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流标品种将被重点监控,北京启动中成药集采,涉84种药

2022年8月1日 文/ 小米 编辑/

继湖北、广东组织跨省市联盟集采之后,未参与两大联盟的北京单独开展了中成药集采。

7月29日,北京市医保局印发通知称,组织开展中成药带量采购,并要求全市所有公立医院、按照医保定点协议的非公立医疗机构都参加。

《通知》要求,已在北京平台挂网的药品,申报企业应在8月9日前填写相关内容;尚未在北京平台挂网的品种,应在8月5日前先申报确认挂网入库,随后在8月9日前申报采购内容。

北京是中成药销售的重要省份,年销售额超过330亿元,在中成药市场的地位举足轻重,因此有实力单独组织集采。北京释放出的信号可能进一步激励其他省份,没有参与两大中成药集采联盟的省份可能陆续跟上节奏,另外,面向更多中成药品种的集采也会陆续展开。

中成药集采曾一度被认为难度极大,主要是原材料、产地、生产工艺等诸多方面的不同。但湖北和广东两个联盟不考虑剂型的集采方式彻底打破了行业的幻想,随着各地组建跨区域采购联盟的建立,集采规则不断完善,中成药集采已是大势所趋。

19款独家品种,很多年销售额超10亿元

按照北京市医保局的规划,本次中成药集采将分为: 市场竞争较为充分的64个药品和市场竞争相对不足的20个药品,两类产品共84个品种分批次展开集采工作。

最让业界关注的是20个竞争相对不足的品种,这里面除了脉血康胶囊之外,其余的如天士力的复方丹参滴丸、扬子江的苏黄止咳胶囊、以岭药业的连花清瘟颗粒等都是独家品种。

对于这些独家品种,北京采取的是“带量谈判”模式,根据全国各省或省级联盟的采购价格水平,制定药品的成交参考价,再通过邀请议价、量价挂钩的方式进行谈判。

按照规定:谈判品种的报价不高于成交参考价,可获得医疗机构80%约定采购量;有2家供应的,可获得70%的约定采购量。谈判品种比参考价每多降1个百分点,约定采购量可增加5个百分点,最高达到100%。

北京的规则考验企业对带量采购的谈判技巧,如何在合理降价的同时,保证企业的利润最大化。

2021年,天士力的复方丹参滴丸在公立医院的采购量是1.22亿盒,销量同比增长13.12%;而上海凯宝的麝香保心丸同样也有不俗的表现,2021年的销量突破20亿元大关,比一年之前的16.8亿元大幅上涨23%。

在新冠疫情中,最风光的连花清瘟胶囊/颗粒销售增长更快。根据以岭药业的财报显示,以连花清瘟为主的呼吸系统类产品创下了41亿元的营收,占总营收的比重2019年的29.23%跃至40.6%。

独家品种今后还想在医院渠道销售,必然要遭遇降价的压力;如果想依靠零售渠道,院内院外必然形成巨大的价格差,到时候药店渠道难以拓展。此前,不少企业索性选择退出省级挂网,专一于零售渠道。

不管怎样,一旦纳入集采,销售额必然大受影响。天士力、以岭药业、上海凯宝、扬子江等公司会面对医院市场份额下滑的强劲挑战。

不过,独家品种因为替代产品少,降价相对温和。今年4月,广东六省联盟中成药集采结果公布:非独家产品拟中标的平均降幅为67.8%,独家产品拟中标平均降幅为21.8%。

流标品种将被重点监控,报价参考其他省份集采

北京中成药集采的特点,是与几个省际联盟进行联动。

按照北京市医保局的部署,所谓“市场竞争充分”的,包括了百令、金水宝、血塞通、舒血宁、双黄连等14个大类、64个品种。这些品种基本已纳入湖北、广东、山东等各中成药集采联盟之列。

这就给北京市医保局很好参照一句,这64个品种的报价上限确立为“同一种药品在各省或省际联盟带量采购的中选价格”。根据北京中成药集采规则,报价应不高于该价格上限。如果入围,申报企业将获得需求量80%的订单。

不过,值得注意的是:本次集采对同组内日服费用差异较大的药品,采取中位取价、梯度带量的方式进行价格平衡,每差距增加1倍,约定任务比例减少10%,最多减少50%。

这意味着,同一治疗品种, 即使低价入围,多家产品比拼价格时,倘若仍出现价格虚高现象,同样会失去公立医院的市场份额。而且按规定,流标品种将被纳入北京市的重点监控目录。

各地对重点监控目录的处理力度不完全相同。2020年7月,福建省医保局曾明确,若被纳入重点监控目录的品种,月销量超过500万会被调低挂网价格,若出现不合理用药,医生和医院都将被予以约谈、通报和暂停处方权等处理。如果北京也如此操作,会影响一大批企业。

业内普遍认为,相关药企一定会竭尽全力,避免流标后进入重点监控,到时会十分尴尬。

中成药集采本质是推动临床合理用药,让曾经的“重磅品种”在降价、提质的同时也能更好地规范临床,促进医药产业的高质量发展。今年4月,国家医保局明确,到今年底,各省集采药品品种数量不低于100个,必须包含化学药、中成药、口腔种植体、药物球囊等。

截至目前,湖北、广东两个省际联盟和山东省开展了中成药的集采工作,北京正在启动。

“从地方推行中成药带量采购的进度来看,中成药药企必须创新才能推动发展,靠吃老本生存下来的日子结束了。”业内普遍认为,中成药企业投入研发的积极性较低,未来发展模式必须改变。

撰稿 | 小米

编辑|江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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