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4+7带量采购方案正式公布!25个产品入围!谈判价格将全国跟进!

2018年12月11日 文/ 冷婧 编辑/ Shirley

带量采购谜底正在揭开,但影响还远远没有结束。

今天(12月7日),国家医保局主导的“4+7”带量采购竞价结果流出,北京嘉林、浙江京新、浙江信立泰,以及浙江华海等25个品种榜上有名。其中,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)降价幅度最大,其次是正大天晴的恩替卡韦。

与此同时,相比于此前网传31品种中,有阿法骨化醇片、盐酸曲马多片、阿奇霉素片、阿莫西林胶囊、卡托普利片、注射用阿奇霉素等6个产品并未中标。

此次带量采购试点涉及11个试点城市——北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门的60%到70%体量,占到全国总量的20%以上。

虽然体量不大,但其影响却极大。采购名单初稿发布即引起了行业和投资市场的震动,复星医药、恒瑞医药等知名企业股市蒸发总额超千亿。昨天预中选结果一出,医药板块股价已经开始跳水。

分析人士指出,“70%市场,唯一中标”的带量采购,更重要的是谈判价格可能很快全国跟进,国内医药市场格局将彻底改变。

竞争激烈

21产品降幅超30%

11月15日,上海阳光采购平台发布《4+7城市药品集中采购文件》,正式确认实施带量采购试点以来,作为国家医保局成立以来,第一次大手笔的跨区域联合采购,业界对此次带量采购有很多设想。而从结果看,无论是降价幅度还是企业的参与度却大大超出预期。

从降幅上看,预中选报价与试点城市最低中标价相比,有21个产品超过了30%,其中11个降幅超50%;5个产品的降幅在60%到80%之间;2个在90%以上。

而从参与情况看,业界流传的一份参与竞价企业名单显示,氟比洛芬酯注射液、右美托咪定注射剂、帕罗西汀、奥氮平、利培酮、吉非替尼、福辛普利等16个药品有两家企业竞标。

另有15个品种竞争企业超过3家。包括:瑞舒伐他汀、氢氯地平、恩替卡韦、艾司西酞普兰、头孢呋辛、替诺福韦二吡呋酯、蒙脱石、阿奇霉素(口服)、阿托伐他汀、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、卡托普利、氯吡格雷、阿莫西林、曲马多。

这些竞争充分品种,降幅也很大。竞争企业达到5家的品种——恩替卡韦、瑞舒伐汀、氨氯地平(苯磺酸氨氯地平片),其预中标价降幅分别达到95%、75%、49%。其中,苯磺酸氨氯地平片的预中选价0.15元/片,约为最高报价(来自辉瑞)的1/25。

可以看到江苏豪森的奥氮平、甲磺酸伊马替尼,扬子江药业的盐酸右美托咪定3个药品降价幅度小于10%;而石药中诺的阿莫西林,石药欧意的曲马多、阿奇霉素等中标价还比4+7城市最低中标价高34%至172%不等。这些品种中,除阿莫西林外,均只有两家企业竞争。

按照此次带量采购的规则,在经过第一步价低者入选的竞价环节后,相关产品将进入议价过程。在这个过程中,降价幅度最大的7家入选,其他降幅较小的参考竞价品种面临强制降价,不接受者流标。

事实上,从结果看,预中选价比11城市最低中标价更高的阿莫西林胶囊、阿法骨化醇片、曲马多片、阿奇霉素片已经流标。

至暗之后

医药行业将迎大变局

这样的降价幅度和进一步压价的决心,已经在股市上引发了连锁反应。而投资人对中标者的信心似乎丧失得还要更快。

已有研究员指出,这样的降价幅度将很快体现在企业明年的营收上。以恩替卡韦分散片为例。该产品截至2018年6月30日实现17.36亿元销售额。此次以0.62元/片价格预中选,仅为原来价格的1/10,2019年同期销售额大幅降低已可预见。

甚至有人称这样的谈判议价,简直是逼企业“自杀”。基于这一认识,昨天带量采购预中选结果一出,医药板块已经开始“跳水”。

可以看到,直到今天,化药制药、医药商业、中药、生物制品,还是跌幅最大的四个板块。

其中,预中选品种最多的华海药业(有6个品种入选),在经历了短暂的直线涨停之后,又开始走低。

结合上海此前发布的带量采购实施细则,没能中标的企业中,原研药、通过一致性评价仿制药,如果愿意降价仍可以竞争带量采购之外的30%市场,而未通过一致性评价仿制药,则很可能无缘这一杯羹。

这样看来,带量采购根本是“三败俱伤”,对医药行业影响之大近乎残酷。而事实上,其影响远不止于此。

此次带量采购中的唯一中标,以及上海市发布的补充规则中提到的唯一配送,都指向斩断采购环节的腐败链条。

在国办2015年7号文《国务院办公厅关于完善公立医院药品 集中采购工作的指导意见》中,带量采购占据了非常重的分量。其采购范围是针对“临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品”,采购量要“不低于上年度药品实际使用量的80%”。

具体到剂型、品规——每种药品原则上不超过3种剂型,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

而在采购原则中,最核心的涉及是“唯一中标”,这意味着某一产品只要中标,公立医疗机构就只能采购这一产品,中间的营销环节全部形同虚设。

事实上,带量采购是医改大棋中至关重要的一步,国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏在此前接受媒体采访时,就曾表示:这是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。可以说,带量采购势在必行。而随着这种采购模式的真正落地,药品生产、流通环节将强者愈强,大批简单、重复、产能低的企业将被淘汰。

而作为带量采购的重要支点,业界分析,强化医保支付,将医保局的下一步工作重点。