药代合规再严管！将建立违法违规企业重点关注名单
11月1日，上海市卫健委、医保局印发最新通知，将对医药行业产购销乱象强化严管。其中，上海再次强调，医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动。
这是上海自2019年起连续开展医药反腐工作以来，再度对药代合规下手。
今年6月，国家九部委提出今年全国医疗机构纠风细则。上海此次严格按照国家要求进行了布置，而且上海重申：持续规范医疗机构接受捐赠、临床科研、学术会议或开展项目等业务行为。
另外，篡改肿瘤患者基因检测结果、串换高值医用耗材、血液透析骗取医保基金以及医保卡违规兑付现金等行为，也将被严格限制。这表明医药行业的灰色地带，正在越来越多地被暴露在阳光下。
重点规范抗癌药滥用
落实肿瘤诊疗质量提升专项工作要求、优化肿瘤诊疗模式、提高诊断能力,强化用药管理，这是上海规定要在今年12月底之前完成的工作。
肿瘤药物的不规范使用已经成为全国医疗系统的顽疾之一。肿瘤药物此前普遍价格昂贵，一些品种通过价格谈判和集采降价之后，价格大幅下降，不少医生患者抱着试试看的态度，对肿瘤药物的使用不规范现象逐渐多了起来。
上海此次强化肿瘤药物的使用监管，其实也是国家的统一要求，包括精准打击篡改肿瘤患者基因检测结果在内，目标还是让真正该用药的人用上药。
在上海规定的各项工作中，今年12月底之前必须完成、而且由市公安局牵头的，只有一项：重点聚焦医药企业使用票据、虚构业务套取资金，利用医药推广公司空设、虚设活动等违规套取资金。
严厉打击假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不当行为，这是上海在2020年就提出的要求。今年，上海的规范文件中去除了“学术支持”和“科研协作”，但要求持续对捐赠、临床科研、学术会议等业务行为进行规范。
除了对医院端进行规范外，对企业端，上海再次强调：医院不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动。
不过，在严格限制医药代表“开展工作”的同时，上海也要求，严格限制备案采购、议价采购适用情形，规范采购行为。
上海此前曾鼓励医疗机构“集体议价”，对超出全国最高价的品种给予红线、黄线警告，并锁定议价。如今，随着全国药价动态调整的全面普及，各地几乎都执行全国最低价，“黄线”等规范措施实际上已经不再需要，上海此次改为明确禁止议价采购。
上海还明确提出：推进建立违法违规企业重点关注名单，建议行业内单位审慎考虑与名单内企业开展合作。
推进集采以规范医疗风气
药代的推广行为受到严格限制，这是各地在执行今年纠风行动中都重点强调的。
医药的购销过程里，药代是药企和医院之间沟通的重要一环。当新药上市时，药代的作用就是让临床医生获取药品的研发背景、药理作用、临床效果等信息。
身扛两方的利益，药代行业也成了最容易滋生商业贿赂的领域。药代的职责也就从最开始的信息传递，拓展到了销售领域。
药代备案制，已经是箭在弦上不得不发。
今年7月，湖北药监局已发布通知，要求省内药代在9月30日前将姓名、性别、身份证号等备案信息上报网络平台。
集采制度实际是推进药代备案制的最佳契机，集采基本完全消灭了药价中的水分，药代的任何推广行为都会成为企业的成本，自然不会得到鼓励。
因此，集采、药代备案、整治医疗腐败，几件完全不相关的事情其实是一体的。上海这次发布的文件里，集采落地也是被提及的重点。文件要求，将严格限制公立医院违规向线下采购，防止医院使用高价非集采或集采非中选产品替代集采中选产品。
只有落实贯彻好集采制度，才有可能真正纠正医疗行业的不正之风。
撰稿 | 杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 曦辰
图源 | 视觉中国
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