贝伐珠单抗等明星产品呼声颇高

12月底，重点监控药品目录调整的消息搅动了医药圈。

黑龙江省和山西省卫健委先后印发了《第二批重点监控药品目录遴选工作的通知》，要求省内二级以上公立综合医院上报重点监控药品名，明确将截止日期限定在12月30日和2022年1月3日之前。

山西省直接点名了白求恩医院、山西省人民医院、山西省煤炭中心医院等五家医院，并规定：未提交目录的医院将被全省通报，未来3年还要划进“合理用药重点监管单位”进行重点督查。

对此，山西省煤炭中心医院对健识局表示，并不了解具体情况。

早在今年9月，国家卫健委就下发了第二轮重点监控药品目录调整工作的文件，但像山西和黑龙江这样，未上报数据的省份可能还有。国家卫健委只得“督工”，将上报截止日期限定在2022年1月7日之前。

“重点监控目录”的杀伤力远远大于集采，列进这个目录的几乎就要被直接踢出医保。2019年，国家卫健委颁布了第一批目录，康恩贝、双鹭药业等药企随后元气大伤。

对于第二批重点目录，国家卫健委态度变得谨慎起来，不仅目录迟迟不出，而且强调要各省报送，力求客观详尽。如今4个月快要过去了，千里之行还没迈出第一步，也难怪国家卫健委开始着急。

博弈还在进行。

已有地区公示名单，但多为集采品种

今年9月份启动的第二批目录地方遴选工作，有的省份非常积极。

9月21日，新医改“带头”省份福建率先发文，要求各医院在10月10日前完成重点监控药品筛选，并上报福建省卫健委。11月，青海省也启动了遴选工作，规定各医院在推荐30个重点监控品种之外，同时需上报过去一年院内辅助用药、中药注射剂等7类药品使用金额前30位的名单。

还有地区早就已经直接公示了上报名单。

11月初，陕西省汉阴县人民政府网站公示了县人民医院筛选的重点监控药品。

图源：汉阴县人民政府官网

从这份重点监控目录可以看出，抗生素、质子泵抑制剂、营养药是监控重点，白蛋白等用量较大的品种也被列入。

有趣的是，30个药品中，奥美拉唑、紫杉醇、吉非替尼、甘精胰岛素等多个产品均已进入国家集采。抗肿瘤类的明星产品贝伐珠单抗也赫然在列。中康数据显示，贝伐珠单抗的市场规模有望达到百亿元左右。

这样一份“重点监控目录”，无疑是把难题抛给了国家卫健委。

第一批国家重点监控目录其实全部是辅助用药，国家卫健委和医保局操作起来也相对简单。目录发布后的两个月，国家医保局就将8个品种调出医保，包括长春西汀、鼠神经生长因子、骨肽等。这8个品种在2018年的市场规模接近220亿元。

但是，第二批重点监控目录可能会涉及大量常用药、集采用药、高价抗癌药，会不会像第一批目录一样，未来被踢出医保？

事实上，按照卫健委规定，各医院在筛选重点监控药品时需依据临床价值及规范、使用现状、使用金额等因素进行综合比对，然后推荐出排名前30的药品。但在实际操作中，“临床用量大”可能成为主要的评判标准。

例如上述提到的贝伐珠单抗。截至今年12月初，东曜药业和复宏汉霖两款生物类似药获批上市，国内贝伐珠单抗达到9款，单价较高，竞争也很激烈，是业内集采呼声很高的生物类似药。

这样的品种如果上报国家卫健委，是否会被列入国家级重点监控，成为业界关注的焦点。

怎么选是难题

挤压医保基金、临床不合理用药泛滥，第一批重点监控目录的出台其实是大势所趋。

设立重点监控目录的初衷，是将一些品种排除出医保，为疗效好的创新药腾出空间。因此不可避免的，“使用金额大”成为重要原则。而且，辅助用药本身存在带金销售和疗效“黑箱”的空间，打辅助用药业内都无可挑剔。

但是第二批目录，如果按国际卫健委所说，要列入抗癌药、抗感染药等品种，如果还是看重使用金额这条标准的话，其合理性要被画上问号。

这或许也是黑龙江、山西等地迟迟未能上报名单的原因。

尤其是，在部分省份披露的公立医疗机构药品销售情况中，排在前列的其实大多是主力治疗类用药。健识局比对福建省近半年公布的月销售额排名前20的药品名单后发现，罗氏的注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液，拜耳的利伐沙班片，赛诺菲的甘精胰岛素等持续登榜。

数据来源：福建省医保局

而浙江省一年一更的药品销售排名目录也是类似情况，多数公示药品不仅都已被纳入国家医保目录。就连作为前20名中唯一入榜的中成药百令胶囊，其同类产品百令片也在前不久被划进了中成药集采名单。

这些品种都是未来的潜在集采产品，如果此时被重点监控，今后如何协调？这就好比一个难解的莫比乌斯环，令人头大。

而且，业内一直关注中成药是否被“重点监控”。在第一批重点监控目录出台之后，各省、甚至是医疗机构仍在陆续增补重点监控品种多达200余个，参芪扶正注射液、胎盘多肽注射液、谷红注射液等中药注射液成为各省关注的重点。

国家卫健委一直未将中成药、中药注射液列入上报品种。这些品种这是否符合“临床使用合理性”、“使用金额”等原则，也值得商榷。

当下，唯一能够确定的是，待目录公布之后，必将又是一场“腥风血雨”。

文 | 古月

运营 | 廿十三

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