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​国内HPV疫苗的供应长期不足的现象已被卫健委注视到。本周，卫健委明确表示：将鼓励、推动各地开展适龄女性免费接种HPV疫苗的活动。另一方面，为保障贫困地区就医质量，医政医管局对帮助县级医院提出明确要求。

与此同时，奥密克戎在不断扰动市场神经。随着国内各地新冠感染病例持续上升，新冠相关企业受关注度直线上升。其中，九安医疗领涨新冠检测板块，当周涨幅达49.07%，热景生物、东方生物等均有不同程度涨幅。

近期以来，生物医药资本市场环境严峻，多家创新药企业面临破发困局，但后来者仍在路上。本周，ADC巨头荣昌生物、华兰生物子公司华兰疫苗的IPO申请均已获批，两家企业将在不久后登陆二级市场。

健识局整理更多热点资讯如下：

重磅政策一览表

１.国家卫健委推动HPV免费接种

近日，国家卫健委发出倡议，鼓励有条件地区采用多种筹资模式，对适龄女性开展HPV免费接种活动。卫健委明确表示，我国将全力支持世卫组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。据《战略》内容，至2030年，全球90%的女孩应在15岁之前完成HPV疫苗接种。

已有不少省份开启HPV疫苗免费接种计划。广东省计划2022年-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种；江苏连云港正在对八年级学段女性进行HPV疫苗免费接种。除此之外，山东济南、内蒙古鄂尔多斯、四川成都也均有相应政策实行。

HPV疫苗免费普及的消息，令市场供应发生变化。此前，国内HPV相关疫苗一直供不应求，价位居高不下。11日，HPV疫苗主要盈利方默沙东表示，2022年将加大对中国HPV疫苗的供应量。

2.对口帮扶，三级医院院长需亲自下场

1月12日，国家卫健委医政医管局发布《关于印发“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案的通知》，明确提出用5年时间缩短城乡医疗服务水平差距的目标：

到2025年，对于常住人口超过5万人的县，至少有1所县级医院达到二级医院医疗服务能力，力争达到二级甲等医院医疗服务能力；对于常驻人口不足5万人的县，力争有1所县级医院达到二级医院医疗服务能力。

其中，在对口帮扶中，《通知》提出，三级医院向县级医院驻派至少5名医院管理和卫生专业技术人员（中医医院可驻派3名），其中包括1名院长或副院长，每人连续驻点帮扶不少于6个月。

3.药监局：加强对放射性药品的管理

1月14日，药监局发布《国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》，正式宣布将加强对放射性药品的监督和追责。

其中，即时标记放射性产品连续三批样品的检验，调整至生产企业取得放射性药品生产许可证之后进行，同时可结合动态生产批同步开展。这意味着对放射性产品检查的随机性增强。

同时，对于含有短半衰期放射性核素的药品，《通知》表示可以边检验边出厂。但发现劣质产品时，该产品应立即停止生产、销售，并通知使用单位停止使用，采取相应的风险管控措施。

医药卫生大事件

1.泰格医药2021预计利润上涨50%-73%

1月12日，临床CRO龙头泰格医药发布2021年业绩预告：净利润达26.25亿元-30.27亿元，同比上涨50%-73%。

据公告，盈利的大幅上涨主要源于公司业务持续上涨。与此同时，扣非净利润变动较大，公司直接或间接投资的相关公司，在新金融工具准则确认下的公允价值变动收益为1.2亿元-1.6亿元。

2.ADC巨头荣昌生物登录科创板

1月13日科创板公示，荣昌生物在科创板的注册申请已经生效。这意味着荣昌生物成为“A+H”两地上市公司。荣昌生物拟募资40亿元，将主要用于生物药新药产业化、抗肿瘤抗体新药研发及自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目。

荣昌生物是国内ADC药物带头者，其研发的维迪西单抗是中国公司获批上市的首个ADC新药，目前获批用于治疗胃癌和尿路上皮癌患者。

3.华兰疫苗登陆创业板获批

1月12日，华兰疫苗赴创业板IPO已获证监会同意。华兰疫苗是华兰生物子公司。2020年4月，华兰生物宣布将其疫苗制品业务分拆出去，单独由子公司华兰疫苗运营，并推动其赴创业板上市。

华兰疫苗的产品包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等。

此次登陆创业板，华兰疫苗拟募资24.95亿元，主要用于流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设项目、冻干人用狂犬疫苗开发及产业化建设项目、多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目、新型肺炎疫苗的开发及产业化项目、新型疫苗研发平台建设项目。

4.三生国健董事、高管离职

1月12日三生国健发布公告表示，因工作调整，公司董事、高级管理人员暨核心技术人员ZHU ZHENPING申请自公司离职，离职后将不在公司担任任何职务。ZHU ZHENPING将入职三生旗下孵化的公司丹生医药。

据公告介绍，目前三生国健申请并有效的专利申请共185件，授权并有效的专利共64件，其中ZHU ZHENPING 先生在任职期间作为非单一发明人申请并有效的专利申请共 99 件，授权并有效的专利 0 件，以上申请专利的所有权利均归属于公司。

5.复星医药布局AI制药

1月11日，复星医药与AI制药公司英矽智能达成合作，双方将共同针对4个靶点、QPCTL蛋白质项目等进行开发。

此次合作的4个靶点将由复星医药选择，主要聚焦于抗肿瘤领域；而后由英矽智能的AI平台和研发团队进行评估和开发，并推动药物进行临床前阶段。

本次合作，复星医药将向英矽智能支付高达1300万美元、合计人民币8294万元的首付款，这是目前国内企业与AI制药企业合作中首付款最高的一项合作。

6.九安医疗公布获美军方81亿订单

1月14日，九安医疗发布公告表示，其子公司与美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）签订采购合同，九安将向ACC提供新冠抗原自测试剂盒产品，该合同金额高达81亿元人民币。

公告发出后，九安医疗再度涨停。自2021年11月，九安医疗披露其子公司的新冠抗原检测试剂盒获得在美销售资质后，其股价就连番涨，从6元涨至75元以上，截至目前共收获超25次涨停，涨幅远超1000%。

1月14日晚间，九安医疗发布补充公告表示“美国政府有权随时因自身因素中止该合同”，美国政府可以不需要理由在合同的执行过程中要求停止执行，且取消后续的采购，卖方需承担相应的风险及可能产生的损失。

一周新药大盘点

1.恒瑞医药TPO-R激动剂在美开启Ⅲ期临床

1月11日，恒瑞医药发布公告表示，公司产品海曲泊帕乙醇胺片已获美国FDA批准开启Ⅲ期临床试验，针对的适应症为：恶性肿瘤化疗所致血小板减少症。

海曲泊帕乙醇胺是一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活 TPO-R 介导的 STAT 和 MAPK 信号转导通路，促进血小板生成。

目前，海曲泊帕乙醇胺在国内已获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型 再生障碍性贫血成人患者的治疗。

2.北海康成罕见病新药拟纳入优先审评公示

1月10日，据NMPA官网，北海康成的马西巴特口服液拟纳入优先评审公示，该药物的适应症为：1岁及以上Alagille综合征 (阿拉杰里综合征) 患者胆汁淤积性瘙痒。该药品公示时间为1月10日-1月17日。

3.FDA拒绝武田阿尔兹海默症药物进入临床试验

1月12日，FDA拒绝了武田旗下治疗阿尔兹海默症药物DNL919开展临床试验，具体原因尚未公布。

据了解，DNL919为武田制药和美国生物制药公司Denali合作研发。双方于2018年1月达成合作，武田曾向Denali支付1.5亿美元的先期付款，以及800万元临床试验的准备资金。

一直以来，阿尔兹海默症药物的进展持续引得市场热议。2021年6月FDA在批准渤健的Aduhelm有条件上市以来，FDA的评审态度一直令外界猜测。

文 | 烟酰胺

运营 | 廿十三

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