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再鼎医药止血,部分品种研发暂缓

2022年8月16日 文/ 烟酰胺 编辑/

再鼎医药进入了关键转折期。

8月10日,再鼎医药发布半年报:2022年上半年,营收9490万美元,同比增长66.38%;经营亏损2.2亿美元,同比缩窄44.39%。营收上涨亏损缩窄,算是个好兆头。

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再鼎的亏损收窄,一定程度上是减缓研发投入的结果。今年上半年,再鼎医药终止了ZL-2309的研发,这是再鼎一款自研的CDC7抑制剂;同时,再鼎医药降低了ZL-1201的内部开发优先级。

与2021年上半年相比,今年上半年再鼎医药的研发费用减少了65.34%。

再鼎医药“断臂求生”的行为不难理解。现在环境下,自研管线还将投入巨大精力,相对而言,引进品种可能更加成熟,并已投入一定的沉没成本,再鼎不得不做出取舍。

两大主要品种营收下滑

2022年中报里,再鼎医药的营收主要来自两方面:产品收入和合作收入。

合作收入是今年才开始的部分,在总营收中占比不过1.3%。再鼎医药对健识局表示,这部分收入来源于相关产品的市场推广合作收入。

营收大头仍在产品端。截至目前,再鼎医药共有4款产品获批上市,分别为PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗产品爱普盾、酪氨酸激酶开关控制抑制剂瑞派替尼,以及抗菌药甲苯磺酸奥马环素。甲苯磺酸奥马环素于今年刚上市,上半年营收共200万美元。

尼拉帕利是再鼎营收的主力,今年二季度创下了3410万美元的收入,保持增势;而肿瘤电场治疗产品爱普盾和瑞派替尼的增势开始放缓和下滑。

下降最为明显的是派瑞替尼。自2021年三季度以来,派瑞替尼从季度收入430万美元的高峰开始下滑,到2022年二季度时营收仅有60万美元。

再鼎医药表示,这主要是由于公司降低了终端售价,力图挤进今年的医保,因此在今年的二季报中计提了对经销商的销售返利270万美元,作为对经销商作出的补偿。

派瑞替尼目前在中美两地的获批适应症为:所有接受过三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤患者。其临床应用优先级靠后,患者的用药积极性与靠前级别的用药相比,自然不可同日而语。

因为积极“备战”医保价格谈判,瑞派替尼的营收可能还会继续下滑。据8月份黑龙江省公布的企业自主降价的药品名单,目前30片规格的瑞派替尼自33266元降至13315元,降幅高达60%。未来进入医保后,瑞派替尼的营收可能还会受到影响。

再鼎的“独门暗器”爱普盾的增收出现疲态,倒是让人始料未及。

爱普盾是一款可穿戴设备,将电场贴片贴在患者肿瘤周围的皮肤上,通过特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂,从而发挥抗肿瘤作用。2021年以来,爱普盾的季度营收一路上涨,从710万美元上升到1280万美元,几乎触顶。2022年上半年,爱普盾的营收没能延续增势,反而出现下降。

这种可穿戴设备抗肿瘤的思路,可能未被市场完全接受。据了解,爱普盾电场贴片单价为3000元左右,3-4天就要更换一次,整体月花费近13万元。而且在使用时,要保证肿瘤电场治疗要发挥作用,患者必须一天佩戴近20个小时以上,连续佩戴超半年。

由于目前还未纳入国家医保,而且持续佩戴对患者的生活限制较大,不论是医生还是患者,对爱普盾这种治疗方式的接纳度都比较有限。

业绩抗打的是PARP抑制剂尼拉帕利。自2021年以来,再鼎的尼拉帕利的销售额持续上涨。2022年上年时,尼拉帕利的销售额达6370万美元,同比增长76.94%。目前国内共有四款PARP抑制剂获批上市,阿斯利康、百济神州、恒瑞医药都是强大的对手。

自研创新“不香”?

2014年成立的再鼎医药,到目前实现了4款产品的商业化。

但在今年上半年,再鼎暂缓了两个产品的开发,或许也是hold不住近40条在研管线的“烧钱”速度。

截至半年报发布,再鼎医药的账面资金为6.81亿美元,比2021年年末时减少了2.83亿美元。照这样下去,目前再鼎医药手里的钱大概也只够“烧”一年半。因此,一季度还全部管线齐头并进的再鼎医药,决定在二季度暂停了一些自研品种的开发。

据半年报,再鼎医药终止了其在研CDC7抑制剂ZL-2309的研发进度。对此,再鼎医药对健识局表示,该决定是基于对此前研究数据的充分评估后做出的决定。

同时,再鼎医药还降低了其在研CD47抑制剂ZL-1201的内部开发优先级,该药物已经完成了第一阶段临床研究,且确定了临床Ⅱ期的推荐剂量。“基于对不断变化的竞争格局的审视,我们决定不再优先考虑进一步的内部开发。”再鼎医药坦承。

市场经济下行时的选择更体现企业的求生欲,再鼎选择把自研产品按下暂停键,毕竟引进品种有预付成本,当前也只能硬着头皮上。

今年上半年,再鼎医药的研发支出为1.2亿美元,同比减少65.34%;与此同时,销售成本为3305.1万美元,同比增加79.89%。但积极的一面是,销售、一般及行政费用为1.2亿美元,同比增加33.4%,相对销售额来说,这些费用率在显著下降。

与很多中概股一样,再鼎也面临国际资本市场的动荡,目前已经回到港股双重上市。

市场呼唤真正有效的创新药物,这需要众多从业者的时间、精力与智慧浇灌而成。走惯license-in捷径的企业要回归创新,研发思路、商业机构等均需要一轮翻新,这需要耐心。

而这些耐心,需要真金白银的经营资金来买单。

撰稿|烟酰胺

编辑|江芸 贾亭

运营|廿十三

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