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最新宫颈癌疫苗拟扩大接种年龄!

2018年6月20日 文/ Яна 编辑/ Shirley

我国最新款九价宫颈癌(HPV)疫苗已经开打,但让人“心塞”的是,适应年龄只批准到16-26岁,而且仅适用于女性。

不过最新消息称,九价HPV疫苗或许有希望将适应年龄扩大到45岁,而且同样适用于男性。

​九价HPV疫苗生产商默沙东(Merck&Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理九价HPV疫苗的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。这一许可如果获批,27-45岁的女性和男性也可以接种九价HPV疫苗,也就是说,该疫苗适应范围将包含16-45岁的男性和女性。

默沙东研究实验室临床研究主任AlainLuxembourg博士表示,年龄在27-45岁之间的男性和女性继续面临HPV感染的风险,这可能导致宫颈癌和某些其他与HPV相关的癌症和疾病。如果这项申请获批,将有更多人群获益。

值得注意的是,就在不久前,我国二价HPV疫苗已将适应年龄从9-25岁扩大到9-45岁。不过,更多人还是希望能够接种预防HPV病毒种类更多的九价HPV疫苗.

因此,虽然这一申请目前仍在美国FDA审批过程中,不过,如果获批后对我国的审评审批也有很大的参考意义。或许,45岁以下的朋友们,很快也可以接种九价HPV疫苗了。

原文出处:

FDAGrantsPriorityReviewtoMerck’sSupplementalBiologicsLicenseApplication(sBLA)forGARDASIL®9inWomenandMenAges27to45forthePreventionofCertainHPV-RelatedCancersandDiseases