集采力度减弱？创新医疗器械、创新药迎重大利好
10月14日，福建省发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，首个电生理联盟集采方案正式敲定。
然而，此后几天，电生理耗材相关公司的股价不仅未跌，反倒迎来罕见反弹。有投资者认为：此次集采方案的降价力度小于市场预期。
按照福建的集采规则，电生理组套产品降价30%，即可获基础采购量的40%；降价大于50%，可获得80%的采购份额。
图源：微创电生理招股书
这比过去动辄降价80%以上的高值耗材集采要温和不少。而且福建此次发布的电生理集采将覆盖27省市，囊括11个大品种，规模堪比国采。
在这样的“准国家级”集采中，首次出现温和的砍价要求，使得行业和资本市场对集采的恐慌情绪大大缓解。
此前，国家医保局通过回应代表委员的方式，明确表达了“创新医疗器械不纳入集采”，医疗器械行业似乎已经确定能逃过大幅砍价的集采魔咒。
然而，健识局了解到，电生理耗材有一定的特殊性。集采砍价压力太大可能影响临床应用，这可能才是砍价温和的关键原因。
至于其他品种，集采是否会同样温和？现在还无法判断。
不唯低价是取
与以往的支架、骨科耗材不同，本次电生理集采规则十分复杂。
电生理11类产品需要依据不同手术进行组合使用，集采就不得不区分组套、单件和配套采购三种模式。其中诊断导管和治疗导管都是1:1配比的组套采购模式，而冷冻导管鞘、心内超声导管、灌注管路等产品则要采取配套采购模式；房间隔穿刺针/鞘、标测导管等都是单件采购。
正因为如此复杂，耗材行业此前一直以为：电生理短期内不会集采。
而且，电生理耗材还有一个很大的特点，就是技术壁垒高，国产替代率低，市场上90%都是外资品种。
电生理类耗材国内起步晚，市场主要由强生、雅培、美敦力三家占据，近几年才开始有一批国内厂商涉足电生理市场。但高端耗材品种上，国内企业远不能与进口厂商匹敌。
2021年初，随着HT-Viewer三维系统的上市，有“电生理第一股”之称的惠泰医疗才刚实现二维向三维的突破。技术要求更高的房颤消融术等领域，国内厂商至今仍未有产品涉及。
所以，今年4月国家医保局首次透露电生理联盟集采信号时，行业一片哗然：这次集采，主要就是针对外资品种的。
不过，从福建推出的集采细则来看，此次集采非常温和：组套产品降价三成，即可获40%的基础量，大于五成，份额增至80%。配套采购模式的降价幅度更小，仅需在拟中选组套产品的加权平均降幅基础上，再下浮5%。
这样的降幅显然是为了吸引占据市场主导的外资品种参与集采。
五成的降幅看似压力不小，但一些机构测算：目前的终端价起码在出厂价的2倍以上，所以即使砍价一半也不会伤及出厂价。
尤其是国产厂商的规模效应、区位优势、配送、跟台等伴随服务的花销要比进口厂商低不少，这次集采中国内厂商有望获得大幅放量。
集采不刀
电生理耗材集采，为了吸引更多外资企业参与给出的温和砍价策略，可能无法推导到其他品种。
心脏电生理市场还是为数不多的进口垄断尚未打破的领域之一，而且，电生理耗材的相关临床使用也仍处于起步阶段。以房颤术为例，对应的手术量在国内每年仅十万例左右，渗透率不足1%，与发达国家仍有不小的差距。
产业正处于发展中，医疗器械企业还要承担不小的教育成本，这样的格局下，电生理集采不适合大幅度砍价。
集采的目的归根结底，是通过合理的降幅使有限的医保基金能够救治更多患者。以往以药物为主的集采，强调的是存量内部博弈，以图改变同质化粗放竞争的局面。但涉及高值耗材，尤其是电生理耗材等较新技术的耗材，集采的目的就不单单是降价，而要同时兼顾国产企业的成长空间。
因此，连续几次针对高值耗材的国家集采、省级集采，对外表现出的特点都是：降价呈现温和趋势。
今年2月，时任国家医保局副局长的陈金甫曾公开强调，“不追求最低价，也坚决反对跑步竞价”。这一态度落实到国家脊柱集采中，便是“4折保底中标”的规则，相对合理的降价幅度让很多企业感到冲击能够承受。
不光是耗材。10月12日，医保局回复代表时提出：将新增适应症纳入简易续约的考虑范围，进一步减轻了相关企业谈判续约的降价压力。
不难看出，经历了几年摸索后，集采政策正慢慢变得更为理性。
撰稿 |李傲
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 廿十三
插图｜视觉中国
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