第4批高值耗材国采文件发布，增加多处重要修订
9月14日，天津市医药采购中心微信公众号公布了《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》。
据公告，这次高值耗材国采的品种锁定在人工晶体和骨科运动医学类。
健识局发现，与7月份发布的征求意见稿相比，正式文件增加了多处重要修订，比如产品类别由27类调整到33类、删去了80%协议采购量的表述，还对不少规则进行了细化。
根据以往经验，预计到10月份正式集采方案就会公布，年底前就有望开标、落地。
产品类别调整
相比于征求意见稿，人工晶体、运动医学两类耗材的具体类别都有所调整。
其中，人工晶体类产品类别进行了细化，根据散光/非散光的区分，由原来的单焦点、双焦点、三焦点、景深延长这4类变成了8类。
人工晶体类产品地方曾屡次集采，但功能较高级的如双焦点、三焦点产品，价格仍难以压低，主要原因就在于分组过多，组内竞争不足。这次高值耗材集采征求意见稿希望减少分组，加大竞争，意图十分明显。然而最终未能如愿，还是从4类增加到8类，稍有遗憾。
但跟当年天津医保局主导的京津冀3+N联盟集采时分出的53个组别相比，8个组别已经整合了不少。
球面人工晶体因为整体档次偏低，而且是以前经过多次集采的品种，这次国家耗材集采索性没有列入，只是规定：参考非球面晶体价格规范挂网价。
可以看出，国家医保局高值耗材集采主要是为了解决“高值”的部分。
运动医学类国家集采移除了过线器、骨形成蛋白两类，这两类将与横穿固定钉、关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头等一道，由地方通过竞价、限价挂网的方式规范。同时，公告提出，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。
对于意向采购量，正式公告删去了以往“需求量80%”的表述，改为按需求量的“一定比例”形成意向采购量。不知道是否与高端人工晶体、运动医学类进口产品居多有关。
本次集采周期为2年。已自行开展过两个类别耗材集采，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。
正式文件中，非中选产品挂网规定得以保留，价格方面只是含糊的表述为“导入合理区间，并加强执行过程中的监测监管”。
竞选规则细化
关于竞价单元的划分，公告指出：将按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素。
具体来说，能供应全国所有地区，且该类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余进入B竞价单元。一个产品类别申报一个价格，包含配送和配套使用工具及伴随服务费用。人工晶体申报价格中须包括推注器费用。
基本的中选规则就是比谁价低 ：A、B竞价单元内，有效申报价格由低到高排序，确定入围企业。B组不得高于A组最高中选价格。
还有两条附加规则：如果A竞价单元有效申报企业数量不足10家，在有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少依序递补；不足20家，则全部进入A竞价单元。
此次耗材集采还给出了补录的规则：没按规则一中选的，“采用适当方式”，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性，不受入围企业数量的限制。
这一表述非常明确：希望更多企业参与到集采中来。
此前，脊柱耗材国采时，对类似补录的品种采取的是降价幅度标准：降价60%，也就是打四折就能保证中选。
这其实给一些竞争较少的品种设置了底线。如果有效申报企业不超过2家，企业完全可通过这条规则拿到一个相对合理的中标价格。国家医保局从规则上给这些企业留有了充足的余地。
分量规则还是按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。
图源：国家组织医用耗材联合采购平台
作者丨杨曦霞
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 廿十三
插图｜视觉中国
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