国内创新药企普遍还在“烧钱”的时候，有一家的亏损却大幅收窄了。

3月23日，诺诚健华在港交所披露了2021年度业绩。财务数据显示：诺诚健华2021年营业收入达到10.43亿元——由于前一年几乎没有收入，所以营收同比增长了700倍，数字相当惊人。

而且，在保持超7亿元高额研发投入的背景下，净亏损额还能从前一年的3.92亿元缩减到6670万元。

对此，公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士在业绩发布会上表示：“公司在商业化元年取得令人满意的成绩。”

过去一年，诺诚健华的奥布替尼在年底纳入医保，有望在2022年实现销售放量；同时，诺诚健华分别与美国的渤健和Incyte两家公司达成license-out和license-in的合作，有进有出，格局初定。

但作为一家创新药企，诺诚健华依然面对商业化的压力。而且，2022年公司多款产品进入临床后，研发费用势必还将增多，公司目前的账面资金和在研管线能否协调应对？

奥布替尼有望医保放量，账面现金充足

“商业化元年”，考验的是起步速度。

2020年12月底，诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼获批上市。根据公司方面披露的信息，2021年1月中旬奥布替尼开出全国首张处方，目前销售网络覆盖到全国超过260个城市1000多家医院。

经历一个完整销售年度，奥布替尼去年共实现销售额2.41元。2021年底，奥布替尼顺利通过医保谈判。根据近年新药进医保的结果来看，销售放量趋势非常明显。

亿

诺诚健华的另一块收入来自奥布替尼的license-out。2021年9月，诺诚健华收到了渤健的1.25亿美元，这是奥布替尼治疗多发性硬化对渤健授权拿到的首付款。

按照双方约定，后续开发和商业化后，诺诚健华可能将获得8.125亿美元的潜在收入，以及未来销售分成。

这一大笔收入，直接使得诺诚健华2021年亏损额大幅收窄，从上一年的3.919亿元减少至6670万元。

外界质疑，授权是一次性收入，不是长久盈利之道。对此，诺诚健华方面透露：公司一直在寻求后续的license-out机会，今年还在全力达成新的合作。

“公司内部将对外授权作为核心造血功能来推动。”诺诚健华方面表示。

能够有选择才是最大的自由。自由，则需要手里有粮，心中才能不慌。健识局从财务数据看到，诺诚健华公司账面资金非常宽裕。2021年2月，高瓴资本和维梧资本一起增持，注资3.93亿美元，加之收入的增加，这让公司账面现金和等价物在2021年年底达到人民币65.505亿元。

2021年，诺诚健华的研发投入是7.22亿元。按当下的研发投入规模，公司账面现金存量足够支持多年的研发需求。

现金充裕，这是当下创新药行业很难得的优势。2021年下半年以来，创新药企不论是在一级市场还是二级市场融资都非常困难，港交所目前申请IPO遭遇延期的生物医药企业超过10家，A股科创板也积压了一些准上市公司。

雪上加霜的是，IPO堰塞的局面导致前端PE、VC投资更加谨慎，创新药行业资金荒正在蔓延。

如何熬过“创新药寒冬”？好的财务结构才能保住相对自由的选择空间，并在行业低谷期找准自己应有的定位。

开拓自身免疫领域，推动核心产品临床

与业绩同期披露的，还有诺诚健华今年的主要经营计划。其中，自身免疫治疗领域被反复提及。

血液肿瘤是BTK抑制剂的常见适用领域，奥布替尼也不例外，且已获批复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，以及复发/难治性套细胞淋巴瘤多个适应症；同时，还在开展一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症的临床试验。

然而，针对红斑狼疮等自身免疫系统疾病开发适应症，奥布替尼是已上市BTK抑制剂中的首家。

诺诚健华最新数据显示，奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的II期临床试验取得了很好的效果，这是今年奥布替尼自身免疫研发进展上的一大亮点。

除了奥布替尼，诺诚健华还在开发其他自身免疫药物，如TYK2抑制剂ICP-332，去年5月获批临床，今年一季度就已完成I期临床研究，显示了良好的安全性。

健识局获悉，全球范围内，自身免疫药物的销售额一直在增长，目前全球十大自免药物已经全部在中国上市，但国内企业进入这一领域的还比较少。诺诚健华也认为：“自免药物市场虽然很大，但目前市场还需要培育，这考验公司的商业化能力。”

擅长血液肿瘤领域的诺诚健华今年在实体瘤治疗上也有布局。泛FGFR抑制剂ICP-192今年有望在头颈瘤治疗上取得突破，另在胆管癌治疗上也正开展临床；另一款泛TRK抑制剂ICP-723目前I期剂量递增试验中。这两款实体瘤药物都同时在中美开展临床研究。

大量在研药物陆续进入临床，势必对公司研发费用构成压力。

对此，诺诚健华回应称，将分清侧重点。如最新公布的ICP-B05，这是诺诚健华和康诺亚公司共同开发的潜在first-in-class药物，可治疗多种癌症。诺诚健华表示，今年2季度即将提交ICP-B05的临床申请，“今年全力推动的，都是年内很大概率能进临床的管线品种。”

自研的同时，诺诚健华也表示会考虑license-in的机会，拓展全球化深度。2021年8月，诺诚健华引进了美国Incyte公司的CD19单抗tafasitamab，获得在大中华区的开发和商业化的权利。未来，合作可能还会更多。

类似

受2021年下半年以来的生物医药暴跌潮影响，诺诚健华的港股股价目前处于历史低位，但也是为数不多股价在发行价上方的18A港股上市公司。

从公司披露的股权结构来看，2021年初增资的高瓴依然是公司第一大股东，并没在股价下行阶段减持。而且去年底和今年初，诺诚健华还公告称，“两名大股东通过场内交易购买公司约1300万股股份”。

有投资人表示：“和很多公司相比，至少诺诚健华的前景是比较明朗的。这可能是高瓴坚持看多的原因。”

文章｜贾亭

运营｜廿十三

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