布替尼，完成了与伊布替尼的头对头试验，因此在美国市场势如破竹，华尔街给到的销售峰值达到70亿-80亿美元区间。
但中国的BTK市场却没有持续爆发，问题究竟在哪？
淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一，中国每年约有10万名新发患者。相对于肺癌、肝癌等恶性肿瘤，淋巴瘤的治愈率其实比较高。但是，淋巴瘤年纪越大发病率越高，特别是惰性淋巴瘤，更多出现在老年人中，这就让很多患者的治疗积极性打了折扣。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军曾介绍：很多患者没有进行规范化、系统化的治疗，导致多次复发、进展，病人依从性很差。
统计数据显示，中国淋巴瘤患者的5年生存率在37%左右，远低于欧美国家的70%。
泽布替尼、奥布替尼目前获批的多是后线治疗。而且，中国发病率更高的是弥漫大 B 细胞淋巴瘤，约占到非霍奇金淋巴瘤的30-40%，这两款产品还都没有覆盖到这个适应症。
有美国市场的突飞猛进，百济神州暂时可以掩盖国内市场的平淡，但诺诚健华就不一样了。
诺诚健华在销售上的投入其实不低，2022年年报显示，截至去年年底，诺诚健华已组建超过260人的商业化团队全面推广奥布替尼，覆盖全国数百家医院。
但是诺诚健华是从头开始组建销售队伍，去年投入了4.39亿元，奥布替尼当年的营收才5.66亿元。继续投入推广，是否能带来销售指数级的增长，这是诺诚健华要考虑的。
竞争还在加剧。2023年3月，阿斯利康的阿卡替尼在国内上市，用于二线MCL患者。到5月陆续投入市场，“三足鼎立”的局面变成了“四国争霸”。
仿制药方面，伊布替尼的核心专利将在2026年12月28日到期，今年6月，齐鲁制药伊布替尼片上市申请获得受理，届时国产仿制药也将登台竞技。
目前，泽布替尼、奥布替尼还在致力开拓适应症，国产BTK抑制剂急需在国内市场上有更好的表现。
作者丨李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 廿十三
插图｜视觉中国
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