中纪委再掀反腐风暴。据中纪委通报，这周有13位医院院长、党委书记等医疗卫生系统人员被查，其中包括天津市口腔医院党委副书记、院长刘浩，玉林市中西医结合骨科医院党委书记邹崇祺等。

行业政策的新消息也是一个接一个。称为“史上规模最大”的全国中成药集采结果出炉后，2023年新一轮医保药品目录调整正式启动，此外国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》。

这周生物医药企业赴港上市热情高涨，药师帮、来凯医药、艾迪康三家医药企业接连在港交所挂牌上市。不仅如此，还有21家医药企业正排队等待聆讯，其中有不少企业已经是四次递交招股书了。

更多消息，健识局整理如下。

重磅政策一览

1、第八批国采未中选药品有新的规定

6月27日，上海招采办发布《关于第八批全国药品集中采购本市未中选药品自愿降价的工作提示》，对符合第八批全国药品集采申报资格且在本市挂网有效的未中选药品，相关企业如自愿将相应药品采购价调整至同品种药品中选价（含）以下的，将不作为“价高药”提高个人自负比例。

另外，在相应品种中选药品的约定采购量完成后，自愿降价的未中选药品将不受优先采购限制和相关考核影响。

2、新一轮医保目录调整启动

6月29日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，申报截止日期到7月14日。这是医保局成立以来，连续第六年开展医保药品目录调整工作。

根据申报指南，今年新版医保目录的申报要求与去年大体一致，目录外新药、新仍以6月30日划定界线，儿童药和罕见病治疗药品依然受政策倾斜。据悉，此前业界热议的医保目录动态调整周期缩短并未在其中体现。

适应证

3、大型医用设备配置出台

6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。

其中新增设备数量均有较大幅度增加。比如，重离子质子放射治疗系统新增41台、高端放射治疗类设备新增76台、PET/MR新增141台、PET/CT新增860台、腹腔内窥镜手术系统新增559套，常规放射治疗类设备新增1968台。

医药卫生事件

1、一周内，13个医院院长、书记等被查

据健识局不完全统计，自6月25日至今一周时间，全国各地已有13位医疗卫生系统人员因涉嫌严重违纪违法，遭纪委监委进行纪律审查和监察调查。其中不乏大三甲医院的院长书记、器械科科长等。

比如，据6月25日天津市纪委监委驻市卫生健康委纪检监察组、西青区纪委监委通报，天津市口腔医院党委副书记、院长刘浩涉嫌严重违纪违法接受审查调查。

刘浩的任职经历遍布天津多家医院。公开资料显示，刘浩历任天津市第二中心医院医师主治医师，天津市人民医院口腔科主任、科技处长、物资供应处长，天津市卫计委医管处处长助理，天津市口腔医院副院长、院长、党委副书记等职。

2、印度第二大制药商爆雷，美国“救命药”短缺！

据外媒报道，FDA的最新报告显示，审查人员在上个月检查印度阿拉宾度制药有限公司（aurobindo pharma）工厂时发现，该厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”，例如药品取样工具没有进行清洁和维护等。

阿拉宾度制药有限公司是印度第二大制药商，年收入约30亿美元，其中90%来自国际市场，目前约15%的销售额来自原料药。

今年，FDA对1000多家外国制药厂进行了快速检查，其中印度制药厂成为重灾区。这也成为美国药物短缺的重要原因。

3、因安全问题，辉瑞停止开发减肥药

6月26日，全球制药巨头辉瑞宣布，终止口服GLP-1候选药物Lotiglipon（每日一次）的开发，终止的决定主要是基于安全性考量。

辉瑞称，作出这一决定依据一期药物相互作用研究的药动学数据，以及在一期研究和正在进行的二期研究测量的转氨酶升高结果。

华创研报指出，2022年全球GLP-1RA销售额已超过220亿美元，国内的销售额也接近60亿元。近期，欧盟药品监管局(EMA)提示GLP-1药物可能存在致甲状腺癌的风险，要求相关药企于7月26日前提交更多信息。EMA还表示，已经加强对GLP-1治疗的审查。

一周新药盘点

1、梯瓦的多发性硬化症新药在华上市

6月26日，梯瓦制药的醋酸格拉替雷注射液获得国家药监局批准上市，用于治疗多发性硬化症（MS）。这是继盐酸奥扎莫德胶囊后在中国获批的第二款MS药物。

多发性硬化症是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。多在成年早期发病，大多数患者为反复发作的神经功能障碍，随着时间推移最终造成永久性残疾，是青年患者最常见的非创伤性致残性疾病。

2、定价290万美元的A型血友病基因疗法上市

6月29日，美国FDA宣布批准Biomarin公司的基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）上市，用以治疗严重血友病A患者。其中，患者需经检测，确认不带有抗腺相关病毒5（AAV5）的抗体。

血友病是一种遗传性疾病，其中A型血友病最常见，约占80%-85%。据悉，Roctavian也是首个获得FDA批准的严重血友病A基因疗法，其定价为290万美元。此前2022年FDA批准上市的首款B型血友病基因疗法Hemgenix，定价350万美元，是目前全球最贵药物。

3、首个糖尿病细胞疗法获批上市

6月28日，FDA宣布批准CellTrans公司的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病，这也是有史以来第一个治疗Ⅰ型糖尿病的细胞疗法。

1型糖尿病（T1D）是一种慢性自身免疫疾病，是由于胰腺中产生胰岛素的β细胞遭到破坏而刺激形成的疾病。T1D在儿童和青少年中最为常见，罹患T1D的患者需要每天注射胰岛素来维持生存。

撰稿｜李谨行

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

图源｜视觉中国

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