本周，新冠疫情再海南等地仍然持续。

据国家卫健委数据，截至8月20日，全国现有确诊病例8449例，20日新增确本土诊病例553例。地方上，海南省21日通报称，全省疫情下降趋势明显，新增感染者数量“连续两天以超过27%的幅度下降”。

政策层面，各类政策密集出台。国家医保局启动口腔终止医疗服务及耗材价格治理；国家卫健委联合17部门发文要求落实生育支持措施；人社部下令严禁歧视新冠肺炎康复者等劳动者。

市场方面，“天价”交易不断：云顶新耀将引进的一款ADC又转让给了吉利德，收获总额高达30.67亿元的总费用；默沙东豪掷35亿美元与Orna Therapeutics达成合作，押注环状RNA疗法。

新药方面，又一款“史上最贵药物”获批上市。8月17日，美国基因治疗头部公司蓝鸟生物宣布，FDA批准其治疗β地中海贫血的基因疗法上市，定价280万美元。

健识局整理更多热点如下：

重磅政策

1、国家医保局对种植牙收费整治方案征求意见

8月18日，国家医保局官方微信号发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，意见征集截止时间为今年8月27日。

《通知》分规范口腔种植医疗服务和耗材收费方式等四大项12小项。值得注意的是，国家医保局要求，种植体植入手术及牙冠置入的手术收费在整个种牙流程中的价格占比需控制在60%左右，检查涉及价格占比为10%，从而突出“技术劳务价值”。

在种植牙耗材集采问题上，国家医保局要求，各地参与集采的公立及民营医疗机构总数需占到当地开展种牙服务医疗机构数量的40%以上。

2、北京医保职工门诊不再设封顶线

8月19日，北京市医保局发布《关于调整本市城镇职工基本医疗保险有关政策的通知》称：自9月起，个人医保账户实现定向使用，不可再提现，但9月1日前入账到医保存折内的资金仍可正常支取。此外，自明年起，北京职工门诊待遇不设封顶线，门、急诊2万元以上按60%支付。

目前，北京市职工医保参保人员一个年度内的门、急诊最高支付限额为2万元，超出2万元部分由个人负担。

3、人社部发文：严禁歧视新冠肺炎康复者

近日，新冠肺炎康复者求职遭拒的消息屡屡在网络上引发关注。

8月16日，人力资源和社会保障部、最高人民法院正式联合发布《关于加强行政司法联动保障新冠肺炎康复者等劳动者平等就业权利的通知》，要求各用人单位不得“歧视新冠肺炎康复者等劳动者”，也不得以新冠核酸检测曾是阳性为由拒绝招聘，如若违规，“发现一起严肃查处一起”。

行业大事

1、钟南山：目前没有药品能预防新冠

据光明网报道，8月20日的第18届国际络病学大会上，中国工程院院士钟南山表示，截至目前，尚未有一个药物“能被证实对新冠肺炎有预防作用”。

健识局了解到，开发新冠肺炎预防用药已经成为部分企业如今的思路。今年5月，先声药业的一款3CL蛋白酶抑制剂获批临床，用于新冠阳性密接人群的暴露后预防治疗；8月初，翰宇药业在回复投资者提问时表示，鼻、咽喷雾剂等给药途径的新冠产品对预防适应症“可能有一定临床价值”。

2、湘雅二院医生刘翔峰被免职

8月17日，“湘雅二院医生刘翔峰存在医疗作风问题”的消息在网络上引起广泛关注。有网友爆料称，该医生不仅收取大额灰色收入，还存在不规范诊疗问题，如频繁对急诊病人进行机器人手术、向无手术指证患者施以数十万高额治疗等，且“不论是不是肿瘤，一律按肿瘤处理”。

8月18日，中南大学湘雅二医院发布声明表示，刘翔峰在医疗过程中确实“存在不规范行为”，目前已被免去湖南省创伤急救中心副主任的职务，并停止其处方权和手术权限。目前相关调查仍在继续，会及时向社会公布。

3、金斯瑞状告子公司创始人

8月17日，据界面新闻报道，金斯瑞以“知识产权纠纷”为由，起诉了子公司传奇生物的前创始人范晓虎。

健识局注意到，8月8日时，金斯瑞的一宗“侵害商业秘密纠纷”案件在江苏省南京市中级人民法院开庭审理，被告方名为“FANXIAOHU”。该案件将于8月26日在南京市中级人民法院再次开庭审理。

范晓虎是传奇生物的创始人之一，也是首款国产自研CAR-T西达基奥仑赛的发明人，传奇生物此前正是靠这款产品在业内声名鹊起。不过，今年3月底，在西达基奥仑赛获FDA批准上市约一个月后，范晓虎从传奇生物离职。

西达基奥仑赛在美国的定价为46.5万美元一针。今年7月，金斯瑞披露的数据显示，这款产品上市后首个季度的销售额为2400万美元。

新药盘点

1、FDA批准60年来首款创新抑郁症药物

8月20日，纳斯达克上市公司Axsome Therapeutics宣布，美国FDA已批准旗下一款名为Auvelity的产品上市，用于治疗抑郁症成人患者。值得一提的是，Auvelity是FDA在过去60多年中批准的首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法。

Auvelity是一款创新口服NMDA受体拮抗剂，包含右美沙芬和安非他酮两种成分。一项Ⅲ期临床显示，较之于安慰剂，接受Auvelity治疗的抑郁症患者的相关症状在第6周时获得显著改善。

2、国药集团：奥密克戎mRNA疫苗提交临床

8月15日，国药集团中国生物党委书记朱京津在媒体交流会上表示，目前中国生物研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件，奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。

朱京津称，中国生物“一直在追踪全球变异株的情况，有针对性地研发新的疫苗”，公司注意到，国内已经出现BA.4、BA.5以外新的变异株，目前针对此研发的疫苗的针对性和综合作用都比较显著。

3、天价药治疗罕见病，定价280万美元

8月17日，美国FDA正式批准基因治疗概念公司蓝鸟生物Zynteglo基因疗法上市，成为全球首款用于治疗β-地中海贫血的基因疗法。FDA称，在相关临床试验中，接受Zynteglo治疗的患者有89%不必再接受定期的输血治疗，且不存在任何明显的安全问题。

值得一提的是，Zynteglo在美国的定价高达280万美元，比诺华旗下用于治疗脊髓性肌萎缩的基因疗法Zolgensma还贵了70万美元，成为目前世界上最昂贵的药物。

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