中国创新药企license out背后的无奈真相

2024年2月12日文/ 方涛之编辑/

无论是从数量还是质量上，2023年中国创新药企的出海之路都来到了一个前所未有的高度。

据医药魔方数据，2023年，中国创新药企业通过BD获得的首付款到达210.21亿元，是IPO募资总额的近两倍。

BD交易的快速增长，是中国创新药企实力得到海外认可的一种表现，但也是中国药企面对现实情况的不得已。

面对融资困难、上市通道收紧、医保谈判控费等多重困难，新药上市收益情况不确定性也在逐步增加，license out是为数不多的选择。

不可否认，license out是授权方获取商业化早期现金流的捷径，但同时将核心产品权益卖出也限制了药企的想象空间。对于中国创新药企来说，license out很重要，但是发展之路上不能只有license out做支撑。资本市场的提振，对于中国药企发展同样意义重大。

license out大爆发

研发周期长、高投入、高风险的特点决定了创新药业的发展离不开资本的支持。

资本市场一直是药企持续融资的主要渠道。据医药魔方数据显示，2020年、2021年中国创新药企通过IPO融资额总额分别高达781.5亿、542亿元。但是繁华没能持续太久，随着IPO市场景气度持续低迷，创新药融资窗口逐渐关闭。2023年，中国创新药IPO融资额骤然降至111.2亿元，A股仅有21家药企上市，IPO终止的医药企业多达39家。

一级市场情绪同样悲观。2021年中国创新药一级市场融资金额高达877亿元，到2023年这一数字降为309亿元，两年降幅达到64.7%。

在融资困难的寒冬中，药企们都在寻找出路，一方面裁员、砍管线以节流，另一方以license out的方式开源换取生存资金。

据健识局不完全统计，2023年中国创新药license out交易共53起，预期的总交易额达425.9亿元。其中，最大的一笔license out交易来自于百利天恒，其EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1以总金额84亿美元授权给BMS，刷新了中国创新药出海单笔交易纪录。

在2022年，中国创新药license out交易的预期金额约275.5亿美元。一年时间，增长达到35%。中国药企的BD交易已经取代一二级市场的投融资，成为中国创新药发展的主要经济来源。

不能否认，中国License out的爆发也是中国创新药得到海外药企认可的一种表现。近几年，中国创新药企发展迅猛，创新药质量也在不断提升，不少产品甚至展现出成为FIC/BIC的潜力。

但另一方面，license out 爆发也是当下环境中药企们的无奈之选。

资本市场，等待回暖

在一二级市场表现低迷，国内集采降价、医保控费的多重压力之下，一款创新药想要凭借自己的力量研发成功、获批上市，再自己搭建销售团队实现盈利，机会已经非常渺茫。单凭中国市场实际上很难覆盖创新药高昂的研发成本。

相比之下，将项目授权给跨国大药企则是一笔更为划算的买卖。跨国大药企们往往出手大方、实力雄厚，这决定license out药物后续推进可能更为顺利，中国药企也能够收获充足资金和海外药企的背书。

不过，有得必有失。license out的另一面则是限制了药企的想象空间。

在海外，尤其是欧美市场，药物拥有自主定价权利，一款成功的创新药，在海外能够享受比国内高不少的定价。比如，泽布替尼海外定价是国内价格的10倍；君实生物的特瑞普利单抗海外定价是国内的32倍。

海外市场一直是国内药企的诗与远方。License out虽然有利于药物在海外的销售，但放弃了进取海外商业化的机会。相应的是药品只剩中国市场权益，创新药企的估值会有影响。

所以，如果能够自己做国际化，谁又愿意把核心产品的权益授权给别人？只不过眼下的情况决定了选择极其有限，最重要的是度过当下生物制药寒冬。

BD只能算是创新药企业维持当前生存的一种方式，毕竟绝大部分biotech企业不可能成长为大药企。要调整的不仅是创新药企的生存方式，还有整个市场对于创新药行业的预期。

撰稿丨方涛之

编辑｜江芸贾亭

运营｜朱颖

图源｜视觉中国