​​这或许是社会最关注仿制药话题的时刻。

《我不是药神》口碑爆表，其原型陆勇是一名慢粒白血病患者，曾因帮助白血病病友从印度规模性地购入明星抗癌药格列卫的便宜仿制药，被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。当时，格列卫单月药量售价超两万元。得知陆勇被诉，上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查，检察院认为，陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规，但尚不构成犯罪。最后，公检部门撤销了起诉，陆勇被释放。

电影刷屏的同时，引发全民热议：为什么这种抗癌药价格会如此之高？为什么印度的仿制药又及时又便宜？国产仿制药发展如何？有可能倒逼原研药降价吗？

高价抗癌药背后的逻辑

研发费用高是最主要的原因。

实际上，研发一款新药，尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的抗癌药，通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金，人类才能战胜以往难以克服的绝症。

据日媒AnswersNews按2017年度药品研发投入对跨国制药企业进行的统计排名，跨国药企前十名的研发投入均超50亿美元，其中罗氏在2017年研发投入最高，达到了115亿美元，已是连续两年超过了100亿美元，第二名的默沙东也接近百亿，是99.82亿美元，格列卫的原研公司诺华以89.7亿美元的研发投入排名第三。

事实上，仅格列卫一款药，从发现靶点到获批上市就耗费了约50年，投资超过50亿美元。

印度仿制药为何格外便宜？

原研药价格居高不下，往往是由于专利保护期限一过，就会遭遇仿制药带来的“价格断崖”，因此需要在专利期内尽可能多获取利润，以研发下一款产品。

以陆勇代购的格列卫为例，2013年格列卫在华专利过期后，国内数家制药企业已经迅速进行仿制药申请上市。

数据显示，2016年诺华的格列卫一年销售额15.4亿元，占据80.29%的市场份额；其次是江苏豪森的昕维年销售额2.1亿元，市场份额为10.97%，接着是正大天晴的格尼可年销售额1.6亿元，市场份额为8.53%，最后才是石药欧意的诺利宁市场份额仅仅为0.21%。

根据丁香园的Insight数据显示，诺华原研格列卫(100mg*60)中标价格是10500元，(100mg*120)的中标价格则为23500元；三家仿制药企：江苏豪森的昕维(100mg*60)的中标价是1159.97元，中标覆盖地区16个，正大天晴的格尼可(100mg*60)中标价格是872.19元，中标覆盖地区17个，石药欧意的诺利宁(100mg*60)的在药品集中招标采购的中标价是901.16元，中标覆盖地区16个。

但是，为何同样都有仿制药，印度的却比其他国家出现的都要早，且还要便宜呢？因为印度并没有严格执行药物专利保护制度。

印度适用于专利强制许可：当专利危害到居民健康和国家安全的时候，国家有权不经过专利所有者的同意，将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制，这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。

虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过，唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药，也很快能出现在印度市场。

△印度的格列卫仿制药

仿制药能否倒逼原研药降价？

不可否认，我国是仿制药大国，但并非仿制药强国，目前仿制药整体仍未对国外原研药形成强大竞争压力。因此，有部分原研药即使专利期已过，在我国也并未出现价格断崖式下跌的情况。

有行业报道称，在现实层面，国产仿制药并不受宠。中国医药企业管理协会名誉会长于明德曾表示，目前很多本土企业做仿制药利润极低，研发前景不容乐观。因此，近年来在保障患者使用抗癌药，促进本土企业研发方面，相关部门一直在努力。

据河北医科大学第三医院药剂科主任刘国强初步预估，目前通过仿制药一致性评价品种，如果可以替代原研药品，每年可为国家节约医保费用数百亿元。

事实上，自国家药品谈判落地以及大病医保政策出台以来，各地都在为政策落地快马加鞭，为减轻患者负担不断努力。尤其是北京、上海这样的医药大市，其政策也更具有标志性意义。

7月3日，北京市人力资源和社会保障局发布通知称，仿制药规格与谈判药品一致的，支付标准暂按仿制药实际市场销售价格执行，但不得超过相应谈判药品的支付标准。同时，仿制药规格与谈判药不一致的，支付标准参照《国家发展改革委关于印发药品差比价规则的通知》(发改价格〔2011〕2452号)计算。如计算后的支付标准高于仿制药实际市场销售价格，以仿制药实际市场销售价格为支付标准。

2018年3月，上海阳光医药采购网发布通知，就仿制药纳入《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》有关事项作出规定，明确谈判药品仿制药属于2017年乙类目录。

同月，山东省人力资源和社会保障厅也印发通知称，国家谈判药品的仿制药(含不同规格)属于基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围，执行全省统一的支付标准，具体按人社厅发〔2018〕9号文件规定执行。

此外，仿制药一致性评价工作也渐入正轨，已公布四批来自18家企业共41个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，其中不乏立普妥、络活喜、波利维、易瑞沙、再普乐等多款重磅药物。

同时，各地对仿制药一致性评价的鼓励政策也在不断出台，已有12个省市相继印发：

种种迹象表明，国内药品市场格局将迎来重大变革，国产仿制药即将进入新的发展阶段，在撑起病人用药半边天的同时，有望倒逼原研药降价。

陆勇在接受采访时说：“现在找我帮忙买药的人很少很少了，这是一个好事儿。”愿今后，再无“药神”。