阿斯利康、辉瑞、恒瑞三大厂在前，轩竹生物怎么活？
又一家创新药公司要闯关科创板。9月26日，上交所官网显示，轩竹生物科技有限公司的IPO已获受理。
招股书显示，轩竹生物是一家创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域，主要产品是PPI抑制剂安纳拉唑钠，以及乳腺癌CDK4/6抑制剂吡罗西尼等。
与大多数创新型药企一样，轩竹生物近三年累计研发投入超十亿，且还远未实现盈利，此番上市套用的是科创板第五套标准。
值得一提的是，轩竹生物是港股上市公司四环医药的非全资附属公司，曾是四环医药的创新药研究院。此次IPO，轩竹生物拟募资24.7亿元，主要用于创新药研发及产业化项目。
传统药企拆分创新药业务单独上市，是近几年比较流行的趋势。此前，乐普医疗拆分乐普生物、辽宁成大拆分成大生物等，都实现了IPO；但也有如天士力生物这样拆分失败的案例。科伦药业的科伦博泰、绿叶制药的博安生物等，则都在等待IPO的机会。
四环医药拆分的轩竹生物，尽管拥有不错的管线，但面临的压力并不小。
还未上市，竞争激烈
四环医药是做仿制药起家的大型医药集团，2008年控股了聚焦消化、肿瘤等领域的创新药公司轩竹生物，2012年完成全资收购。
早期，四环医药靠着脑苷肌肽注射液、马来酸桂呱齐特注射液等核心产品，成为国内心脑血管处方药物的主要供应商之一。为了实现从仿制药到创新药的转型，四环医药很早就做了部署，轩竹生物之外，还投资了以胰岛素见长的惠升生物。
轩竹生物的研发管线覆盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体等方向，据招股书，轩竹生物目前有7个产品处于临床及之后的开发阶段，十余个候选药物处于临床前研发阶段，有3个产品实现对外转让或授权。
在其主攻的消化领域，轩竹生物的主打品种是PPI抑制剂安纳拉唑钠。这个品类竞争激烈，而且有大量可替代的药物。
目前已上市的六大类PPI抑制剂中，四类已纳入国家集采，包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑；雷贝拉唑则被大批省份纳入地方集采。
唯一躲过集采的是丽珠集团的独家品种艾普拉唑，这一产品2017年纳入医保，2020年公司披露的年销售额达到17.7亿元，2021年并未单独公布销售情况，外界预估在25亿元左右。
根据安纳拉唑钠的临床III期研究结果，其抑制胃酸作用与进口药物雷贝拉唑相当。
就在8月26日，国家药监局发布公告，将10mg规格的奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药，成为为数不多的双跨品种。要在集采品种、OCT、重磅单品的夹缝中争取生存空间，轩竹生物需要在销售上投入重金才有可能。
轩竹生物披露的财务数据显示，截至今年3月底，公司账面资金4.19亿元，交易性金融资产6.31亿元，近三年来轩竹生物的年研发投入资金平均在3亿元左右。也就是说，保持目前的烧钱速度，轩竹生物至少还能烧3年。
好消息是，安纳拉唑钠已经申报上市，轩竹生物或许很快就能看到回报。
但截至今年3月底，轩竹生物研发人员占比达到83.25%，并没有销售人员。公司表示将适时启动建立消化道领域专业的销售团队。这一大笔开支可能会对轩竹生物的财务状况构成压力。
同时布局生产销售，资金承压
轩竹生物的另一款在研药物是乳腺癌治疗药吡罗西尼，但很不巧，在轩竹前面的已经有几大巨头等着。
2021年底的医保谈判中，礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利已成功纳入医保，成为首款纳入医保目录的CDK4/6抑制剂。为了巩固市场空间，辉瑞被迫调整竞品哌柏西利的市场策略，大幅降价应战。国内企业中，恒瑞的CDK4/6抑制剂达尔西利今年2月举办了上市会。
要在礼来、辉瑞、恒瑞三家巨头面前抢占市场，轩竹生物的压力不小。
可以看出，轩竹生物选择的研发重点的确是行业热门，但市场竞争对手早已列阵在前，要想取得市场突破并不容易。而且，想要依靠四环医药作为后盾也不容易。四环医药以心脑血管、神经系统用药见长，对内分泌和抗肿瘤这两个领域几乎帮不上忙。
四环医药自己还有一堆糟心事。2019年7月，四环医药的四款心脑血管药物被列入重点监控合理用药目录，对公司业绩产生巨大冲击。同时，公司部分仿制药品种纳入集采后价格腰斩，也造成业绩下滑。
中报显示，今年上半年，四环医药创新药及其他药品板块的收益约为1.33亿元，全部来自公司CDMO板块。
但奇怪的是，轩竹生物并没有打算依靠四环医药的生产能力。目前，安纳拉唑钠的生产已委托给北京京丰制药，吡罗西尼则交给了凯莱英。而且，轩竹生物还打算自己实现从biotech向biopharma的转型，计划在石家庄布局“总部及创新药产业化项目”的建设。
同时要在研发、销售、生产三线作战，轩竹生物未来的资金压力会很大。
文｜李傲 运营｜晓曦
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