本周是“新十条”发布后的第二周。

全国各地都在加紧对新冠防控工作做出调整。山东省、昆明、杭州、南京多地调整了医院的防控政策，门急诊不再查验核酸阴性证明。为了方便新冠诊疗工作，甘肃、安徽、山东、海南还调整了新冠相关药品的挂网政策。

另外，大连、北京两市相继有药监局、医保局官员被查，两人均涉权钱色交易。中央纪委国家监委网站显示，15日，大连市医保局原党组书记、局长邸树军严重违纪违法被开除党籍和公职；16日，原北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽严重违纪违法被开除党籍。

近期，多位行业内明星人物有新动向：“基因编辑狂人”贺建奎重归众人视野，称将带领真迈生物IPO上市；曾推动“K药”，号称“肿瘤女王”的牟艳萍将任箕星药业CEO。

新药方面，又一款利妥昔单抗类似药申报上市受理；勃林格罕见皮肤病生物制剂在中国获批。

健识局整理更多资讯如下：

重磅政策一览

1、原北京食药监局局长张志宽严重违纪违法

12月16日，中央纪委国家监委网站发文，北京纪委监委决定给予原北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽开除党籍处分。

处分公告显示，张志宽曾大搞权色钱交易，不仅自身行贿，还利用职务便利，收受他人贿赂，侵吞公共财物，并且作风不良，同他人发生不正当性关系，在党十八大后仍不收敛。经北京市委批准，张志宽被开除党籍，涉嫌犯罪问题将被检察机关依法审查起诉。

张志宽曾任北京市工商行政管理局党组书记、局长，北京市人民政府副秘书长等要职。2013年8月，北京市食品药品监督管理局揭牌仪式时，张志宽任首任党组书记、局长。据北京市纪委监委消息，今年3月，张志宽涉嫌严重违纪违法被查。

2、基层医疗机构可招5年内退休人员

12月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委基层卫生健康司司长聂春雷表示，新冠疫情下，要提升基层医疗卫生机构的应对能力。

聂春雷指出，短期内可以从二、三级医院下派人员支持基层医疗机构，可招募近五年内退休医务人员等，增加基层医疗卫生机构人力。同时，各地联防联控机制要加大基层医疗卫生机构必要设备、药品及抗原的配备。据此前国家卫健委医政司文件，基层医疗机构需配备近服务人口15%至20%的抗原检测试剂，数量约2.8亿份。

12月18日，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出：“接下来，社区层面的基层医生将面临99%以上的新冠防疫压力，来避免患者大量冲击二级、三级医院。”

3、新冠药品及试剂可直接挂网

14日，安徽省发布《关于做好新冠肺炎治疗药品及试剂直接挂网的通知》，开通新冠相关产品的集中挂网绿色通道，有关企业可在安徽省医药集中采购平台上申请直接挂网，并允许医疗机构应急采购使用尚未挂网的相关药品。

据了解，甘肃省已率先为新冠疫情防控药品开通绿色通道应急挂网。在这之后，山东、海南也发布了公示，国家卫健委的诊疗方案中涉及的药品可直接挂网。

行业大事

1、东北制药2元20片卖退烧药

12月16日，#东北制药退烧药20片只卖2元#的话题冲上热搜。据报道，辽宁沈阳一网友发视频称，东北制药旗下的零售门店东北大药房，出售退烧药对乙酰氨基酚片，每板药20片售价2元，每人限购2板。

当日，辽宁方大集团东北制药回应情况属实：全公司每日可向沈阳地区药房供货300件。当天，东北制药股价上涨3.68%。在这之前不久，东北制药曾因原料药垄断案被罚1.33亿元，公司也因此陷入舆论风波。

2、以岭药业称“连花清瘟导致肝损伤”不实

12月18日，以岭药业发布声明，近日，网络谣言称连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭，此类不实消息严重误导了广大民众，严重损害了连花清瘟的产品形象，造成了极其恶劣的社会影响。

连花清瘟从组方用药历史、系统毒理学、临床研究及荟萃分析、上市后大规模人群中不良反应监测等多方面均证实有良好的安全性。连花清瘟药品说明书针对不良反应有明确体现。

3、基因编辑婴儿当事人复出，要推动公司上市

12月12日有消息称，“基因编辑狂人”贺建奎发朋友圈：“决定拿回真迈生物公司的股权，带领真迈生物IPO上市”。

真迈生物是2012年由贺建奎创立的基因测序仪公司，前身是瀚海基因生物科技有限公司，2019年8月时更名，现法人兼董事长为颜钦。

2017年9月5日，中国科技部发文称：“南方科技大学贺建奎教授团队经过刻苦攻关，成功研发出具有完全自主知识产权的亚洲第一台第三代基因测序仪GeneCare并批量投产。”真迈生物一战成名。

2018年11月，贺建奎“基因编辑婴儿”事件掀起轩然大波。在那之后，贺建奎因非法行医背叛有期徒刑3年，放弃原本持有真迈生物33.25%的股份。

2021年6月，圣湘生物用2.55亿元收购真迈生物14.77%股权，溢价达22倍。投资公告显示，2021年至5月31日止，真迈生物实现营收278万元，净利润为负2230万元，2018年来公司一直在持续亏损。迄今为止，真迈生物已经完成7次融资，B+轮融资4.1亿元，最近的一次融资在今年5月25日，由同创伟业、温氏资本等投资。

4、药明生物上海子公司移出未经核实名单

12月16日，药明生物在港交所发布公告，其子公司上海药明生物技术有限公司，在中国商务部协调下成功完成美国商务部现场最终用户访问，并从未经核实名单中移除。

今年2月，美国商务部发表声明，将药明生物子公司等33家中国实体企业纳入UVL清单。此前10月7日，药明生物另一子公司无锡药明生物技术股份有限公司已经成功从该名单中被移除。

5、勃林格殷格翰大中华区换帅

12月15日，勃林格殷格翰中国公号发文，宣布董博文将于2023年3月1日接替高齐飞担任勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO。陈星蓉将接替董博文担任BI大中华区人用药品总经理的位置。

董博文在1998年加入勃林格，2020年起开始担任公司大中华区人用药品总经理。今年4月，BI发布2021年年报，中国区的净销售额达12亿欧元，同比增长1%。BI董事会主席冯保和表示，放缓与药品降价因素相关，但预计未来中国市场将保持稳健增长。

6、箕星药业迎来新任CEO

12月16日，箕星药业官方公号发文，牟艳萍将担任箕星药业首席执行官，任命自2023年1月3日生效。

牟艳萍曾先后在GSK、阿斯利康、西安杨森、强生医疗、默沙东等多家头部跨国药企任管理岗。2017年5月，牟艳萍加入默沙东创建了肿瘤事业部，负责K药、奥拉帕利、乐伐替尼等知名产品上市。2020年3月，牟艳萍加入上海艾力斯医药科技股份有限公司任CEO。任期间，艾力斯三代EGFR-TKI新药伏美替尼成功上市，2021年年底还纳入了国家医保。

一周新药盘点

1、勃林格罕见皮肤病生物制剂在中国获批

12月14日，勃林格殷格翰中国发文宣布，其罕见皮肤病创新药佩索利单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。该药国内获批仅晚于美国获批后的三个月。

佩索利单抗是一种以IL-36受体为靶点的药物。BI中国披露，佩索利单抗的II期临床研究覆盖全球12个国家地区，研究表明，42.9%的患者经治疗后可以达到皮肤症状清除或几乎清除。

2、上海生物制品研究所利妥昔单抗申报上市

12月13日，CED官网显示，上海生物制品研究所的利妥昔单抗生物类似药上市申请获受理。

利妥昔单抗原研为罗氏基因泰克公司，中国专利已于2013年到期。复宏汉霖、信达生物的利妥昔单抗生物类似药相继获批上市。今年，广东、安徽先后对利妥昔单抗及生物类似药进行集采。目前，正大天晴、盛禾生物、三生国健的生物类似药产品均在申报上市。

撰稿 | 杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

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