上市7个月销售突破1.73亿，中国创新药开始突围
创新药真正有价值，是会被市场看到的。
4月29日，迪哲医药披露了2023年报及2024年一季报。公告显示：2023年营业收入9129万元；2024年一季度营业收入是8132万元，合计1.73亿元。
迪哲目前只有一款自研的产品舒沃替尼在2023年8月获批上市，7个多月的时间销售起速非常快。目前公司未实现扭亏，但亏损有所收窄。
舒沃替尼是用于治疗EGFR靶点20号外显子插入突变的非小细胞肺癌，全球范围内，获批这一适应症的药物目前只有三款。EGFR 20号外显子插入突变是一个罕见突变，仅占非小细胞肺癌患者人数的2%至4%。
但肺癌是中国的高发癌种，所以即便是一个罕见适应症，市场空间也不小。根据国家癌症中心的数据显示，中国每年新发非小细胞肺癌的患者人数约为80万人，每年符合舒沃替尼治疗的患者大约1.6万人至3.2万人左右。
舒沃替尼的销量证明，医药市场对突破性创新是完全能接纳的。不过，今年舒沃替尼面临医保谈判的压力，销售额能否保持好局面，值得观察。
即将面临灵魂砍价，业绩影响有待观察
目前获批的EGFR 20号外显子插入突变药物都是二线治疗，主流一线治疗方案仍是含铂化疗。这意味着，舒沃替尼要想临床治疗的覆盖面，必须突破单一靶点的运用。这对迪哲未来的经营业绩非常关键。
舒沃替尼在国内暂时没有对手。武田制药的同适应症药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊2023年1月在中国上市，但在同年10月突然在美国提出退市，在中国似乎也停止了推广；强生的埃万妥单抗已经提交上市申请尚未获批。期待中的中外药企的市场大战并没有出现。
上市7个月销售突破1.73亿元的成绩，今后若想要把市场份额进一步扩大，还需要迪哲医药的研发、销售等多部门通力合作，共同努力才能迎来产品商业化的爆发期。
迪哲医药的销售团队核心都来自各家药企。2021年10月，原百济神州大中华区首席商务官吴清漪加盟迪哲医药，全面负责公司的营销工作之后，组建商业化团队、广泛覆盖重点城市的终端医院，完成舒沃替尼获批第4天首张处方就从医院开出的记录，体现出销售团队的执行力。
摆在迪哲医药面前的是2024年医保谈判。分析人士指出，如果不进医保目录，势必无法覆盖更多的肺癌患者，但如果选择谈判，灵魂砍价到底砍多少，是个很大的问题。
按照国家医保局“医保目录内药品年费不超30万元”的标准，舒沃替尼至少要降价35%。
迪哲医药对外表现得十分乐观，表态将力争参加今年谈判，实现产品快速放量，同时寻找产品与跨国药企合作的机会，并提出在2027年实现公司全面盈利的目标。
积极寻求海外市场，创新药商业化出现曙光
手握一款国内领先的药物，迪哲想要实现公司全面盈利的目标也不容易。
舒沃替尼当然希望出海。武田的琥珀酸莫博赛替尼宣布在美国退市后，美国市场暂时只剩强生的埃万妥单抗这一款药物可用于治疗EGFR 20外显子突变。今年4月7日，迪哲公告称舒沃替尼已经获得FDA的相关突破性疗法认定。
业内普遍认为，如果舒沃替尼能登陆美国市场，产品销售能达到3至6亿美元。更有机构预测，舒沃替尼仅在美国市场的销售峰值，就有望突破10亿美元。
迪哲医药还计划通过产品授权等方式，获得东南亚、日韩等地市场份额，提升公司盈利能力，保持在市场的核心竞争力。毕竟在迪哲身后，还有艾力斯、绿叶制药、苏州浦合医药等药企均在积极投入研发。
中国医药市场正逐渐从依赖进口到国产化替代，2023年，百济神州旗下泽布替尼的营收总额达91.38亿元，信达生物达伯舒的销售额也突破30亿元，传奇生物的CAR-T年销售额达5亿美元。经过多年研发，这些核心产品都帮助所在企业摆脱连年亏损的处境。
无论是临床使用还是资本市场，越来越回归到对药品价值、企业价值本身的关注。如果是临床疗效无可替代的药品，一定会得到临床和资本市场的正向反馈，也更容易得到高的商业回报。这样的创新产品，才是引领中国创新药产业做大做强的基石。
撰稿｜小米
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 朱颖
插图｜视觉中国
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