文丨胡香赟

本周，医药行业大事不断。

重磅政策频频出台，医药改革决心可鉴。7月15日，国务院发布《关于综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展的通知》，宣布率先启动公立医院高质量发展的11个试点省份名单；同日，国家医保局印发《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》，深化医保支付方式改革，“以收定支、收支平衡、略有结余”。

基层医疗和互联网医疗在2020年呈现爆发式增长。7月13日，国家卫健委印发《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》，基层医疗卫生市场蓬勃生长；《中国互联网发展报告（2021）》发布，互联网医疗健康市场规模已达到1961亿元，未来仍有望继续增长。

产业层面，大小药企并购整合、药品申报上市接连不断。7月12日，渤健与诺诚健华就BTK抑制剂奥布替尼达成许可及合作协议。渤健以9.4亿美元的高价获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利；阿斯利康收购亚力兄制药即将完成，耗资390亿美元创下公司成立以来最高价并购。

健识局整理本周更多热点资讯如下：

重磅政策一览表

1、国务院：11省开展公立医院高质量发展试点

7月15日，国务院医改领导小组秘书处发布《关于综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展的通知》，决定在上海、江苏、浙江、安徽等11个综合医改试点省份以省为单位率先推动公立医院高质量发展。

根据《通知》，试点省份要率先围绕构建公立医院高质量发展新体系，建设公立医院高质量发展新文化，制定以省为单位推动公立医院高质量发展的实施方案。

2、地方医保增补调出，百余药品2022年起不再报销

7月14日，江苏省医保局官网发布《江苏省人力资源和社会保障厅关于公布基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增补药品第二批消化名录的通知》，预计将把包括拉克替醇等在内的156个调出消化名单。

江苏医保局宣布，自2022年1月1日起，所有调出的药品发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围。

3、卫健委发布2021年公共卫生6大重点任务

7月13日，国家卫健委发布文件《关于做好2021年基本公共卫生服务项目工作的通知》，明确六项基本公卫重点工作。

《通知》要求，2021年公共卫生任务需向以下六个方向重点发力：明确公卫经费，严格资金落实；“先预拨、后结算”，创新绩效评价；持续做好疫情防控工作；统筹做好新冠疫苗接种和日常预防接种；以重点人群如慢性病患者、0～6岁儿童等为切入点，着力提升基本公共卫生服务质量；推进居民电子档案管理，有条件地区可逐步推进以电子档案逐步替代纸质档案。

4、广东省药监局发布6家药企销证公告

7月12日，广东省药监局发布了《关于注销药品经营许可证的通告》，公布了注销包括广东柏烨药业有限公司、陆丰市医药公司等在内的6家企业的《药品经营许可证》，均为企业申请。

从6月份以来，广东省药监局就公示了605家医药企业注销《药品经营许可证》，注销的原因包括企业申请终止经营和证书过期未提出续签。

医药卫生大事件

1、中国国药和科兴新冠疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库

瑞士当地时间7月12日，全球疫苗免疫联盟宣布：中国国药集团和科兴生物分别与“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）签署供应疫苗的合作协议，两家企业将在今年10月前向该计划提供1.1亿剂疫苗。

根据协议，两家企业将从7月起向“新冠肺炎疫苗实施计划”提供疫苗，用于发展中国家的新冠肺炎疫情防控，这将有助于缓解目前发展中国家面临的疫苗供应短缺现状，推动疫苗分配的公平性和可及性。

2、科兴疫苗真实世界数据首次公布

近日，《新英格兰医学杂志》公布了科兴新冠疫苗在智利的真实世界研究数据：在真实世界中科兴新冠疫苗有效地预防了新冠病毒，这一发现与该疫苗的 2 期临床试验结果一致。这是迄今为止科兴新冠疫苗首个真实世界研究结果。

研究结果发现，对于接种两剂疫苗的人群，预防新冠发病的保护效力估计值为65.9%，预防因新冠感染住院的保护效力为87.5%，预防因新冠感染入住重症监护室的保护效力为90.3%，而预防新冠相关死亡的保护效力达86.3%。

3、2020年互联网医疗市场规模达1961亿，同比增长47%

7月13日，《中国互联网发展报告（2021）》正式发布，《报告》显示，2020年受新冠肺炎疫情影响，我国互联网医疗健康、在线教育等产业快速增长。

2020年，中国互联网医疗健康市场规模达到1961亿元，同比增长47%，增幅位居各行业首位。《报告》预测，2021年，中国互联网医疗健康市场将达到2831亿元，同比增长45%；医疗信息化市场规模突破650亿元，同比增长18.6%。

4、390亿，阿斯利康完成收购，加码布局罕见病领域

7月14日，阿斯利康完成1999年成立以来的最大金额收购案。英国竞争和市场管理局已批准阿斯利康收购亚力兄制药公司。收购预计将于2021年7月21日完成。

完成此次收购后，阿斯利康将在美国波士顿创建专注于罕见病的集团，该集团将被命名为“亚力兄阿斯利康罕见病公司”。

一周新药大盘点

1、阿斯利康PD-L1新适应症获NMPA批准上市

7月14日，国家药监局官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液获批新适应症，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

度伐利尤单抗于2019年12月获批，是国内批准的首个PD-L1单抗。此前获批的适应症为用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

2、辉瑞第三代ALK抑制剂获优先审评

7月12日，中国国家药监局药审中心公示，辉瑞公司的lorlatinib片两项申请已被纳入拟优先审评，拟开发治疗特定的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

资料显示，lorlatinib片是一款第三代ALK抑制剂，该药曾获得FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，并已在美国获批治疗不同类型的ALK阳性转移性NSCLC患者。

3、安科生物注射用人生长激素获得《药品补充申请批准通知书》

7月15日，安科生物发公告称，注射用人生长激素收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，增加适应症为性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。

目前，人生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症，安科生物此次获批的“特纳综合征”适应症已在美国、欧洲、日本获批上市。

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