中国ADC出海一悲一喜，原因找到了！

2023年10月23日文/ 梁建编辑/ 江芸贾亭

10月21日，翰森制药发布公告称，将自研的ADC药物HS-20089全球独占许可（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）授权给GSK。根据该协议，翰森制药将收取8500万美元首付款，并有资格收取最多14.85亿美元的里程碑付款。

翰森的HS-20089是一种新型B7-H4靶点的ADC，在卵巢癌和子宫内膜癌以及其他实体瘤方面具有Best in Class的潜力，这可能是吸引GSK目光的重要原因。

ADC的故事不止这一个。10月23日，另一家国内知名药企科伦博泰的ADC品种却遭遇跨国药企默沙东“退货”。根据科伦药业的公告，科伦博泰在10月21日就收到默沙东的正式书面通知，默沙东决定终止科伦博泰向其授予的一项临床前ADC资产的独家许可，另外不再行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

上周五，默沙东宣布引进第一三共的三款ADC药物，业内就有传言与科伦博泰的ADC产品有关

海外授权不是一劳永逸的，今年诸多大公司的案例已经证明了这一点。

双赢的权益交易

翰森的HS-20089主攻B7-H4靶点，目前正在中国开展治疗妇科肿瘤的一期临床研究。

目前，全球仅4款B7-H4靶点的ADC进入临床阶段，翰森制药是其中唯一一家中国药企。其他3款分别是阿斯利康的AZD8205，MersanaTherapeutics的XMT1660和Seagen的SGN-B7H4V。其中，阿斯利康的品种已经在国内申报临床，将会是翰森的强劲对手。

GSK拿下翰森的药计划在全球推广，也是有原因的。2022年11月，GSK旗下的BCMA靶点ADC药物Blenrep被美国FDA要求退市，尽管GSK心里一百个不情愿，还想方设法把这个品种推到中国市场来，但万一不成功，总归是要留后手的。

GSK留的后手不止本次牵手翰森。去年8月，GSK亦向MersanaTherapeutics支付了1亿美元现金，以获得共同开发和商业化旗下治疗HER-2癌症的ADC品种XMT-2056的独家选择权。后来，XMT-2056出现了患者死亡的严重事件，直接导致XMT-2056的I期试验被美国FDA暂停。

自研ADC药物被美国FDA要求退市，收购品种又被禁止临床实验，可以说，在ADC赛道上，GSK的路并不平坦，这也许是此次与翰森合作的原因之一。

对于本次合作品种HS-20089，GSK认为其价值非常好，根据新闻通稿，GSK高级副总裁兼全球肿瘤药物研发负责人HeshamAbdullah表示：“我们相信HS-20089在卵巢癌和子宫内膜癌以及其他实体瘤方面具有同类最优的潜力。”

自从GSK旗下治疗卵巢癌的PARP抑制剂Zejula获批上市以来，卵巢癌和子宫内膜癌便一直是GSK发力的重点领域，本次再次获得HS-20089在海外的销售等权益，亦能搭乘GSK以往的销售团队，实现迅速放量。

不同的靶点，迥异的结局

今年ADC品种的BD授权非常频繁，但并非所有的出海都很顺利。

10月23日，科伦博泰的ADC产品被默沙东“退货”，引发了市场讨论。就在三天前，默沙东与日本药企第一三共的3种ADC品种达成了全球开发和商业化协议。

对比翰森制药与GSK之间的合作，为何默沙东与科伦博泰之间的合作出现了罅隙？

本质还是品种上的差异。翰森制药与科伦博泰的品种在不同的靶点赛道有着不同的实力。HS-20089是全球最早进入临床的B7-H4靶点ADC品种之一，翰森制药属于比较头部的。GSK若想快速追赶包括阿斯利康在内的其他竞争对手，全球范围内都没有太多选择。

而科伦博泰目前在研进度较快的Claudin18.2、Trop2等，竞争还是很激烈的，临床前的Nectin-4也是如此。根据医药魔方NextPharma数据库，目前全球在研Nectin-4 靶向药物已有25款，其中8款进入临床开发阶段。

相较而言，本次默沙东与第一三共达成授权合作的品种HER3、B7-H3、CDH6属于新兴或冷门靶点，对应ADC都能进入全球前三，这也许就是默沙东“移情别恋”的重要原因。

都是ADC药物，出海一热一冷，再次给中国药企提了个醒。

实际上，近年来包括中国在内，全球的ADC药物市场正在急速扩容。中国药企在这一波行情中看到了新一轮的发展机会，通过license out出海的创新品种也越来越多。但是，市场环境瞬息万变，选择某一个靶点，目前处在临床哪个阶段，合作伙伴是否靠谱，都有可能最终决定合作走向成功或失败。

撰稿 | 梁建

编辑 | 江芸贾亭

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