联采办强调高值耗材集采保供，不可推卸责任给配送企业
11月13日，国家医用耗材联采办在天津召开培训会，对集采文件进行解读。
健识局在现场看到，本次第四批高值耗材集采的产品包括人工晶体类及运动医学类医用耗材等9个大类、31个类别的产品，具体开标时间是11月30日，地点是天津梅江会展中心皇冠假日酒店。
开标之前，联采办特地连续组织两次说明会。13日的会主要面向采购二号公告进行解读。在会议现场，相关负责人强调：“集采产品的供应，生产企业是第一责任人。”
健识局参加解读培训会
在保供方面，本次高值耗材集采设置了惩罚措施。一旦集采供应出现问题，生产企业将会被列入违规名单，将取消该企业或品种2年内参与相应地区医用耗材采购活动的资格。
上述负责人表示，此前曾有不少生产企业供应不足，想要将责任推给配送企业。但本次公告明确类似情况由生产企业负责，并告知处罚措施，这是保证集采中选产品的临床使用、完善集采政策的体现。
第四批高值耗材集采的产品用量是按照各家医院报量进行叠加计算、反复核对，基本保证中选品种临床基本使用数量。健识局在会议现场获悉，国家组织高值耗材集采的临床使用早已纳入大数据监控，企业断供、配送不达标等情况第一时间就会被发现。
带量采购是“大考”，人工晶体国产替代空间大
《公告》显示，申报产品将分为AB两个竞价单元，两个拟中选规则，只要符合其中一项规则就可以取得拟中选资格。
健识局梳理发现，规则一是：A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业，这意味着同类产品还需要比拼价格，价低者得；而规则二是：并非最低价的中选产品，若竞价＜同类产品最高有效报价的60%，申报品种依然能获得中选资格。
这意味着，人工晶体类产品并非一味采取最低价中标。不过，各企业之间的申报品种必然有降价博弈的过程，确保降到60%以下同时还能中选，这肯定是个技术活儿。
人工晶体是治疗白内障手术的主要材料。截止目前，国内人工晶体市场仍由爱尔康、眼力健（强生）、蔡司以及博士伦等跨国企业主导，国内企业仅占20%的市场，大多集中在中低端领域。
此前，京津冀3+N联盟、陕西省联盟、广东省联盟、湖北省、浙江省、安徽省等均开展人工晶体省级集采，业内普遍认为，此番国家集采之后，预计人工晶体的价格会再下降。照此前各地陆续开展的地方/联盟集采结果来看，平均降幅约在50%以上。
多家机构研报认为，本次国家组织的人工晶体集采降价总体保持温和，其中多焦点晶体降价空间会更大，有望以价换量，市场加速洗牌。
运动医学产品国产化替代，集采实现骨科产品全覆盖
骨科运动医学类产品同样本次耗材集采的焦点。
尽管威高骨科、大博医疗等国内企业积极布局市场，但由于起步晚、关键研发技术存在差距，目前骨科运动医学类产品的市场牢牢掌握在施乐辉、强生、史赛克等众多外企的手中。
本次集采的产品包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物等。加之此前国家高值耗材集采已涉及人工关节、骨科脊柱等产品，这意味着骨科治疗领域已实现国家集采全覆盖。
对于运动医学高值耗材的集采，北京、江苏6市、河南洛阳等地曾“小试牛刀”。早今年6月，北京市医保局牵头对运动医学类医用耗材进行DRG联动集采，其中钛合金、聚醚醚酮（PEEK）以及复合材料进行带量议价，入门降幅30%、达标降幅40%，分别获得60%和90%的采购量。
健识局注意到，本次《公告》明确，运动医学类有效申报企业的竞价比价价格<同产品类别同折算规则最高有效申报价70%，该企业则获得拟中选资格。这意味着申报企业只要能控制好成本，只留合理利润，基本就能报价成功。
2022年9月，骨科脊柱国采落幕。时隔不久，如今眼科、骨科这两类集采“常客”，又要登上第四批耗材国采“竞技场”，再度面临价与量的“灵魂考验”。
对于国产高值耗材的生产企业而言，带量采购是政策机遇。不仅有助于中标企业产品市场规模的提升，扩大品牌知名度，还能实现降价提质，进一步实现进口替代。
撰稿 | 雷公
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 山谷
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