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新事 | 重磅单品转让纠纷,原因竟是未进集采

2021年8月27日 文/ 张铃 编辑/

要是没有集采,这张CMO合同还能愉快地执行下去

文丨张铃

因为集采,谈好的技术转让协议黄了。

8月26日晚,九典制药发布公告,称与太阳升(亳州)生物医药科技有限公司各自提起诉讼,把对方告上了法庭。

双方的争议是一笔技术转让:九典制药要求太阳升支付合同剩余的款项1300万元;太阳升要求九典制药退还已支付的1300万元。

这笔合同总价值为2600万元,今年3月5日,九典制药和太阳升签订协议:九典制药负责研发生产出利伐沙班片并将技术权属全部转让给太阳升,转让费共计2600万元。

今年4月末,太阳升按照约定,分两次给九典制药转了1300万元首付款。

5月19日,九典制药拿到利伐沙班片批文。按照约定,太阳升该交后续合同款项了。不过6月2日,国家第五轮药品集中带量采购消息发出,利伐沙班就在其中。

九典制药的利伐沙班片属于新的4类仿制药,视同通过一致性评价,有资格参与集采。但九典并未参与集采,中选品种中自然就没有九典的产品。

九典制药告诉健识局:“合同并没有约定我们拿到批文后需要帮他们申报集采,这不是我们的义务。”

太阳升认为,九典制药供货价格没有任何竞争力,难以应对集采:“支付巨资购买的收益权严重受损,已无法实现当初购买时的完整权利。”

九典制药只管收钱、不管集采,这是太阳升最不满意的地方。但九典制药认为,双方合同存在纠纷跟各自立场有关:“他们觉得这个药没参加集采,达不到预期收益,买回来也没有用了。但我们前期研发、人力成本都投入了,他们怎么能反悔说不要了?”

具体有多少投入?九典制药向健识局透露,还没有具体核算过,随着诉讼推进可能会展开测算工作。

对于太阳升以集采为由拒付,九典制药称:“站在他们的角度,我们拿到批文的时间跟集采申报的时间确实太接近。但我们没办法理解他们的做法。”

九典制药和太阳升的合作属于CMO业务,药企依托研发、技术优势,为其他企业提供临床前、临床、商业化等产品开发生产,近年来渐渐流行。九典制药告诉健识局,公司最近两年开始接触这类业务,和太阳升也还有签其他合同,目前暂未到转让的步骤。

健识局就九典制药的说法向太阳升求证,太阳升表示对具体事宜并不清楚。

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