近日，华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®正式获编入世卫组织ATC代码系统，成为该国际权威组织认可的全球范围内的第10类全新机制的糖尿病口服药物。

2022年9月，华堂宁®正式获批，通用名为多格列艾汀片。华堂宁®于10月28日实现首单处方销售后，便引发糖尿病患者的高度关注，在医院端、药店端和互联网渠道的需求均超出市场预期，不仅迅速成为京东大药房内分泌用药的前三名，并一度出现“一盒难求”的“脱销“场面。

健识局留意到，近期壹药网、京东大药房等网络渠道新到一批次华堂宁®，缓解了年前糖尿病患者的用药需求，目前网络渠道已经恢复正常供应。

获世卫组织糖尿病全球首创新药认定

中国有1.4亿糖尿病患者，近年来患病人数和发病率持续上升，庞大的患者人群使得2型糖尿病的新药研发成为近年来国内外药企关注的热点。

目前全球共有1400多个在研的糖尿病药物，中国约有超过500个在研药物。从研发的靶点来看，DPP-4、SGLT-2和GLP-1均是近年热门靶点，在非胰岛素类降糖药的开发上，这三大热门靶点吸引着众多国内药企布局。DPP-4和GLP-1类首创新药于2005年左右上市，SGLT-2类首创新药于2012年上市，都面临专利过期和仿制药竞争的局面。

华领医药另辟蹊径，自成立之初就全力投入葡萄糖激酶（GK）靶点的新药研发，从人体血糖稳态的新机制出发，力求为患者提供从源头上治疗糖尿病的新机遇。历经十年钻研，2022年9月华堂宁®获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为全球首款获批的GKA类药物。

华领医药的创新能力获得了国际学术研究界和权威组织的广泛认可。去年5月，国际顶级医学刊物《自然-医学》（Nature Medicine）杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文；不久前，多格列艾汀获编入世界卫生组织ATC代码系统，成为首个被WHO认可并颁布代码的GKA类药物，其全球首创葡萄糖激酶激活剂的创新性获得国际权威组织的认可。预计短时期内，华堂宁®将独享GKA这一糖尿病新药赛道的销售红利。

除此之外，华领医药近年来还在一直致力于根治糖尿病。2021年华领医药公布的DREAM研究结果，2型糖尿病患者经过该药治疗血糖达标后，在停药52周的状态下，糖尿病缓解率为65.2%，这使得华堂宁®成为目前市面上唯一明确具有糖尿病停药缓解潜力的口服降糖药。

如果未来更多糖尿病患者能够长期控制在病程的早期阶段，甚至实现转归，患者的就医负担将大大降低，对节约医保资金产生正面影响。

“爆款”新药销量远超预期

华堂宁®获批后，由于在全球范围内的首创性，不仅引发了行业的关注，在患者端也引起巨大的反响。

健识局在百度搜索指数中观察到，以“多格列艾汀片”为搜索关键词，百度资讯及搜索指数分别从0飙升至56000及9200左右，今日头条以“糖尿病新药的中国突破”为华堂宁®建立热榜专页，阅读量超过500万人次，关注度可谓一时无两。

在社交媒体端，一夜之间全国的糖尿病患者纷纷关注到了这款全新机制的糖尿病口服药。在抖音、小红书、哔哩哔哩等主流社交平台，开始有不少糖尿病患者分享他们服用华堂宁®的用药记录和血糖情况，多格列艾汀片、华堂宁®相关视频超过1500条。从公开的销售情况上看，上架后仅一天，华堂宁®更是冲上了“内分泌用药”专科榜的榜首，在线上一度供不应求。

面对这一“紧俏”的销售情况，华领医药创始人、CEO陈力博士曾在公开采访中表示，市场上首批在售的华堂宁®，是注册申报审评阶段生产的动态核查批次药品，约5万盒左右，下一批次的华堂宁®预计到2023年2月可以大范围销售。

近日，健识局观察到，目前壹药网、京东大药房等互联网药店华堂宁®在经历短暂的缺货后，现已恢复正常供应，时间大大早于此前预期，这对于许多等待使用该药的患者来说是个重要的好消息，他们有望在年前购买到这款具有全新机制的口服药物。

截至2022年底，华堂宁®已经进入400多家医院和院边药房。

将筹建官方线上旗舰店

华领医药药品营销部副总裁董清对华堂宁®未来的商业化供应和市场策略进行了介绍。

董清告诉健识局：能够迅速恢复正常供应，得益于华领医药及其合作伙伴加班加点的的工作，以及特殊情况下建立的生产和物流等保供措施。目前，华堂宁®已经实现全面正常有序供应，还将进一步扩大在医院和药房的可及性，在年内实现翻倍增长，以极大增加患者购药的可及性。

谈及2023年的市场计划，董清表示，华领医药正在与战略合作伙伴壹药网共同筹备线上旗舰店，以实现线下、线上销售相结合，更大范围的提高患者购药的便利性，也使其成为华领医药更好地服务患者和临床医生的重要平台。

针对临床医生，华领医药希望充分利用线上旗舰店，让更多医生，尤其是基层医生更深入地了解GK的作用机理和GKA药物的创新机制。针对患者，线上旗舰店将成为他们第一时间了解到华堂宁®资讯的官方权威渠道。

1月8日，2022年度国家医保谈判落下帷幕。对于进入医保的计划，华领医药正在与合作伙伴共同努力，积极争取在今年获得国家医保谈判的机会，目前公司已经开始准备包括药物经济学等在内的医保谈判资料，如能顺利进入医保，实现大规模放量，华堂宁®有望惠及更多患者。

董清也透露，华领医药计划在春节后举行华堂宁®商业上市会，与商业和业务合作伙伴，以及对新药研发作出过重大贡献的部分临床研究者和行业政策专家共同参与、见证华堂宁®商业合作新的模式。

编辑｜江芸 贾亭

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