本周国务院、国家医保局、国家卫健委等多部门均发布政策，持续深化医疗体制改革。

6月17日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，要求重点推广三明经验。国家医保局发布了最新的谈判药品配备机构名单，92个国谈品种已经在全国8.4万家定点医药机构配备。

2021年全球医药市场持续变动，安斯泰来、晖致相继全球裁员。赛诺菲调整大中华区的人员构架，尽管上述调整并不涉及实际业务，但也显示暗流涌动。

在新药获批方面，诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定，恒瑞、默沙东则在中国有新药或适应症批准上市，引起了各方关注。健识局整理更多热点如下：

重磅政策一览表

1. 国办下发2021医改重点，推广三明模式

6月17日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，共涉及医药卫生行业四大方面、二十项重点任务。国务院重点提出：敢于触碰利益，大力推广三明市医改经验。

《通知》中提到，要推进药品耗材集中采购，常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。建立实施医药价格和招采信用评价制度。

国务院要求，在三明市建设全国深化医改经验推广基地，加大经验推广力度。完善服务体系和体制机制，促进优质医疗资源均衡布局。文件还透露，基层医院可能会出新政。《通知》表示，完善基层机构医保政策，引导恢复期和康复期患者到基层就诊。

2.92个国谈品种铺货到5.2万家药店

6月18日，国家医保局发布了第二轮谈判药品配备机构名单。经2020年国家医保谈判新增进入医保目录的92个药品，截至今年5月31日已经在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。

健识局获悉，与4月份相比，19个临床急需的医保谈判药品配备机构数量从3324家增加到5572家，增幅达68%；覆盖省份的数量也持续增加，平均覆盖省份的数量从22个增至25个。

3.《医疗保障法》即将出台！重罚集采低成本报价等行为

6月15日，国家医保局发布关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告，共八章七十条，从各方面完善了我国基本医疗保障制度的保障方式、运行机制和管理办法。

《征求意见稿》明确，国家建立公立医疗机构药品和医用耗材集中采购制度。参与企业不得以低于成本的报价竞标，不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标。

医疗保障行政部门负责开展药品和医用耗材成本价格调查，实施医药价格和招标采购信用评价制度，依法加强对以价格垄断、哄抬价格等方式侵害医疗保障基金的违法行为的监督检查。

4. 国家八部委发文：全面推进康复医疗发展

6月16日，国家卫健委、国家发改委、国家医保局等八部委联合印发通知称，满足人民多样医疗需求、加快推进康复医疗工作发展等24条意见。

《意见》包括增加医疗机构与床位供给；鼓励社会办医参与建设连锁化康复医疗中心；鼓励一二级医院转型康复医疗；促成公立与民营、三级医院与基层共建医联体联合开展服务；鼓励基层开展社区居家康复项目；大力发展康复医疗信息化及相关智慧产业发展等举措。

5.国家药监局通报：42个药品主动申请退市

6月18日，国家药监局发布关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告（2021年第83号）。涉及内蒙古白医制药、四川大千药业、四川天德制药3家企业。注销的品种有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、硫酸镁葡萄糖注射液、补中益气丸、藿香正气丸、六味地黄丸、十全大补丸等。

医药卫生大事件

1.药明康德股东因违规减持被证监会立案调查

6月16日，无锡药明康德新药开发股份有限公司股东上海瀛翊投资中心（有限合伙）收到了《中国证券监督管理委员会调查通知书》。因涉嫌信息披露违法违规，监会决定对其进行立案调查。

今年5月14日至6月8日，上海瀛翊减持药明康德股份合计0.172亿股，约占公司总股本的0.6962%，减持股价区间为143.49元至176.88元，减持总金额高达28.94亿元。上海瀛翊在实施本次减持之前，未能遵守减持承诺，未提前通知药明康德，也没有提前15个交易日披露减持计划履行公告等相关程序。

目前，已经有律师事务所根据《证券法》召集投资者维权索赔。

2.上海市金山医院骨科主任被查

6月16日，上海市纪律检查委员会官网发布消息称，复旦大学附属金山医院骨科主任张新潮涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市金山区纪委监委纪律审查和监察调查。

3.安斯泰来、晖致相继裁员

据国外医药行业媒体Fiercepharma 报道，晖致将关闭位于西弗吉尼亚州的一个大型工厂，届时会有1431 名员工受到解雇。在这些员工中有764人已加入工会，在2020年底关闭通知发出时，工会成员提出了强烈抗议，要求保护就业。

晖致表示，工会成员的补偿方案将由公司和工会协商，非工会成员将获得一份包括工资和福利的综合补偿。并与当地的劳务市场等组织合作，为工厂关闭受影响的员工提供再就业计划。

6月3日，安斯泰来总部发布了一份实施“提前退休制度”的公告，内容显示，约有450名左右的员工将因此被裁。安斯泰来根据今年5月26日发布的“经营计划2021”实施所需的组织和能力的重新评估结果，决定实施“提前退休优待制度”。该制度涉及安斯泰来制药以及相关两家公司，预计裁员450名左右，目标人员的离职日期为2021年12月31日。

4.六省二区联盟带量采购拟中选结果公布

6月18日，在现场报价结束后，重庆药品交易所发布了《关于公示渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购拟中选结果的通知》，35 个药品拟中选结果如下：

5.赛诺菲大中华区框架调整

6月16日，赛诺菲宣布大中华区组织架构调整，原赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆及赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平将成为相应部门大中华区负责人。

赛诺菲普药全球事业部大中华区香港及台湾地区总经理兼香港及台湾地区负责人 Kelly Lam，将直线汇报于赛诺菲大中华区总裁贺恩霆。赛诺菲巴斯德中国香港及台湾地区总经理 Philip Ho，将直线汇报于赛诺菲巴斯德大中华区负责人张和平。

一周新药大盘点

1.恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获上市批准

6月17日，国家药监局发布公告称，近日已通过优先审评审批程序批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片上市，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（成人患者）。其中SAA适应症为附条件批准。

2.诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定

6月16日，诺华公司宣布，美国食药监局授予其潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法177Lu-PSMA-617突破性疗法认定，用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性去势抵抗性前列腺癌。

3.K药再获适应症

6月15日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得国家药监局批准，单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型、不可切除或转移性高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型结直肠癌患者的一线治疗。这是K药在华获批的第7项适应症。

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文丨小米

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