新药 | 重磅新药，列入麻醉药品目录

2023年4月18日文/ 李傲编辑/ 江芸贾亭

4月18日，国家药监局、公安部、国家卫健委发布调整麻醉药品和精神药品目录的公告，将奥赛利定列为麻醉药品。

奥赛利定是由美国Trevena公司研发的First-in-class产品，为新型阿片类术后镇痛药，2020年在美国获批上市。在中国，恩华药业独家引进该品种并提交上市申请，去年1月28日获受理。3月21日，恩华药业在投资平台回复称：奥赛利定有望于近期获批上市。

被列入麻醉药品，意味着只有持精麻药品生产资质的企业才能生产这一药物；同时，产品的临床使用会有比较严格的限制。

此次调整精麻药品目录，除奥赛利定外，还有苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂等四款药物被列入第二类精神药品目录。其中，苏沃雷生为默沙东原研产品，目前仅在美国和日本上市销售，被誉为“失眠神药”。

此次目录调整自今年7月1日起施行。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸贾亭

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