躲过了集采和医保谈判，CXO没躲过拜登。

中秋期间，外媒突然报道美国将限制生物产品的境外生产。这一消息在9月12日坐实，美国白宫发布消息：拜登已签署了一项行政命令，启动国家生物技术和生物制造计划，推动美国本土供应链的完整。

这一消息传导至中国资本市场上，医药研发外包类公司股价在9月13日集体暴跌。其中，药明康德A股跌幅10%，凯莱英A股跌幅10%，药明生物跌幅19.94%，康龙化成跌幅13.95%。

和此前通过的芯片法案类似，美国强调“生物制造本土化”，不再依赖国外的生产能力，并可能为之给出大额财政补贴。这对于接美国药企订单的大批国内CXO公司来说可能是一场噩梦，业务前景堪忧。

凯莱英、药明康德、泰格医药等几家CXO企业都站出来，表示短期内对业务没有影响，但市场信心仍然大受影响。

数据来自：来自东方财富

减少外包业务，CXO短期内没影响

2016年，美国前总统奥巴马曾推出“肿瘤登月计划”，当时拜登是副总统，他的儿子博·拜登正是因为脑胶质瘤而去世。

强化美国生物制药的研发和生产能力，保证“美国人把抗癌药牢牢攥在自己手里”，这可能是拜登五六年前就明确的思路。

白宫在公文中提及：其他国家正将自身定位为生物技术解决方案的供应商，但美国过去将包括生物技术等在内的多项产业外包，过于依赖外国的材料和生物产品。

这里的生物技术，其实并不止医药。健识局翻阅美方文件发现，所有用到生物技术的产业，如食品、农业，甚至是采矿业都在其中。当然，生物医药排在首位。

美国的确将大量劳动和资本密集型的简单业务外包。2022年初，凯莱英和博腾股份分别宣布，接到了辉瑞和默沙东的大额订单。

关系到抗疫大局的产品，美国企业也毫不犹豫外包给中国企业生产，可见中国的成本和技术优势是美国企业无法取代的。

2022上半年，药明康德总营收177.57亿元，其中美国客户带来的营收达119.09亿元，占总营收67.07%；凯莱英总营收50.41亿元，其中国外市场营收达43.46亿元，占总营收86.21%；康龙化成总营收46.35亿元，其中北美客户带来的营收占总营收65.64%。

业绩大头靠海外客户，因此，国内药企因为集采、医保谈判承压之时，国内CXO们依然有着强劲的向上增长逻辑。

拜登的此项决定，将药明康德们的预期完全打破。不过CXO主角们倒不这么觉得。

泰格医药对外表示，从目前公开消息来看，美国政策主要针对的是临床前CRO业务，泰格医药不涉及CDMO和生物医药业务，且其目前业务未受影响。

凯莱英表示，其与美国客户的合作主要局限在小分子化学药领域，不涉及生物合成药，美政策对公司影响不大。

康龙化成表示，目前还并没有了解到更多关于美国生物法案的细节，业务没有受到相关消息的影响。

美国希望靠自研自产发展生物技术，以“创造更多就业机会，健全供应链，以及降低美国家庭的生活成本”。但多数业内人士认为，摆脱对外部供给的依赖并非一朝一夕，这需要足够的周期来调整。

产业链搭建难，“本土制造”可操作

美国并不是第一次提出要控制生物制造、医药等产业。奥巴马和特朗普当权时期，都制定过加强美国生物技术水平的相关策略，拜登此举只是美国一贯政策的导向延伸。

今年7月通过的芯片法案可以为生物制造法案提供参考。美国将拿出500多亿美元鼓励芯片产业链本土化，同时扩大对中国等国家的出口限制。

但这一次，白宫的官方文件中，并未出现“中国”的字样。有CXO企业人士告诉健识局：“美国生物制药的海外供应链不止中国，印度占的比重更大。”

2020年初，受新冠疫情波及，国内的多数药厂关闭，对美的供应严重不足。2020年2月末，美国FDA曾发布消息称，因为中国厂家供应不足，美国市面上的一款和新冠相关药品出现了供应短缺。但据2018年FDA统计，美国市面上药品中，88%的原料药来自海外，中国份额占到14%，31%的原料药来自于印度。

中国的原料、中间体到印度加工成制剂，再出口美国，这是美国市场上仿制药主要来源。要想全靠美国本土生产，产业链建设并非一日之功。

而且，2020年疫情催生了美国的CXO需求后，药明康德、凯莱英、康龙化成等企业要么到美国建厂，要么收购美国生产基地，基本把一只脚踏进了美国市场。拜登法案中只是强调“在美国生产”，其实国内CXO企业很多都符合条件。

产业安全的确是一个国家应该考虑的问题。中国一直强调大型装备国产化，如高端医疗设备，国产化率一直在提高。但这个过程并没有完全排斥外国品牌，只要在中国本土采购原料、组织生产，就可以认定为国产。真正实现“国产替代”，一定是在国内品牌足够强大之后。

白宫公文认为，生物技术是美国的一大优势，也是一个巨大的机会。在充分开发生物学的潜力后，生物技术可以用以制造日常生活中的任何东西，从药物，到燃料、塑料等等。

今年11月，美国即将开展中期选举，为了赢得下一个任期，拜登近期连续发布旨在降低药价的通胀削减法案、芯片法案等，此次又推出生物制造的动议，希望让生物制造产业回流到美国，目的非常明显。

降低生物技术领域的外包需求，对CXO行业会有一定影响，但这个过程一定是长期、有操作空间的。

撰稿 | 烟酰胺

编辑｜江芸 贾亭

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