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诺华和山德士分手,掀开仿制药巨头的困局

2023年9月23日 文/ 杨曦霞 编辑/

诺华和山德士官宣分手了。

9月15日,诺华和山德士在各自官网宣布了分拆计划。诺华董事会以99.7%的支持率通过决议,将在10月4日分拆其主营仿制药和生物类似药的子公司山德士。

这个在业内传了好几年的分手计划,正式按下了启动键。诺华表示,分拆以后,山德士将在瑞交所上市。诺华则将全身心投入在高风险但高回报的创新药业务。

山德士与诺华的渊源很深。1886年,山德士以化学厂的身份成立,转向制药业后,1996年孵育出了现在的诺华制药。直到2003年,山德士以一个全新的面貌,作为诺华仿制药和生物类似药的独立部分出现在了公众面前。

山德士并没有让诺华失望。在仿制药领域,山德士是毫无疑问的巨头,与梯瓦、晖致称霸全球前三的席位。

那为什么诺华还要拆分山德士?一个对比就能说明问题:2022年,诺华创新药的收入为412.96亿美元,占其总收入的82%;山德士的收入为92.49亿美元,前者是后者的4倍多。

来自:诺华年报

诺华的创新药板块并非完美,布局的管线丰富,但一直缺乏超级重磅药物拉动公司业绩。眼下极具潜力的是心衰药物沙库巴曲缬沙坦、自免药物司库奇尤单抗,但两者加起来的销售额仍不够一个百亿美元分子,未来几年内还将面临专利到期的危机。

山德士早在2017年、2018年已经连续出现业绩下滑,当时已经引起了诺华的警觉。不过诺华还是给山德士留有了余地,仅把在美国的皮肤科和仿制口服固体制剂产品出售给印度仿制药企阿拉宾度,山德士则聚焦在更复杂的仿制药业务。但这一计划最终因美国FTC未予以批准而夭折。

在创新药企普遍面临资金困境的当下,诺华已经多次瘦身,剥离掉了眼科业务。有可能拖累公司业绩的仿制药自然要做出切割。

山德士、梯瓦、晖致纵然是仿制药巨头。但环顾四周,世界业已变了模样。

20世纪末,印度、日本的仿制药企露头,沢井、日医工、太阳制药、Dr.Reddy's。美国仿制药已大部分来自于印度。千禧年后,中国也加入了仿制药的大军,越来越得到国际社会的认可。

第三世界的医药市场不再是以前缺医少药的时代,而是山头林立,虎狼并踞。亚洲更便宜的劳动力,更内卷的生产节奏,仿制巨头不得不感到不安。

不过,山德士的困境是所有仿制药企都面临的。全世界都在压低药品价格。美国、欧洲、日本、中国都在施行集采或限价政策,目的殊途同归,只是具体形式不同。以美国为例,30个仿制药大品种七年来平均价格已经腰斩。

图源:论文《US Generic Pharmaceutical Industry Economic Instability》

第一梯队梯瓦、山德士、晖致仿制药巨头业绩多次下滑;第二梯队里,太阳制药、Dr.Reddy's等印度药企还能营收保持两位数的增长,其他的都在正负增长的边缘徘徊。

日本是发达国家里仿制药平均价格最低的,逼得日本药企要么转型要么出海另寻生路。中国经过一轮又一轮的集采后,药品价格一压再压。

仿制药进入低利时代,药企们已经做出了选择:要么采取更精简的思路,强化更具竞争力、更紧密的产品组合,要么专注在更高准入门槛的产品仿制,如生物类似药或复杂制剂的开发。

能否走出微利泥潭,还得靠自己。

作者丨杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

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