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没人看CAR-T了,都在看ADC

2023年3月4日 文/ 李傲 编辑/ 江芸 贾亭

自从GSK宣布停止细胞和基因疗法开发之后,国内的行业风气似乎也一下子变了。

2月底,康龙化成的细胞基因疗法生产基地、宁波康龙生物的募资信息在行业内流传。康龙化成决心在细胞和基因疗法上布下重兵,想法是非常超前的。但对整个赛道的前景,业内却看法不一。

最大的分歧在于:以CAR-T为代表的细胞基因疗法,能否代表未来?

当下,资本市场和行业都明显感觉到细胞基因疗法在治疗范围和商业价值上的局限性。且不说几款国产CAR-T的市场表现真的差强人意,就算在全球范围内,不少CAR-T产品都很难符合商业要求,更不要提还在开发中的更前沿的产品。

反倒是ADC,进入2023年以来越来越火。

先是上月23日,乐普生物/康诺亚的CLDN18.2 ADC新药CMG901以11.88亿美元总金额授权给阿斯利康。紧接着24日,第一三共/阿斯利康重磅ADC新药DS-8201落地中国,得名德曲妥珠单抗。再到27日,跨国制药巨头辉瑞又传出谈判收购ADC龙头Seagen的消息。

有CRO业内人士认为,ADC是当前最能看到前景的创新方向。

2022年是DS-8201上市的第三年,年销售额已经突破十亿美元,且仍在高速放量。而同样上市近3年的几款CAR-T产品,销售额都普遍徘徊在1亿美元到3亿美元之间。

如果拿手机芯片打个比方,CAR-T可以算是“6G”的,ADC顶多算个“4G”。早在2000年,辉瑞首款ADC药物就问世了。2013年罗氏推出曲妥珠单抗的ADC版本恩美曲妥珠单抗,至今已经有10年。

但ADC药物历久弥坚,不断给人惊喜。到2019年,DS-8201横空出世,更令行业看到了ADC药物在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等癌种上取得突破的希望。

ADC药物整体展现出了出色的疗效,有数据预测,全球ADC药物市场规模于2026年将达到164亿美元。在庞大的市场前景背后,ADC药物研发浪潮卷席而来。截至2022年,全球ADC临床开发项目已超470个。

全球范围内,围绕ADC的交易数量和交易金额,也以肉眼可见的速度飞涨。据启德医药统计,相较于2017年,2021年ADC药物的交易数量增长了2倍,交易金额翻了2番。

国内药企也争相布局ADC药物。已经到了没有ADC平台就没法在行业里说自己是创新药企的地步。

目前,已有多个癌种的临床试验数据显示:PD-1联用ADC展现出优异的疗效,甚至在某些癌种上具备冲击一线治疗标准的实力。

外资企业中,默沙东是最积极的。为了尽可能延长K药的市场生命周期,默沙东最开始打算花400亿美元溢价收购ADC药物小巨人西雅图遗传学公司,去年连续与中国的科伦药业开展多项合作。默沙东目前手里ADC的管线数量,可能并不比西雅图遗传学少多少。

国内有PD-1产品的企业中,恒瑞动作快一些。2月12日和14日,恒瑞在研ADC产品A1811和A1921相继获得进展,已进入III期临床的A1811获得两项突破性疗法认定,进度快于其他对手。

和当年的PD-1不一样的是,国内大药企对ADC的期待要低调的多。如果说当年做PD-1的有不少是靠烧钱一路烧起来的药企,如今做ADC,可都是巨头之间的游戏。

撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 何安盈

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