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提前锁定ADC,荃信生物还有很多故事没讲

2023年5月12日 文/ 李傲 编辑/

华东医药近期在多个创新药领域全面发力,并且已经有成功的投资案例出现。

近日,来自江苏泰州的荃信生物在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这家公司主要开发自身免疫及过敏性疾病,共有6条管线进入临床,其中进度最快的是生物类似药QX001S,对标强生的乌司奴单抗,有望成为首个获批的生物类似药。

荃信生物是近几年华东医药投资的重要子公司之一,2020年,中美华东出资 3.7 亿元,成为荃信生物的第二大股东,并在其董事会中有一名董事席位。

投资这样一家专门从事自免药物开发的企业,华东是有布局的。除了荃信生物自己的乌司奴单抗类似药之外,华东医药还希望这家公司成为自己的ADC药物研发和CDMO生产的中坚力量。

可以说,荃信生物是华东医药整体布局的一颗重要棋子。

榜上大树

攀上华东医药这棵大树,荃信生物肯定是没亏吃。

自免领域在全球是仅次于肿瘤的第二大市场,还出了“修美乐”这样的药王。但在国内,自体免疫药物市场份额很小。这与中国缺乏最前沿的自免药物有关,更重要的则是中国经济发展水平限制,还没迎来自免药物的市场高峰。

荃信生物开发乌司奴单抗类似药主要适应症是银屑病,即牛皮癣。这种病被称为“不死的癌症”,得了病死不了人,但会让患者身体和心理上十分痛苦。但在中国,医生、患者教育都跟不上,治疗率很低。

这种状况下,“药王”修美乐在中国销售都很一般,2021年纳入医保,修美乐大幅降价,销售才有所改观。整体上看,还是经济因素决定着自免药物的使用面。

荃信生物开发的乌司奴单抗类似药是新一代的药物,由强生原研,靶向针对白介素IL-12和IL-23,与修美乐的靶点不同。这款药2019年才在国内上市,2022年纳入医保,价格较高,荃信生物开发类似药会有一定的市场效果。

不过,银屑病市场开发并不容易,除了价格之外,中国地域广阔,没有一定的销售基础很难完全覆盖下来。这就体现出合作伙伴华东医药的优势。招股书透露,公司计划利用知名药企资源网络,为其候选药物的未来商业化做好准备。

荃信生物的招股书显示,2020年,华东医药便买下乌司奴单抗类似药在国内的开发权益,并计划于今年三季度提交上市申请,最早可在2024年下半年实现商业化。

荃信生物称,中美华东在慢病管理领域深耕30年,有一支成熟的团队和强大的销售网络。这样下来,荃信生物仅需在少数重点医院和小适应症上,组建小型内部商业化团队就行。

华东医药正好也在通过license-in发力自免领域,荃信生物创始人裘霁宛曾在访谈中表示,“双方很合拍,谈判也很顺利,2020年5月份开始接触,8月份就达成了合作。”

两家公司的合作很可能并不限于这一款药,还会有更多的品种。

提供CDMO服务

华东医药2022年财报中有这么一句:公司持续加大在 ADC 领域差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物。

由此可见,华东医药投资荃信生物,是将其视作ADC产业链的一环。

荃信生物方面也透出端倪。招股书称,公司有商业级内部生产能力,在泰州布局了子公司赛孚士作为生产基地,年产能为300kg抗体,全权负责QX001S的商业化生产。另外,也计划向第三方提供CDMO服务,以丰富收入来源。

华东医药可能是第三方之一。也就是说,华东医药不止把荃信生物当biotech,也是当自己做ADC的CDMO来用。

那么多现成的CDMO公司,为什么选择荃信生物?

这可能和荃信生物掌握的抗体研发技术有关。公司联合创始人余国良博士是兔单克隆抗体技术领域的重要人物,其2001年创立的Epitomics为最早开发兔抗体药物的生物技术公司。兔单抗的特点是具有高亲和力、高特异性、高灵敏度,多样性好,可以产生小鼠难以产生的抗体。

基于成熟抗体技术和自有生产基地,荃信生物不仅能为自己的候选药物进行成本控制,还能承担华东医药的CDMO服务。很可能基于此,荃信生物才成为理想标的。

当然,荃信生物也还有自己的基本盘。就获IND批准的药物数量而言,公司是自免及领域管线布局最全面,整体开发进度最领先的公司之一。

以皮科为重点发力方向,除了乌司奴单抗类似药外,公司还有对标度普利尤单抗的QX005N,计划优先开发特应性皮炎适应症,也是国内首款针对结节性痒疹做临床的药物。

荃信生物进可冲击ADC药物,退可守住自己的自免药物市场,确实是不错的投资选择。华东医药在这几年转型力度很大,并没拘泥于传统肿瘤药,而是在ADC、多肽,甚至医美上有很多尝试,依托自身的销售能力带动更多创新产品。在这个大格局中,荃信生物或许能扮演较为核心的角色。

撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 廿十三

图源|视觉中国