12月13日，国家医保局召开新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版目录将于2024年1月1日起实施。

本次目录调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。

本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。

在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个药品谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当，叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示：“药品医保支付范围的调整，涉及临床用药合理性和基金安全，必须稳妥推进。”

下一步国家医保局将根据临床用药的情况、医保基金的支付能力、医保的管理能力，按照既定的思路和方案，稳步推进目录内药品医保支付范围的调整工作。

新版医保目录将在明年1月1日执行。国家医保局医保中心副主任隆学文表示：“各省的医保经办机构倒排时间表，督促各定点医药机构尽快配备相关的药品，做好挂网和信息系统的改造工作，让参保群众能够尽早享受到新版目录增加的新药。”

罕见病药物大批进医保

续约几乎不降价

2023年医保目录谈判对创新药产业的政策支持越发明显。

健识局注意到，本次医保谈判判共计15个罕见病药品最终成功入围，包括再鼎的艾加莫德、BMS的奥扎莫德、阿斯利康的依库珠单抗、百济神州的注射用司妥昔单抗、罗氏的萨特利珠单抗等产品，涉及领域包括戈谢病、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病等。

此前多年，戈谢病、重症肌无力等罕见病缺乏有效药物，患者需求很大，此次这些药物纳入医保将产生良好的社会效果，初步估算有望惠及近万名患者，数万家庭重燃生活希望。

今年的医保谈判从评审环节开始就坚持让创新药优先纳入目录。黄心宇透露：“今年新准入目录和续约的药品，医保的支付范围根据企业申报的情况来确定，基本上跟药品说明书的适应症保持一致。对于目录内原有的品种，根据临床用药需求、临床用药情况和医保基金的承受能力，制定了一个分批调整规范的工作方案。”

尤其是值得一提的是，不少药物在获批第一时间就选择通过谈判进入医保。

黄心宇强调：符合创新药定义的是按照现行的药品的注册管理办法的一类化学药、一类治疗用生物制品、一类和三类的中成药。按照此标准，2023这个医保谈判周期内新获批的25个创新药参与了谈判，其中23个品种谈判成功，成功率高达92%，比整体谈判成功率高出7个百分点，同时平均降幅还小了4个百分点。

而且，此次医保谈判让续约品种彻底放心：70%的续约药品以原价续约；31个药品因为销售额超出预期需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%；有18个药品增加了新的适应症，仅有1个触发了降价机制。

同样在续约环节，今年对谈判药品2年协议到期后的续约规则进行了完善，明确规定对达到8年的谈判药品纳入常规目录管理。得益于本次规则调整，26个药品实现了“以更小的价格降幅成功续约”的目标。

健识局在发布会现场看到，医保局官员尤其强调了三款国产新冠口服药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片都以合理的价格纳入目录，为疫情常态化管理提供有力的支撑。

扩大用药可及性

医保目录实现保基本的底线

医保目录对于创新药品的支持，远远不止于单纯的价格谈判。

健识局获悉，为支持部分国产创新药登陆海外市场，2023年医保谈判借鉴国际做法，按照企业自愿的原则对部分药品实行了谈判价格保密。国家医保局不主动公开上述药品的谈判价格。

根据国家医保局的数据显示，在今年的药品目录中，有230个谈判药品的价格是保密的。

此外，国家医保局为扩大目录内的药品可及性，鼓励同通用名下价格不高于支付标准的竞价药品，优先纳入定点医疗机构和“双通道”的药店配备范围。并要求各省及时更新本省“双通道”和单独支付的名单，与新版目录同步实施。与此同时，原则上省级医保部门不得以谈判药品转为常规目录管理为理由将其调出“双通道”和单独支付范围。

这一政策的调整，无疑将提升农村地区、偏远地区以及经济欠发达地区的医保药品的覆盖率，进一步发挥医保“战略购买”、“价值购买”的引导和撬动作用，加大对创新药的倾斜和支持，实现更高水平、更可持续的“保基本”。

隆学文表示：经过几年的摸索，专家评审的规则更为客观并趋于稳定，给企业传达了稳定的预期。临床专家、药学专家、医保专家、药物经济学专家联合评审，从药品的有效性、安全性、公平性、创新性等多个维度进行评价和评分。

中国药学会相关统计结果显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到积极改善。

总体来看，国家医保局连续6年目录调整，累计谈成了744个品种，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。

随着医保目录调整程序推责更加完善，审评测算更加透明，本次调整新增进入目录的品种数量较2022年进一步提高，同时也有效提振了医药行业加大研发创新的信心。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

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图源 | 视觉中国

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