信达生物减肥药即将递交上市申请

2024年1月9日文/ 杨曦霞编辑/ 江芸贾亭

1月9日，信达生物宣布：GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在用于中国超重或肥胖成人的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。

信达生物表示，计划近期将递交玛仕度肽减重适应症的新药上市申请。

玛仕度肽是信达从礼来引进的产品，是目前全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂。GLORY-1研究共入组了610例受试者，分为4mg组、6mg组与安慰剂组，双盲治疗48周。临床结果显示，治疗32周后，玛仕度肽组体重相对基线的百分比变化，以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组。使用48周疗效更好。研究其他所有关键次要终点全部达成。整个治疗期内整体安全性良好。

2023年12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽的III期临床试验，用于早期2型糖尿病合并肥胖的中国患者。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸贾亭

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