点名道姓，医保局首提监控机制，月销售超500万就面临降价
7月31日，福建省医保局公布《第一批医保重点监控药品清单》和《第一批医保重点关注药品清单》，共计53款临床常用药。
与此前国家卫健委公布的重点监控清单不同，此次福建省所发的两类清单目录都已具体到生产企业的具体品种。
例如，《第一批医保重点监控药品清单》涉及阿斯利康的注射用奥美拉唑钠、阿尔法韦士曼的低分子肝素钠注射液、辉瑞普强的利奈唑胺葡萄糖注射液以及丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球、重庆药友的注射用腺苷钴胺等10款重磅药物。
指名道姓，具体到企业，无疑给这些重点品种今后的推广又增加了难度。
福建省医保局此前曾明确表示，月销超500万元的重点监控药品，将会面临降价的监管措施。也就是说，福建省医保局的目录清单以及配套的管控措施，将会对相关品种的销量产生实质性的影响。
作为医保控费的的改革先锋，福建省一直以霹雳手段闻名于业界。业内普遍认为，此番，福建在医保系统首次出台重点监控以及重点关注药品清单的举动一旦成功，势必会在全国范围内试点推行，这无疑是对相关药企的又一次考验，市场格局将会出现结构性的变化。
500万元成销售门槛
一批十亿品种将临床受限
按照福建省医保局的统一部署，对于纳入重点监控清单的药品进行强化管理，特别是要求，对月发货金额超过500万元的品种，调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。
此次《通知》明确，生产、配送企业对纳入重点监控清单的药品采购使用异常整改不力或拒绝整改的，视情予以暂停相关药品货款支付、暂停挂网、撤销挂网等处理。
值得注意的是，福建省医保局还针对医务人员在临床合理用药出台了处罚措施。《通知》明确，对存在不合理用药情形的医师和医疗机构予以约谈、通报、暂停医保处方权等处理。
值得注意的是，福建将月销售500万元作为这些重磅品种的市场监控门槛，今后将会对相关药企的销量产生影响。有分析人士认为，上述重点监控清单的10个药品而言，此前不少年销售都已超过10亿元，但在清单发布之后，为了能保证正常供应，就必须面对降价的选择。
不过，阿斯利康、辉瑞普强和阿尔法韦士曼等多家跨国药企的品种已被纳入重点监控的范围。健识局注意到，在全国最低价联动的背景下，跨国药企是选择降价保市场，还是因维价选择退出福建，都是业界较为关心的话题。
这10款重磅品无论今后如何选择，福建医保局将建立强化重点监控药品管理的机制，原则上每半年调整一次。业内普遍认为，随着医保基金腾笼换鸟的改革不断推进，未来或将有更多品种被纳入重点监控的名单。
建立重点监控机制
跨国药企品种约占清单总数67%
此次福建省医保局医保首次提出《重点关注药品清单》，涉及43个品种，其中跨国药企的品种29个，约占清单总数的67%。
尽管带量采购以及一致性评价等政策的实施，对福建药品销售金额TOP20的排名略有影响，但整体上来看，跨国药企所生产专利过期药的地位仍不能动摇。
根据7月3日公布最新一期的TOP20排名显示，除西南药业所生产的注射用头孢唑肟钠入围，且排名第10之外，前9名已被辉瑞、拜耳、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企瓜分。
此番福建省医保局所出台的重点关注品种清单，意在整顿临床不合理用药使用，为此还特意颁布三条严厉的防控措施：
1.对于纳入重点关注清单的药品，在省药械联合采购平台上标注“蓝色”标识。出现异常采购增长的，由省药采中心通知相关生产企业做出情况说明。
2.加强对重点关注清单药品稽核关注，存在不合理使用苗头的及时提醒约谈有关医师或医疗机构。
3.对于纳入重点关注清单的药品，出现异常采购使用情形且整改不力的，及时调整纳入重点监控药品清单。
业内普遍认为，今后重点关注清单所涉及到品将建立管理机制，如果出现采购异常增长的现象之后，及时调整纳入重点监控药品清单，面对月销售500万元的销售门槛。
有分析人士指出，福建所公布的两大重点监控清单，是对专利过期药形成制度上的压制，不仅限定药品终端的销售额度，也改变医务人员的临床用药习惯，这直接加速原研药替代的进程，医保基金的精细化管理也会被提上议事日程。
据《2019 年医疗保障事业发展统计快报》，2019 年末医保基金累计结存26912亿元，较2018年增加3472亿元，也基本恢复到2010年的使用水平。
事实上，无论是医保局建立重点监控药品制度，还是国家卫健委出台重点监控名单，今后医务人员的临床用药规则必将发生变化。业内普遍认为，临床控费以及严打带金销售等一系列的政策组合拳正在发挥着作用，福建此举可在全国产生的示范与带动作用，值得业内关注。
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