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罗氏三款明星抗癌药被抄袭,夫妻员工里应外合牵出一桩大案

2022年10月27日 文/ 烟酰胺 编辑/ 江芸 贾亭

罗氏旗下的基因泰克刚刚结束了一场大风波。

利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗,是长期支撑罗氏制药业绩的“三驾马车”。结果,一个不落的,三款产品资料全部泄露,被一家中国台湾生物药企“抄袭”。

涉事公司是“伊甸生医”,今年3月,已有两名公司高管因为此案被判刑。到今年10月24日,医药行业媒体Fierce Pharma披露了案件的最新进展,泄露资料方也被刑罚,意味着案件正式结束。

“三驾马车”的机密,是被两名基因泰克前员工泄露的。按照最新披露的进展,这两人均被判处6个月有期徒刑,每人罚款超1万美元;获释后,仍要被监管三年。

对药企而言,核心产品机密被泄露,意味着什么?

被员工“惦记”的基因泰克

据健识局了解,这起泄密案起码已经消耗了双方4年时间。

为了取证,罗氏和基因泰克花费了大量的时间精力。据报道,自2016年开始,基因泰克已开始着手调查此事。

2016年,伊甸生医与赛诺菲签署战略合作协议,计划在中国开发并商业化利妥昔单抗生物类似药。这一消息,引起了原研方罗氏的关注。

基因泰克在诉讼中表示:“伊甸生医是一家员工不到100人的生物技术初创公司,以惊人的速度筹集了数百万美元完成上市,并设法获得欧洲监管机构的批准,在不到4年的时间里启动了利妥昔单抗生物类似药的临床试验。”

2014年,伊甸生医刚成立两年,就拿到第二轮融资3500万美元,参与这轮的包括富邦金控、台新金控等投资机构,以及一位个人投资者赵宇天。

赵宇天曾在20世纪80年代成立华生制药,抓到了化药仿制药发展的黄金期。在鼎盛时期,华生制药和梯瓦、山德士并称为全球三大仿制药企。因此,赵宇天一直对仿制药、生物类似药非常感兴趣。

赵宇天的入股,无疑能够帮助伊甸生医快速发展。

但基因泰克发现,伊甸生医可能涉嫌盗取了自家的技术。经调查后,2018年11月,基因泰克对涉事的几名前雇员提起诉讼。

其中一位被告Xanthe Lam曾任基因泰克首席科学家,她在基因泰克的工作时间已超30年,有足够的权限了解基因泰克的药物研发信息。她的丈夫Allen Lam此前也在基因泰克工作。

后来,丈夫先从基因泰克离职,以顾问身份加入了伊甸生医。随后,夫妻俩里应外合,将利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等明星抗癌药的关键信息转移。

在最终的认罪协议中,伊甸生医的创始人之一Rose Lin承认,自己偷偷聘任还在基因泰克任职的Xanthe Lam,让她输送商业机密,并以隐蔽方式付钱给她。

从2014到2018年,伊甸生医利用从基因泰克窃取的信息进行建设和开发。

伊甸生医的两位创始人也都出自基因泰克,两家公司有剪不断的关系。这两位创始人很快就承认了非法获取新药信息的事实。今年3月,两人被判处有期徒刑1年零1天。

而在10月24日,基因泰克泄密的前员工夫妻被判决6个月有期徒刑,每人罚款超1万美元。

一家是创新药传奇公司基因泰克,一家是中国台湾创新药企,双方之间的拉扯,引发行业高度关注。

生物类似药的关系网

业内人士告诉健识局:2012年前后,伊甸生医启动罗氏三款重磅产品的生物类似药的研发,和当时的大背景有关。2010年以后,全球不少企业就盯准了专利即将到期的这三款药,中国企业也有大量参与。

相对而言,伊甸生医动作是比较快的。2016年,伊甸生医与赛诺菲达成合作,期望共同抢占中国利妥昔单抗市场。但由于基因泰克2018年对伊甸生医发起诉讼,这一合作就没有推进下去,直到现在,伊甸生医依然没有上市产品。

复宏汉霖接替伊甸生医,成为中国第一个推出利妥昔单抗生物类似药的企业。2019年年底,复宏汉霖凭借国内生物类似药第一股的概念,成功登陆港交所。

2019年,基因泰克决定与伊甸生医和解,将诉讼矛头转向泄密的个人,而不是公司,因此才有了后续对四名当事人个人的诉讼。

但这是有代价的。据和解条约,伊甸生医将支付基因泰克的法律费用和调查费用,而且要销毁所有泄露自基因泰克的资料,并停止以任何方式使用或共享这些资料。

为了确保伊甸生医遵守规定,基因泰克有权随时对其进行检查。

伊甸生医随后调整了管理团队,彻底与过去切割。目前,伊甸生医官方披露的领导层有四人:黄瑞瑨、BRYANT FONG、刘世高和李世雄。其中,刘世高为复宏汉霖创始人之一。

2022年5月,美通社成,保瑞药业拿到一大笔投资,决定收购伊甸生医,并从生物类似药转型到CDMO领域。

保瑞药业的重要投资人之一,是一位老熟人:上文提过的,做化药仿制药出身、后来参与伊甸生医B轮融资的赵宇天。

知情人士告诉健识局:生物类似药的开发重点并不在研发,而是在生产工艺上。伊甸生医应该拥有比较成熟的生产技术,只是受诉讼所限无法再开发相关类似药。因此,转型做CDMO,是很合适的。

科学家创业、跳槽、再创业都是再正常不过的事了。只是别忘了,生物医药是个很小的圈子,一些有悖国法行规的事情,兜兜转转,就都知道了。

撰稿 | 烟酰胺

编辑|江芸 贾亭

运营 | 晓曦

图源 | 视觉中国