这个星期，基本药物目录又成为行业热议的话题。

5月10日，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，国家卫健委明确基药、儿童药、短缺药是2023年重点工作任务。

卫健委主管基本药物目录的制定和修订工作，如今距离上一版目录已经过去四年，下一次何时更新，企业都很关注。

这几年里，不少公司都在补临床数据、办学术会议，希望把自家产品送进目录。不过，创新药企对基药目录一直没什么热情，认为基药目录不太可能纳入刚批准上市的创新药。

实际上，创新药面临着严峻的“进院难”问题；反观基药，有“986”、“1+X”等多重政策在身，进院并不难。

今年的基药调整，可能是创新药进院的一次重大机会。

创新药调入基药目录是应有之义

有消息称：新版基药目录将在6、7月出台，数量将扩容至千种左右。不出意外的话，医保目录内的创新药将有机会纳入到基药目录中。

健识局就此询问了多位创新药企人士，多数都表示没考虑过基药目录。创新药企对基药的认识大致都是：基药不都是廉价药吗？

2018年版基药目录修订后，12种临床急需的肿瘤新药被纳入，当年6月获批上市的丙肝新药“丙通沙”，也就是俗称的“丙三代”也被纳入。彼时，北京医药卫生经济研究会秘书长范长生提出：到了2018年版，在制定标准上，思路进行了大幅调整，不再“唯低价是取”。

国家卫健委主任曾益新也讲到：那些确实是医学上特别重大的突破，能给老百姓带来确切的、很好的疗效的药品，都会在基药目录中体现。

只是在那以后，基本药物目录再未调整，今后的基药目录会不会纳入高价药，谁也不知道。

而且，2018年之后这几年，正是国内创新药风起云涌的几年，也是国内医药市场格局巨变的几年。几款国产PD-1，一大批抗癌药物、免疫药物等都诞生于这几年，医保政策也在改变准入的游戏规则。

所以，基药目录的新调整，会不会从这些临床需求面很广的创新药里面找灵感？

基药绑定的是基本治疗需求，而不是廉价。只要是临床上确有需求，而且药物经济性又合适，就有可能进入基药目录。国家卫健委相关负责人此前就有过这样的表述：基药目录在更加突出药品临床价值的同时，强调实行动态调整，对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

2018版基药目录落实时，原国家卫计委明确要求：提高基药使用比例，基本药物不占药占比等。以2018年进入基药目录的几款创新药为例，吉非替尼、埃克替尼在等级医院的销量都有大幅上升，反观目录外，同为第一代EGFR靶向药的厄洛替尼则表现趋于平稳；眼科用药中，进入基药目录的康柏西普、雷珠单抗均有成倍上涨，目录外的竞品阿柏西普则表现一般。

基药一系列优惠政策如果能够得到延续，将十分有利于入选品种。

解决创新药进院难

基本药物享受了大量政策利好，同时也的确存在使用率偏低的问题。

根据国家卫健委公布的《2020年度全国三级公立医院绩效考核情况》，基本药物采购品种数和占比逐年提升。其中门诊患者基药处方占比超过50%，住院患者基药使用率达到95%。

但这仅仅是使用率，具体进院率，基药其实是不达标的。

2023年4月7日，国家卫健委发布《关于2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》提到：基本药物主体地位不明显，二级公立医院基本药物采购品种数占比45.73%，较2020年下降1.06个百分比。相比986政策要求二级公立医院的80%配比还有很大的差距。

三级医院的基药使用问题同样突出。根据去年12月国家卫健委发布的数据，全国三级医院基本药物采购品种数占比为42.59%，较2020年提升0.70个百分点，相比政策要求“三级公立医院的60%配比”还有一定的差距。

一位医院管理者向健识局表示：“基药比例不达标的问题，并不是很重要。”

这种看似“不重视”的心态，源于当前基药目录品种设置的不合理。2018年版基药目录共列入685个品种，一家三级医院即使百分百纳入目录中的基药，为了实现60%的基药配比，全院进院品种只能控制在1141个以下；二级医院则只能配置856个品种，否则60%的基药配比就无法达标。

然而，按国家卫健委的另一个规定，三级医院药品品种数最高可达到1500种；二级医院可达1200种。如果明显低于这个数量，医院否则无法承接日常治疗需求。

基药的986政策，让几乎每家医院都处于“基药配比不达标”的状态，医院管理者自然也就不重视基药配比了，反正都不达标。总不能为了达标去降低进院品种数，影响日常治疗需求。

解决问题的办法有两个：一是大幅提高基药数量，如提高到900种，保证大医院在配置1500种药品的情况下，可以依然满足60%基药占比的要求；另一个办法，就是将医院广泛使用的“非基药”纳入到基药目录来，这样就能快速调节基药比。

近几年创新药大量上市，医院里“非基药”品种越来越多，把其中一部分调入基药目录，是最简单有效的办法，也有利于给创新药进院腾出空间。

健识局注意到，近期，热衷于基药目录调整话题的，基本都是拥有独家品种的中成药企业。今年以来，包括葵花药业、一品红、桂林三金、佛慈制药、盘龙云海在内的中成药企业都公开表态，要力争旗下品种进入新版目录。

创新药企或许实在难以相信，基药目录真的会拥抱不算便宜的创新药。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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