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裁员、退管线,基石药业就快卖空了

2023年12月22日 文/ 杨曦霞 编辑/

短短一周,基石药业连爆几条大消息。

12月21日,基石药业突发一条公告:将艾伏尼布大中华区、新加坡的独家权益出售给施维雅,后者将向其支付共5000万美元。

就在几天前的18日,有媒体报道称:基石药业裁撤旗下产品普拉替尼全部销售人员。基石药业向健识局证实了这一消息,并表示:普拉替尼已委托合作方销售,故裁撤该产品线的全部销售人员。公司三个产品线,即普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布销售人员占公司员工总数的比例不到40%。

普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布是基石药业最早上市的一批产品,一直是基石药业自主商业化。与之相对的是,基石自研的舒格利单抗的商业化交给了辉瑞,洛拉替尼则是从辉瑞引进,基石药业仅参与在中国的开发,销售收入不计入基石药业。

严格意义上,艾伏尼布不是被基石药业“出售”,而是“还”给了施维雅。2018年6月,基石药业从美国Agios制药公司首次引进艾伏尼布。到2021年,Agios公司被施维雅收购,施维雅想要的就是这个艾伏尼布,所以跟基石谈判是迟早的事。

只不过,此番把艾伏尼布交出去之后,基石药业自己手上只剩下了治疗胃肠间质瘤的阿伐替尼。

基石药业曾经畅想的“引进+自研+生产”的宏图大业,如今几乎没剩下什么。

快进快出

在业内,基石药业是引进和授权的代表企业之一:license-in当时具有潜力的管线,吸引外部注资,快速推进商业化,还能时不时将产品授权出去,从别的企业再获取新的现金流。

基石药业大部分产品都是从外部引进。2016年基石药业成立,以1065万美元的进度费用和个位数销售提成从药明生物买下了PD-1、PD-L1、CTLA-4等13种大分子候选药物,据称这笔订单贡献了药明生物当年营收的16%;2018年6月,基石药业又从Blueprint和Agios引进了普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布,获得其中国区商业化权益。

在当时国内创新药正起步的环境下,基石药业凭借这一策略很快冒尖,不到四年时间快速实现了三个产品的上市:2021年3月,基石药业的普拉替尼作为全球首款RET抑制剂在中国上市,用于一线治疗局部晚期或转移性RET基因融合突变的非小细胞肺癌患者,从引进到获批仅用时33个月;另外两个阿伐替尼、艾伏尼布的速度也很快,分别耗时33和44个月就完成了上市。

这些进口品种上市后,基石药业的业务重点转到了销售上,并且遇到了所有中国biotech企业都会遇到的共性问题:盈利难。

可能出于差异化考虑,基石引进的普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布都属于小众靶点。普拉替尼、艾伏尼布分别是国内乃至全球首个RET、IDHI抑制剂,但小众靶点终归没换来好市场。2022年,基石药业的阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布药品销售收入共3.643亿元,只是和最初引进这三个产品时5200万美元首付款持平,这还不算上里程碑付款、开发和销售投入的费用。

其实,基石药业转向还算比较快,买买买结束后又开始了卖卖卖。

2020下半年,基石药业与专注fast-follow药物的美国公司EQRx合作,把一个PD-1和PD-L1舒格利单抗的海外权益以1.5亿美元首付款卖了出去;2021年,基石药业把手上的CTLA-4(CS1002)大中华区研发、生产、商业化权益以5200万元首付款、12.1亿元的里程碑款转手给了恒瑞;今年11月,基石再以6000万元的首付款、最高1亿元的研发及注册里程碑金额把PD-1 nofazinlimab国内权益交给了三生制药。

总的来看,基石药业这些年做的主要就是买进卖出的事情,而且这在前几年效益非常可观,吸引到不错的融资。基石药业从A、B轮、IPO融资前后共获得了7亿美元的融资。2020年,基石药业主要靠药明生物license-in的舒格利单抗,从辉瑞拿到了2亿美元的投资。2020年底,基石药业拥有5亿多美金的现金储备。今年,舒格利单抗获批复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌两项适应症,基石还将获得辉瑞一笔里程碑付款。

但其他产品就不一定能赚到钱了。基石药业暂未公开普拉替尼授权艾力斯的交易金额,但根据艾伏尼布的协议,授权时,基石应向Agios支付1200万美元预付款以及最高4.12亿美元的开发和销售的里程碑付款。基石要承担艾伏尼布在国内开发和商业化的全部费用,还需给Agios产品销售的分成。

目前,艾伏尼布在国内获批了复发或难治性急性髓系白血病这一个适应症。基石已经向Agios付了预付款和部分里程碑款。买进卖出之间,很可能没赚到多少钱。如今,5000万美元卖给施维雅,也更像是及时止损。

瘦身自救

事实上,选择VIC模式并没有什么问题。只要为产品包装出一个有说服力的好故事,低买高卖或吸引到资本,维持充足的现金流,这条路就能走得通。但前提是融资环境足够好。

2021年下半年来,国内创新药企股市遇冷。基石药业的股价也在那时从高点下落,时至今日跌至每股2.3港元。况且,创新药开发本就是个烧钱的领域,2019年基石药业研发开支就已经跃升至13.96亿元。这一年,基石药业还乐观地在苏州投建了生产工厂,结果在2022年11月停工停产,距离投建不过三年。

这几年,基石药业不断地缩减开支,公司人数已从2021年的611人减少至476人,但仍在亏损。去年基石药业总收入为4.81亿元,研发和销售就高达9亿元,公司亏损9.03亿元。

今年5月,基石药业两款免疫抑制剂都被美国合作伙伴EQRx公司退回,至今也没找到下家接盘。目前,舒格利单抗的欧盟和英国上市仍由基石自己负责。

12月20日的业务进展交流会上,基石药业明确表态:为进一步提高商业化效率,对外达成多项商业化合作,公司将更多战略重心聚焦于研发。在剩余的研发管线里,基石药业眼下的重心是ROR1 ADC(CS5001),目前处于临床1期,是全球范围内的临床进度第二的ROR1 ADC,外界对其充满了期待。

但是,按照基石药业一贯的作风,CS5001很大概率也会被授权出去。毕竟基石买入的时间很早,且便宜。2020年10月,基石药业从韩国LCB公司手里花1000万美元预付款、最高3.53亿美元的里程碑付款及额外分级特许权使用费,买下了ROR1 ADC。假如再转手,基石卖出的价格大概率会比这高很多。

目前默沙东、勃林格殷格翰已为这个赛道掷下了重金。2020年11、12月,默沙东、勃林格殷格翰分别以27.5亿美元、11.8亿欧元收购了两家公司,以获取VLS-101和NBE-002两个ROR1 ADC产品。

基石药业披露,CS5001具有良好的安全性和耐受性,具体数据会在2024上半年披露。CS5001的开发看上去暂时比较顺利。但面对即将到来的2024年,足够的现金储备更是创新药企活下去的关键。截至今年上半年,基石药业账上的现金剩下9.06亿元,勉强够研发和销售两项的支出。接连瘦身后,基石药业仍需担心自己手上的钱够不够用。

撰稿|杨曦霞

编辑|江芸 贾亭

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图源丨视觉中国