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“祖师爷”来了,中国mRNA企业准备好了吗?

2023年7月8日 文/ 李傲 编辑/ 江芸 贾亭

7月5日,一则行业消息引发关注:美国疫苗厂商莫德纳(Moderna)在中国注册的公司美德纳生物科技,在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式。

和德国BioNTech一样,莫德纳也是全球最先推出mRNA新冠疫苗的企业。凭借新冠疫苗赚得盆满钵满后,BioNTech在新加坡建厂,而莫德纳选择牵手中国。

中国内地至今没有批准任何一款进口的mRNA疫苗,因此两大mRNA疫苗企业之前都没来过内地。据外媒早前报道:早在2020年至2021年,莫德纳就试图将其mRNA疫苗带到中国。不过当时中国的条件莫德纳接受不了:要向国内公司全面转让技术,或与国内合作伙伴建立制造工厂。

中国当时在努力开发自己的新冠疫苗,并不太需要莫德纳。如今,情况有些变化。

首先,莫德纳这次出手10亿美元投资,创下了近期上海外企投资新高。

今年4月初,莫德纳 CEO斯蒂芬·班塞尔访问上海、会见上海市委书记后,立马注册了一家实体公司。3个月后,莫德纳便宣布正式落户上海。

“稳外资”是今年金融领域的重点工作之一。1-4月,上海吸引外资77亿美元,莫德纳一家就占了七分之一。

更为重要的是,根据协议,莫德纳将根据中国市场需求,把现有研发管线落地在上海闵行,并将新药在中国进行临床试验、申报上市和生产销售。

听到这则消息,最开心的可能是国内mRNA产业上游的供应商们。

去年1月,九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划,除了支持建设mRNA疫苗技术平台外,还提到要满足应急生产需求:鼓励疫苗生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作,针对应急状态可能出现的峰值需求,提高供应链应急适配能力。

不到两年时间里,包括质粒、酶、脂质、纯化材料等mRNA原材料基本实现了国产化,也产生不少竞争力的公司,如生产酶的诺唯赞、近岸蛋白、翌圣生物,质粒供应商金斯瑞生物等。设备装备和质控仪器供应商们也都逐步突破卡脖子的技术。

但在应用层面,国内mRNA药物的开发力度其实是不够的,目前只有石药集团一款本土新冠mRNA疫苗获批。

和外贸领域有点类似,中国开发mRNA药物基础设施完备、产业链充足、配套完整,就差产品和销售渠道。

莫德纳现在拥有48条研发管线,适应症包含了传染病、肿瘤免疫,罕见疾病,心血管疾病和自身免疫性疾病。布局产品涵盖了预防性疫苗、治疗性疫苗,甚至还有治疗性药物。进度最快的是RSV疫苗和流感疫苗。如果真的按照承诺,这些项目都在中国开展起来,那可是一大笔投入,将盘活不少上游供应商、CRO。

莫德纳也的确有钱。这两年莫德纳凭借新冠疫苗狂揽378亿美元入账,由一家小型生物技术公司,摇身一变有了大药企的派头,出手必然是阔绰的。

更重要的原因是,莫德纳和BioNTech等外国企业都有着长期的技术积淀和专利积累。国内做mRNA的见了他们,基本是要喊一声老师的:艾博生物创始人英博曾就职于莫德纳;荣灿生物、深信生物技术带头人读博士的时候都师从莫德纳创始人。

中国mRNA行业需要青出于蓝胜于蓝的故事。

撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 何安盈

图源|视觉中国

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