中药注射剂又“火”了。

近日，微博大V、资深媒体人王志安连发几条微博“炮轰”中药注射剂，称其“用金钱开道，回扣营销，实际没有任何疗效”，并列出品种详单，奉劝网友“珍爱生命，远离中药注射液！”。此举将本来就岌岌可危的中药注射剂再次推到了风口浪尖。

5月2日，步长制药董事长涉嫌650万美金送女入学一事曝光以后，各界针对步长制药研发费用4.8亿元与销售费用近80亿元的巨大差异已经展开热议，而王志安本轮对中药注射剂的评论也是由此开始。

事实上，作为特殊历史时期的产物，中药注射剂缺乏循证医学证据已经是业界诟病多年的问题。

2017年，在喜炎平注射剂、丹红注射剂双双遭到国家药监部门叫停、勒令召回之后，在国庆长假的最后一天，国务院组织下发的“鼓励药械创新36条”中，就加入了5-10年内完成所有注射剂上市后再评价工作的内容。中药注射剂再评价无疑是其中重要部分。

虽然，强制性的中药注射剂上市后再评价还没有正式推开，但是，可以看到，在即将进入三审的药品管理法修订草案中，“药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究”已经纳入其中。这意味着，药品退出机制将逐步建立，中药注射剂无法证明自身安全性、有效性，就只能退出市场。

在此之前，很多中药注射剂品种已经纳入到了重点监控目录、辅助用药目录，加上责令修改说明书等，其使用已经大大受限。

如果说上述影响还都停留在行业层面，那此次王志安在微博公开倡导民众拒绝中药注射剂，并列出大批产品名单，无疑已经促成了更大范围的舆论压力，未来无论市场还是政策，都将给予相关产品更为沉痛的打击。

剑指带金销售，大批“明星药”已成众矢之的

总结王志安对中药注射剂的攻击项，除了产品的无效、风险大外，带金销售是最主要内容。带金销售也被指为促使这种不安全又无效药品大行其道的主要动力。

在过去相当长的时间内，很多独家中药注射剂品种都有年销数十亿的漂亮业绩。据行业统计，即便是政策收紧，市场萎缩，2018年重点城市公立医院抗肿瘤领域销售额排名前十的产品中，仍有7个为注射剂，且金额均在亿元以上。

数据来源：米内网

而随着近年来“两票制”等政策的推开，其背后销售费用畸高问题也正在凸显。

以步长制药为例，其2018年79.2亿元的销售费用占到了总营收的58.81%，平均到每天为2000万元。而据统计，与步长类似的龙津药业、大理药业等销售费用占比也有过之无不及。其中以注射用灯盏花素为主要产品的龙津药业，其销售费用占总营收的比重甚至超过了70%。

更有业内人士指出，中药注射剂之所以能够畅销多年，与相关企业给出的“无法拒绝”的回扣密切相关。

王志安在发文中称：“中药注射液是中国医疗黑幕中最黑暗的部分，它用金钱开道，用回扣营销，实际上没有任何疗效，反而将患者置身于巨大的安全风险中。医疗界全都知道这个事实，但监管部门却沉默不语。我们作为患者，或许无法改变法律，但至少可以自保，我们要大声地向医生说，请不要给我开中药注射液。”

上述说法，或许仍有偏颇，但从7000多的转发量看，毫无疑问已经对民众产生了极大的影响，而与之同步，大量患者将拒绝使用中药注射剂产品，特别是王志安在微博中公示的品种。

可以看到，王志安给出的中药注射剂清单上111个品种在列，虽然不免有天麻注射液之类被误伤者，但也基本涵盖了临床常用品种，喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、丹参注射液等诸多知名产品都在其中。（翻至文后，查看王志安公示中药注射剂名单详情）

而在这样的舆论压力之下，分析人士认为，针对中药注射剂的监管政策、临床使用限制政策，甚至医保支付政策也将进一步趋严。特别是针对中药注射剂的上市后再评价工作，或也将加速到来。

原罪难逃，中药注射剂将迎来退市潮？

中药注射剂是中国独有产物，产生于战争年代。资料显示，首个中药注射剂柴胡注射液产生于太行山，由一二九师卫生部长钱信忠用草药柴胡熬成汤剂来治疗发热，后进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂，正式定名为“柴胡注射液”。

在此后几十年的发展历程中，中药注射剂甚至一度多达1400余种。但由于原料复杂、生产工艺简单，其不良反应事件频发，安全性、有效性一直饱受质疑。

2006年6月，鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液临床出现过敏性休克等严重不良反应，甚至引起死亡，国家药监部门紧急叫停相关产品。

以此为发端针对中药注射剂的监管趋严。此后的国家药监部门发布的不良反应监测报告显示，中药注射剂不良反应事件发生率也持续居高不下。

事实上，注射剂，由于绕过皮肤、黏膜等保护屏障直接进入人体，本身就是一种风险较高的治疗方式。近年来“能口服不肌注，能肌注不静注”已经成为医学界共识。

而中药注射剂，其理论基础是中医理论，即需要利用中药的综合性有效成分治病，这一方面对制药工艺提出了很高的要求，另一方面如此复杂的成分势必埋下隐患，使中药注射剂难以摆脱“原罪”——热原。而能否解决这一问题，也被认为中药注射剂能否顺利突围的关键。

另一个关键因素是有效性。根据药监部门相关负责人的说法，由于缺乏循证医学证据，在安全性之前，中药注射剂自证有效才是其最首要的任务。

但，对上述两点很多人并不看好。而将中药注射剂推上舆论风口的王志安，今天更是公开叫板中药注射剂生产企业——如果国内任何一款中药注射液，能够通过美国FDA临床检验，王局给这个厂家650万美元。此贴未来10年有效。

与之同步，分析人士指出，安全性、有效性不符合市场要求的产品即便暂时不会退市，面对反腐风暴升级，临床控费、医保支付方式改革等政策推进，想继续保有市场还是难上加难。

王志安公示中药注射剂名单

注：其中75号天麻注射液不是中药注射剂，更多中药注射剂品种欢迎留言补充